管理应如临床上的指示或国家毒药中心所建议的。应特别注意心脏,呼吸道,肾脏和肝功能以及液体和电解质平衡,应特别注意症状和支持措施。如果过度剂量是通过口服途径,则应考虑使用活性炭的治疗,前提是没有禁忌症,并且最近服用过量服用(如果在摄入的一个小时内给予治疗最有效)。剧烈治疗低血压和心律不齐。cns抽搐可以用静脉注射治疗。地西ep。在严重的情况下可以使用造血。
Medicare变异群众弥撒一般性杨百翰健康计划使用医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的指导,以确定其Medicare Advantage Plan成员。国家覆盖范围确定(NCD),本地覆盖范围确定(LCD),本地覆盖范围文章(LCAS)和医疗保险手册中包含的文件是确定覆盖范围的基础。当CMS没有有关要求服务的指南时,大规模杨百年化的杨百翰健康计划的医疗政策将用于确定覆盖范围。在大规模杨百翰健康计划的最新政策评论中,医疗保险没有任何用于治疗血友病的基因治疗的NCD或LCD。
Beqvez是一种用于治疗中度至重度血友病的基因治疗。批准的指示包括目前使用IX(修复)预防疗法的成年人,具有当前或历史的威胁性出血,或重复,严重的自发性出血事件,并且没有对腺体相关病毒(AAV)血清型rh74var(Aavrh74Var)的中和抗体的中和抗体(AAVRH74VAR)cava anavrh74 vaRh74 varh74 varh74 varh74 varh74 varh74 varh74 varh74 varh74 varh74 varh74 varh74 varh74 varh74 varh74 varh74 varh74 varsiv。beqvez充当基于AAV的基因疗法,旨在将固定基因的功能副本引入转导的细胞中,然后将其编码高活动固定变体。Beqvez仅作为一次性单剂量IV输注。FDA批准是基于关键阶段3 Benegene-2研究的结果,这是一项开放标签的单臂研究,该研究招募了45名成年男性中度严重至严重的血友病B,在领先研究中完成至少6个月的常规常规固定预防治疗。患者以每公斤体重(VG/kg)的5×10^11载体基因组的静脉内(IV)输注Beqvez。该试验表明,与现年化标准(SOC)修复治疗相比,年度出血率(ABR)的非劣势。在第12周和数据截止期之间的功效评估期间,用BEQVEZ进行治疗的平均ABR为2.5(中值随访),而在至少6个月的预处理预处理期间的平均ABR为4.5(中位数为中位数1。2年)。出血,而SOC预防臂则消除了。 数据显示Beqvez是。数据显示Beqvez是
“为 MinYLP 计划做出贡献是一种快乐和令人难以置信的丰富体验。在过去的两年里,我有幸与年轻领导人一起参加 SDC 第 1 部分课程,特别是关于非殖民化和土著研究的主题。我喜欢这个计划的相互促进。年轻的领导者获得了新的视角,而贡献者和推动者也在这个过程中学到了很多东西。此外,该计划充分准备让年轻人从非殖民化、整体和多学科的角度了解发展挑战,这样他们就会知道如何更好地为应对这些挑战做出贡献。我真的觉得这是不可或缺的,因为我们将继续应对在棉兰老岛开展社会正义和发展工作的各种复杂问题。”
316名接受过介绍研究的男性的结果,204(64.6%)不符合资格;由于存在抗AAV中和抗体,其中188(59.5%)是不合格的。在接受Fidanacogene Elapar-Vovec的45名参与者中,有44个完成了至少15个月的随访。所有出血事件的溢出率从基准时的4.42(95%置信度[CI],1.80至7.05)下降到1.28(95%CI,0.57,0.57,0.57,0.57,至1.98),在基因治疗后,治疗差异为-3.15 EPIPODES(95%CI)(95%CI,pot-n3 for-n3 for-n3 for-。95%,p。 0.008)。该结果表明了Fidanacogene Elaparvovec对预防的非劣质性和优越性。在15个月时,一阶段合成分析的平均因子IX活性为26.9%(中位数为22.9%;范围为1.9至119.0)。从11到123天之间开始,共有28名参与者(62%)接受了糖皮质激素,以增加氨基转移酶水平或降低因子IX水平(或两者)。未观察到与输注相关的严重不良事件,血栓性事件,因子IX抑制剂的发展或恶性条件。
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品Beqvez的名称0.79-1.21×10 13矢量基因组/ml浓度用于输注2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 2.1 General description Fidanacogene elaparvovec is a gene therapy medicinal product that consists of a recombinant viral capsid derived from a naturally occurring adeno-associated viral serotype Rh74 (AAVRh74var) packaging genome containing the human coagulation factor IX (FIX) transgene modified to be a high factor IX activity (Padua)变体称为fix-r338l。fidanacogene elaparvovec是通过重组DNA技术在人类胚胎肾细胞中产生的。2.2定性和定量组成每个ml的fidanacogene elaparvovec包含0.79-1.21×10 13载体基因组(VG)。每个小瓶的可提取体积为1 ml。有关实际浓度和患者剂量计算的定量信息在伴随药物治疗的批量信息表(LIS)中提供。根据患者的体重和实际浓度,每个包中的小瓶总数对应于单个患者的剂量要求(请参阅第4.2和6.5节)。具有已知作用的赋形剂该药物含有4.55 mg钠。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。4。药物形式的浓缩液用于输注(无菌浓缩物)。清晰至略微的蛋白味,无色至略带棕色溶液,pH值为6.8-7.8,渗透压约为348 MOSM/L。临床细节4.1治疗指示BEQVEZ用于治疗没有因子IX抑制剂病史的成年患者严重和中度严重的血友病B(先天因子IX缺乏症),而没有可检测到的抗体抗体抗体抗体AAV Serotype RH74。
该Molina临床政策(MCP)旨在促进利用管理过程。政策不是治疗的补充或建议;提供者完全负责该成员的诊断,治疗和临床建议。它表达了莫利纳(Molina)确定某些服务或供应是为了确定付款适当性的目的,在医学上是必要的,实验性,研究或化妆品。在医学上有必要的特定服务或供应的结论不构成涵盖该服务或供应的代表或保证(例如,将由Molina支付)特定成员。成员的福利计划确定覆盖范围 - 每个福利计划定义了涵盖哪些服务,哪些被排除在外,哪些受到美元上限或其他限制。成员及其提供者将需要咨询成员的福利计划,以确定是否存在适用于本服务或供应的任何排除或其他福利限制。如果该政策与成员的福利计划之间存在差异,则福利计划将管理。此外,可以根据州,联邦政府或医疗保险成员的适用法律要求要求承保范围。CMS的覆盖范围数据库可在CMS网站上找到。覆盖范围指令和现有国家承保范围确定(NCD)或地方覆盖范围确定(LCD)的标准将取代本MCP内容,并为所有Medicare成员提供指令。在政策批准和出版时所包含的参考文献是准确的。
*临床试验没有主动比较器;因此,与固定替代疗法相比,益处的大小尚不清楚。外源修复产品具有数十年的临床数据,以支持其在该人群中的安全性和功效。*在6个月的运行期间缺乏外源性固定预防治疗的优化,然后用Beqvez(Fidanacogene elaparvovec-dzkt)治疗会导致不确定性。*在临床试验期间观察到固定表达的重大病毒间变异性。此时,由于用Beqvez(Fidanacogene elaparvovec-dzkt)治疗的患者的样本量较小,因此尚未确定可用于预测固定响应的特定变量。因此,未知如何确定患者是否会对治疗做出反应。* beqvez(Fidanacogene elaparvovec-dzkt)未在具有固定抑制剂史的受试者中,或抗AAVRH74抗体的患者中进行研究。因此,在该人群中使用被认为是研究的。
150 0026037902 TEGUH ENDAH SARASWATI比较电解和微波辅助降水方法用于碳纳米纤维 - FE3O4作为混合填充物复合电磁干扰PPS-PTM
免责声明Pfizer Inc.已制定了本参考医疗保健提供者(HCP)的参考指南,了解Beqvez的编码是一种基于腺相关的病毒媒介基因疗法Beqvez,该指南批准在美国使用,用于治疗成人,用于与PFISER的中等至重度实践的成年人,包括该指南的一些最佳练习,包括PFISER COMPOISE,以及PFIZER GENETIES,并在Pfizer Geneteries中使用,并包括该指导,并包括该指导。但是,辉瑞公司不能保证使用此信息可以防止拒绝,延误或意见差异与保险计划,以提交给BEQVEZ授权或账单的适当信息,以加快向HCPS付款。Pfizer为方便提供了此信息;它不构成有关医学实践的法律建议或建议。提供的信息绝不应视为保证任何产品或服务的保险或报销。编码确定是由提供者酌情决定的,应根据适用的法规和付款人指南进行。承保范围和报销可能会因付款人,计划,患者和护理现场而有很大差异。HCP的唯一责任是报告适当的代码,并确保用于寻求个人患者的承保范围和报销的所有陈述的准确性。提供者应联系第三方付款人,以获取有关其编码,承保范围和付款政策的特定信息。本指南旨在根据封闭的BEQVEZ处方信息,用于FDA批准的指示。寻求要求使用和/或管理该产品的规定使用和/或管理可能与BEQVEZ处方信息中概述的FDA清理或FDA批准的标签上可能不一致或未明确指定的产品,请咨询您的计费人员或患者或患者的保险计划,以处理此类问题。