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生物制造：欧洲的工业未来
1 EuropaBio: Measuring the economic footprint of the Biotechnology Industry in Europe - WifOR Study (2021) https://www.europabio.org/measuring-the-economic-footprint-of-the-biotechnology-industry-in-europe-wifor- study/ 2 EuropaBio: Measuring the economic footprint of the Biotechnology Industry in Europe - WifOR Study （2024）3 EC：欧盟（2024）https://research-andnovation.europa.euu/document/document/download/47555554ADC-DFFC-411B-411B-8CD6-B52417514CB3_EN 4 ec BIORATIAL-IROPIAL-IREOPAB3_ER： （2024）https://www.europabio.org/library/?filter_category%5b%5d = 85＆filter_category%5b%5d = 263＆keyword =＆filter_s ubmit_s ubmit = 5 europabio = 5 europabio：europabio：euommanfucturing global fastivuring global serfucturing global fastruging global seasting fastering fasteruning fastering serips（20224）内容/上载/2024/02/Biomanufacturing-Global-series.pdf 6 EC：EU（2025）https：//commission.europa.eu/document/document/download/10017EB1-10017EB1-4722-2-433333-ADD2222-E18105134_ER <118105a34 ec eu（2025）
cbd/dsi/ahteg/2020/1/inf/1
- 非洲联盟委员会（代表非洲集团）； - 《国际植物遗传资源条约》秘书处； - 欧洲生物分类机构联盟（CETAF）； - 德国自然历史收藏馆联盟（Deutsche Naturwissenschaftliche Forschungssammlungen）； - 德国生命科学协会（Verband Biowissenschaften, Biologie und Biomedizin in Deutschland）和莱布尼茨生物多样性研究联盟（Leibniz Verbund Biodiversität）； - 特许专利律师协会（CIPA）； - 生态健康联盟； - EuropaBio - 欧洲生物产业协会、国际生命条形码联盟（iBOL）； - 国际商会（ICC）； - 国际香料协会（IFRA）和国际香料工业组织（IOFI）； - 国际核苷酸序列数据库合作组织（INSDC）； - 日本生物产业协会（JBA）； - 来自多个利益相关者组织的联合声明，2 - 欧洲研究型大学联盟（LERU）；
call-toRe效率 - 欧盟 - 临床审判 -
晚期治疗药物（ATMP），例如由基因疗法或包含转基因生物（GMO）组成的基因疗法（GMO），需要遵守欧盟（EU）GMO立法，然后才能将其用于临床试验。符合转基因生物的需求是复杂的，在整个欧盟各不相同，并导致使用ATMP的临床试验延迟。这使得欧盟比其他地区对使用基因疗法进行临床试验的吸引力较小。这对欧盟患者有害，因为他们获得了这些转化性，潜在的治愈药物的机会延迟。尽管最近由欧洲委员会（EC）协调的计划促进和减少欧盟在应用转基因生物要求方面的差异，但使用包含或包含涉及多个欧盟成员国的转基因的ATMP进行多中心临床试验，尤其困难。最近决定将潜在的Covid-19治疗和疫苗暂时免除转基因生物要求的某些规定，这是对这种复杂性和延迟临床发展的明确认识。再生医学联盟（ARM），欧洲制药行业与协会联合会（EFPIA）和欧洲生物工业协会（Europabio）呼吁欧洲委员会与国家监管机构一起，与国家监管机构一起，以促进对EU中的GMO中包含或组成的ATMP。重大简化和加速转基因生物评估过程将使欧洲更具吸引力，成为临床开发的地方，并使欧洲患者更快地使用这些潜在的挽救生命的药物。要达到这些目标，建议应对接受临床试验的ATMP实施豁免计划。在新的欧盟制药策略框架内，我们敦促欧盟委员会利用其主动权提出立法提案以实现这一影响。
改进招标实践的建议...
i WHO；全球疫苗免疫联盟（GAVI）。情况说明书 169，2017 年 10 月 2 日访问；Ehreth, J. 从全球视角看疫苗接种的经济学：现在和未来，《疫苗专家评论》2005。Wiccker, S、Maltezou HC。欧洲疫苗可预防疾病：我们的立场是什么？《疫苗专家评论》2014。ii Olivier Ethgen、Vanessa Rémy 和 Katherine Wargo（2018 年）欧洲疫苗接种预算：最新情况，《人类疫苗与免疫治疗学》，14:12，2911-2915，DOI：10.1080/21645515.2018.1504528。iii PHE。文件编号 2 - 要约条款 CM_PHV_12_5356 DTAP_IPV Plus HIB。iv 2014 年《公共采购指令》（指令 2014/24/EU）旨在促进公共合同竞标，确保公共采购物有所值，同时尊重欧盟的透明度和竞争原则。v 2014 年 2 月 26 日欧洲议会和理事会关于公共采购和废除指令 2004/18/EC 的指令 2014/24/EU，与欧洲经济区相关的文本。可访问以下网址获取：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex:32014L0024。vi EuropaBio。创新采购。网址：https://www.swissbiotech.org/sites/swissbiotech.org/files/news/files/buying_innovative_in_the_ealthca re_biotech_market_in_europe.pdf。 vii 欧洲议会和理事会 2018 年 7 月 18 日关于适用于欧盟总预算的财务规则的第 2018/1046 号条例（欧盟、欧洲原子能共同体），修订了 (EU) No 1296/2013、(EU) No 1301/2013、(EU) No 1303/2013、(EU) No 1304/2013， (EU) No 1309/2013、(EU) No 1316/2013、(EU) No 223/2014、(EU) No 283/2014 和决定 No 541/2014/EU 以及废除法规 (EU、Euratom) No 966/2012。可访问以下网址获取：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/TXT/?uri=CELEX:32018R1046。viii 第 67 条。2004/18/EC 指令。ix 2004/18/EC 指令。