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World File Search Systemcyfendus
包装插入-Cyfendus
在研究4中，将有效控制的研究，许可的炭疽疫苗Biothrax（吸附的炭疽疫苗）用作比较器。征求了任何剂量的Cyfendus或biothrax之后报道的局部和全身不良反应。cyfendus在第0和2周时以两剂为单位，在第4周给予盐水安慰剂。在第0、2和4周，皮下施用三剂。接受至少一剂Cyfendus的参与者人数为3151，而2898名参与者则获得了Cyfendus的完整两剂治疗方案。There was no notable difference in the frequency of solicited local or systemic adverse reactions after the first or second dose of CYFENDUS, with the exception of itching (10.3% after first CYFENDUS dose vs. 16.8% after second dose), erythema/redness (7.4% after first CYFENDUS dose vs. 14.8% after second dose), swelling (10.2% after first CYFENDUS dose vs.第二剂和发烧后的15.9％（第一次cyfendus剂量后2.7％，第二剂量后5.0％）
患者信息-Cyfendus
Cyfendus不含活细菌。Cyfendus含有未活着且不会引起炭疽病的细菌蛋白。Cyfendus还包含氢氧化铝和CpG 7909作为佐剂（添加到某些疫苗中的物质以增强接种疫苗的个体的免疫反应），以及氯化苯和甲醛和甲醛作为防腐剂。
疫苗说明书第 13.1 节的内容
腺病毒 4 型和 7 型活疫苗口服剂尚未被评估为具有致癌或致突变潜力，或对雄性生育力的损害。 * 炭疽 AVA (BioThrax) 在一项使用怀孕兔子的发育毒性研究中评估了 BioThrax 对胚胎-胎儿和断奶前发育的影响。一组兔子在怀孕前和器官形成期（怀孕第 7 天）被施用 BioThrax 两次。第二组兔子在怀孕前和怀孕第 17 天被施用 BioThrax 两次。BioThrax 以 0.5 毫升/只兔子/次的剂量通过肌肉注射施用。未观察到对交配、生育力、怀孕、分娩、哺乳、胚胎-胎儿或断奶前发育的不良影响。本研究未发现与疫苗相关的胎儿畸形或其他致畸证据。 (CYFENDUS) CYFENDUS 尚未被评估为对动物的致癌性、致突变性或雄性不育性。给雌性大鼠服用 CYFENDUS 对生育力没有影响 * 基孔肯雅病毒