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1. 必须向医疗团队发送通知。这个因素似乎比向患者智能手机发送通知并允许他们致电医疗中心更重要。这包括在针对癌症患者的 ePRO 系统的随机研究中 [1-9]。 2. 解决方案必须是具有质量标志的医疗器械，例如 II 类 CE 标志 [13-15]。这确保产品符合欧盟相关立法的基本要求，其中必须通过临床前和临床评估来评估所有设备的临床疗效和任何副作用（如适用）。由于 ePRO 系统属于 IIa 类医疗器械，制造商必须提供全面的质量保证，例如产品和上市后监督（材料警戒）以确保符合要求。材料警戒管理包含在 IIa 类 CE 标志中，是强制性的。 3. 解决方案必须使用经过验证的算法。此验证旨在评估算法在检测事件方面的可靠性和性能；算法的性能应在期刊上发表[1-9,16,17]。4.解决方案应包含允许对肿瘤学中使用的主要药物进行不良事件监测的算法（即
肿瘤医生应如何选择电子病人...
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