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Yukun（北京）技术有限公司，QI WANG监管事务经理313号313号，315号建筑物，Chuangxin Road，Chuangxin Road，Science Park，Changping Dister
我们已经审查了您的第510（k）节上述设备的意图上的第510（k）节，并确定该设备在1976年5月28日，在跨国商业的法律销售的谓语中，在1976年5月28日，与医疗设备的纳入日期相关的是，该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词，该设备在法律上销售的谓词是相等的，该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请（PMA）的化妆品法案（法案）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510（k）上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。
Nancy Delaney Cartwright FBA Facss
• Visiting Lecturer, Cambridge University • Assistant Professor, Philosophy, University of Maryland FELLOWSHIPS AND HONOURS • The Du Châtelet Prize in Philosophy of Physics 2023 for a winning essay to be given in honour of ‘How the Laws of Physics Lie' by Nancy Cartwright • Barcelona Hypatia European Science Prize Hypatia Award Lecture, 33rd Annual Conference of Academia Europaea (AE), Building Bridges 2022年，巴塞罗那•阿姆斯特丹大学高级研究研究所（IAS）的外部教职员工•国际历史和技术历史与技术联盟逻辑，方法论和科学与技术局校长（DLMPST/IUHPST）（DLMPST/IUHPST）•CARL GUSTAV HEMPEL AWRAWE AL SOMICATION•AL SOCICALY AL SOCICAL•AL AL SOCICALY•PITENMER•PITENMER•PITENMER•PITENMER•PITENMER，PICTUR•PICTHINGING•PICTHINGING•大学伦敦科学•欧洲学术界•牛津纳菲尔德学院•校长•约翰内斯堡大学非洲认识论与科学哲学和哲学哲学中心高级研究助理•马丁·R·勒博伊茨大学哲学奖学金奖学金•Phi Beta Kappa Society Roomiate of tripiate of eely ofer ofer of eely ofer oferiate dister emeriate et emer year inli sey inlie in eely inser year•