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罗氏/GNE 评论_以患者为中心的药物开发：将临床结果评估纳入监管决策的终点
本指南草案标志着一个关键里程碑，它是 FDA 以患者为中心的药物开发 (PFDD) 方法指南系列 1 的最后一部分，旨在描述一条可持续的途径，将患者输入作为数据纳入医疗产品开发和决策。我们赞赏该机构在整个系列中努力提供灵活性，包括讨论各种方法，这些方法可以量身定制以制定适合目的的策略。例如，当前的指南草案描述了几种构建基于 COA 的终点的潜在方法，例如多组分和个性化终点，这些终点对于评估具有多种临床表现的疾病的治疗效果很有价值。然而，该指南对审查人员如何评估 COA 数据作为效益风险评估和监管决策中全部证据的一部分提供了有限的见解。目前尚不清楚指南 4 中包含的原则是针对用于标记声明的 COA 终点，还是旨在更广泛地应用，例如，用作评估安全性和耐受性的终点的 COA。我们敦促该机构更加具体地规定用于评估 COA 数据的完整性和临床解释的期望和标准。
生物多样性公园-DPRI -Swadesh Darshan
朱莉·列体验公园（Julley Leh Experience Park）提议。占地138英亩的遗址位于乔格拉姆萨尔（Choglamsar）和希伊村（Shey Village）之间，与印度河（Sindhu Darshan Ghat）附近的印度河旁边。该地点的东北边界与信德山（Sindh Darshan Ghat）共享，可以从连接Ghat和Manali -Leh Highway（NH3）的道路上访问该地点。Kushok Bakula Rimpochee机场，Leh位于距离该地点11公里的距离，在信德省Darshan Ghat附近有一架Helipad。 Leh Town及其周边地区的主要旅游目的地可以通过NH 3连接，以及前往所有这些旅游目的地的旅行时间，例如Leh Palace，Leh Market，Fame，Shanti Stora，Shanti Stora，Shey Palace，Shey Palace，Grounshey Monastery等 可以在20-30分钟的旅程中通过道路到达。Kushok Bakula Rimpochee机场，Leh位于距离该地点11公里的距离，在信德省Darshan Ghat附近有一架Helipad。Leh Town及其周边地区的主要旅游目的地可以通过NH 3连接，以及前往所有这些旅游目的地的旅行时间，例如Leh Palace，Leh Market，Fame，Shanti Stora，Shanti Stora，Shey Palace，Shey Palace，Grounshey Monastery等可以在20-30分钟的旅程中通过道路到达。
Lindsey，Tim和Simon Butt。印尼法律，美国牛津大学出版社 - OSO，2018年。ProQuest电子书中央，http：//ebookcentral.proquest.com/lib/dp
蒂姆也感谢Cilis的工作人员 - 凯瑟琳·泰勒（Kathryn Taylor），阿德·苏哈托（Ade Suharto），海伦·帕萨克（Helen Pausacker），泰莎·肖（Tessa Shaw）和维基·艾克（Vicky Aikman），为这本书提供了支持的机构基础。西蒙同样感谢悉尼大学法学院及其同事在亚洲和太平洋法中心的同事，无论是在综合方面还是鼓励了这一项目。该书的研究部分由蒂姆的联邦奖学金（项目no FF0668730）以及西蒙的澳大利亚研究委员会后博士奖学金（项目no DP110104287）和未来奖学金（Pro-ject no FT150100294）提供资金。我们都感谢牛津大学出版社邀请我们写它。我们还感谢Sri Astari Rasjid，因为她慷慨解囊，让我们能够在封面上使用她的令人回味的绘画“ Saraswati的新任务”。
20221122 PR_循环经济：液化空气集团和道达尔能源在 Grandpuits 零原油平台创新生产可再生低碳氢气
液化空气集团高级副总裁兼执行委员会成员 Pascal Vinet 负责监督欧洲工业活动，他表示：“该创新项目的特点是结合了多种解决方案，以生产可再生和低碳氢气，并为道达尔能源公司 Grandpuits 工厂的脱碳做出贡献。它还提供了回收二氧化碳的机会，作为循环经济方法的一部分，同时确保其用于农业食品应用。该项目展示了液化空气集团与客户合作提供定制解决方案的专业知识，以帮助他们减少碳足迹并积极参与应对全球变暖。它再次证明了氢气在能源转型中将发挥的关键作用。”
二硫酸氢蛋白酶：中枢神经系统疾病疗法的新目标
二硫代普及病是一种病理过程，在表达高水平SLC7A11的细胞中NADPH缺乏和过量的二硫键条件下发生。此过程是由葡萄糖剥夺引起的二硫应激引起的，并首先由癌症研究人员描述。氧化应激是中枢神经系统（CNS）的一种假设的机制，而二硫应激是一种特定的氧化应激类型。蛋白质与二硫化二硫酸二硫酸二硫酸菌和代谢途径有关的蛋白质与CNS疾病（神经退行性疾病，神经瘤和缺血性中风）显着相关。但是，负责此相关性的具体机制仍然未知。本综述概述了有关二硫代菌病发病机理的原始元素，遗传因素和信号蛋白的当前知识。它表明，硫代代谢和二硫应激的破坏在中枢神经系统疾病中起着关键作用，这与二硫代基因的潜在作用有关。我们还总结了与二硫酸二硫代菌有关的药物，并突出了治疗中枢神经系统疾病的潜在治疗策略。此外，本文提出了可检验的假设，这可能是治疗中枢神经系统疾病的有希望的靶标。
Vasil Penchev。量子信息保守性及其解释为“可区分性 /无法区分性”和“ CLA < / div>），“少两个位” < / div>
摘要本文重点介绍了带通（BP）负数组延迟（NGD）功能的时间域分析。创新的NGD调查基于“ lill” - 形状被动微带电路的创新拓扑的时域实验。描述了特定微带形状构成的概念证明（POC）的设计原理。NGD电路的灵感来自最近分布的“ Li” - 拓扑。在时间域调查之前，研究了所研究电路的BP NGD规格是学术上定义的。作为基本定义的实际应用，本文的第一部分介绍了“ lill” - 电路的频域验证。POC电路是由2.31 GHz NGD中心频率和27 MHz NGD带宽的-8 NS NGD值指定的。“ Lill” - 电路的衰减损失约为-6。在NGD中心频率下 2 dB。 然后，用测得的S-参数的Touchstone数据代表的“ Lill”的两端子黑框模型被用于瞬态模拟。 测得的组延迟（GD）说明了测试的“ lill” - 电路在NGD方面作为BP函数，NGD等于-8。 在NGD中心频率处为1 ns。 使用高斯脉冲调节正弦载波进行BP NGD函数的时间域演示。 可以解释具有同时绘制良好同步输入和输出信号的创新实验设置。 可以观察到，正弦载波不超出NGD波段时，输出信号会延迟。2 dB。然后，用测得的S-参数的Touchstone数据代表的“ Lill”的两端子黑框模型被用于瞬态模拟。测得的组延迟（GD）说明了测试的“ lill” - 电路在NGD方面作为BP函数，NGD等于-8。在NGD中心频率处为1 ns。使用高斯脉冲调节正弦载波进行BP NGD函数的时间域演示。可以解释具有同时绘制良好同步输入和输出信号的创新实验设置。可以观察到，正弦载波不超出NGD波段时，输出信号会延迟。通过使用具有27 MHz频率带宽的高斯向上转换的脉冲，使用测量的“ Lill”电路的Touchstone S-参数从商业工具模拟中理解了BP NGD时间域响应。但是，当将载体调谐为大约等于2.31 GHz NGD中心频率时，输出信号包络线在大约-8 ns中。确认BP NGD响应的时间域典型行为，在测试期间考虑了具有高斯波形的输入脉冲信号。但是，必须在NGD带宽的功能中确定输入信号频谱。在测试后，与输入相比，测量的输出信号信封显示前缘，后边缘和时间效率的峰值。当前可行性研究的结果开放了BP NGD功能的潜在微波通信应用，特别是对于使用ISM和IEEE 802.11标准运行的系统。
130nm BiCMOS带通型负群延迟恒移相微波无源集成电路设计方法
Blaise Ravelo 1，IEEE 会员，Mathieu Guerin 2，IEEE 会员，Jaroslav Frnda 3,4，IEEE 高级会员，Frank Elliot Sahoa 5，Glauco Fontgalland 6，IEEE 高级会员，Hugerles S. Silva 7,8，IEEE 会员，Samuel Ngoho 9，Fayrouz Haddad 2，IEEE 会员，以及 Wenceslas Rahajandraibe 2，IEEE 会员 1 南京信息工程大学（NUIST），电子信息工程学院，江苏南京 210044 2 艾克斯-马赛大学，CNRS，土伦大学，IM2NP UMR7334，13007 马赛，法国 3 日利纳大学交通运输与通信运营与经济学院定量方法与经济信息学系， 01026 Zilina, 斯洛伐克 4 电信系，电气工程和计算机科学学院，VSB 俄斯特拉发技术大学，70800 俄斯特拉发，捷克共和国 5 Laboratoire de Physique Nucléaire et Physique de l'Environnement (LPNPE), Université d'Antananarivo, Antananarivo 101, Madagascar 6 联邦大学Campina Grande，应用电磁和微波实验室，Campina Grande/PB，58429，巴西 7 Instituto de Telecomunicações and Departamento de Eletrónica，Telecomunicações e Informática，Universidade de Aveiro，Campus Universitário de Santiago，3810-193 Aveiro，葡萄牙 8 巴西利亚大学电气工程系(UnB)，联邦区70910-900，巴西 9 法国系统科学协会 (AFSCET)，巴黎 75013，法国
Taiho Pharmaceutical、Taiho Oncology 和 Cullinan Therapeutics 宣布 Zipalertinib 在非 S 患者中的 2b 期试验达到主要终点
日本东京、新泽西普林斯顿、马萨诸塞州剑桥，2025 年 1 月 28 日 — 大宝制药株式会社、大宝肿瘤公司和 Cullinan Therapeutics 公司今天宣布了 REZILIENT1 试验，这是一项 1/2 期临床试验，研究了 zipalertinib（开发代码：CLN-081/TAS6417）单药治疗携带表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，这些患者曾接受过先前的治疗，并达到了其主要终点——总体有效率。安全性与之前的数据呈现基本一致。这些结果基于本研究的 2b 期部分。REZILIENT1 的全部结果将提交给即将召开的国际医学会议进行展示。在与美国食品药品管理局 (FDA) 进行讨论后，两家公司计划在 2025 年下半年提交美国监管部门批准。 关于 REZILIENT1 试验 REZILIENT1 是一项 1/2 期临床试验 (NCT04036682)，旨在评估 zipalertinib 对接受过先前治疗的携带 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者的疗效和安全性。此时获得的顶线结果基于该研究的 2b 期部分。REZILIENT1 的初步结果已发表在《临床肿瘤学杂志》® 上。1 REZILIENT：研究 Zipalertinib 在 EGFR 非小细胞肺癌肿瘤中的作用 关于 Zipalertinib Zipalertinib（开发代码：CLN-081/TAS6417）是一种口服小分子，旨在靶向 EGFR 中的激活突变。之所以选择该分子，是因为它能够抑制具有外显子 20 插入突变的 EGFR 变体，同时保留野生型 EGFR。Zipalertinib 被设计为下一代不可逆 EGFR 抑制剂，用于治疗基因定义的非小细胞肺癌患者亚组。Zipalertinib 已获得 FDA 的突破性治疗指定。Zipalertinib 由 Taiho Oncology, Inc.、其母公司 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 以及美国的 Cullinan Therapeutics, Inc. 合作开发。关于 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 是一种常见的肺癌形式，所有病例中高达 4% 患有 EGFR
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