“电子患者报告结果”(ePRO)对接受全身治疗的癌症患者计划外就诊和住院的影响:PRO 研究结果与匹配的回顾性数据的比较
1. 必须向医疗团队发送通知。这个因素似乎比向患者智能手机发送通知并允许他们致电医疗中心更重要。这包括在针对癌症患者的 ePRO 系统的随机研究中 [1-9]。 2. 解决方案必须是具有质量标志的医疗器械,例如 II 类 CE 标志 [13-15]。这确保产品符合欧盟相关立法的基本要求,其中必须通过临床前和临床评估来评估所有设备的临床疗效和任何副作用(如适用)。由于 ePRO 系统属于 IIa 类医疗器械,制造商必须提供全面的质量保证,例如产品和上市后监督(材料警戒)以确保符合要求。材料警戒管理包含在 IIa 类 CE 标志中,是强制性的。 3. 解决方案必须使用经过验证的算法。此验证旨在评估算法在检测事件方面的可靠性和性能;算法的性能应在期刊上发表[1-9,16,17]。4.解决方案应包含允许对肿瘤学中使用的主要药物进行不良事件监测的算法(即
仅今年一年,我们就从一本黑白杂志转变为一本彩色出版物,这一点很多人都注意到了。正如我上个月在本专栏中提到的那样,我们还在考虑使用一项名为 ePro 的服务,将每一期杂志以完全数字形式放在我们的网站上。您必须在我们的网站 www.propertiesmag.com 上查看。只需在每页的右下角单击鼠标,页面就会翻页……或者您可以按目录中的故事、页面或单词搜索进行搜索。您还可以放大字体或任何图像以便于阅读。如果您将鼠标悬停在广告商的徽标或电子邮件上(它会变成红色),您可以单击它,它会立即带您到广告商的网站或打开发给广告商的电子邮件,以便日夜快速轻松地访问。