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World File Search Systemglaxosmithkline
2025年2月14日批准信 - 彭曼维
我们的STN：BL 125819/0 BLA批准，2025年2月14日，GlaxoSmithKline生物学注意：Wendy Valinski 14200 Shady Grove Road VR1500 Rockville，MD 20850-7464亲爱的Valinski女士Valinski女士：在您的生物学许可申请书中，请参阅3月15日的第1524年2月15日（bla）。脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗的ACT（PHS ACT）。许可我们已批准您的脑膜炎球菌组A，B，C，W和Y疫苗的BLA。您特此有权在您现有的卫生和公共服务部下介绍或交付介绍或介绍州际贸易，脑膜炎球场A，B，C，W和Y疫苗1617。脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗用于主动免疫，以防止10至25岁的个体中由脑膜炎脑膜炎血清群A，B，C，W和Y引起的侵袭性疾病。该产品的综述与以下国家临床试验（NCT）数字：NCT01210885，NCT01367158，NCT02451514，NCT01272180，NCT019992180，NCT019925536 NCT02285777，NCT04707391和NCT04502693。根据此许可证的制造地点，您被批准制造脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗。您可以将产品标记为专有名称Penmenvy。将在GlaxoSmithkline生物学上制造，填充和冻干冻干的脑膜炎球菌A，C，W和Y成分（冻干的enacwy成分）。将在意大利苏维利亚贝拉里亚 - 罗西亚（Bellaria-Rosia），意大利贝拉拉里亚 - 罗西亚（Bellaria-Rosia）的葛兰素史克林疫苗S.R.L.（glaxosmithkline疫苗）生产和填充液体脑膜炎球菌B成分（MENB成分）。PenMenvy的冻干的Menacwy成分和MENB成分将在GlaxoSmithkline疫苗S.R.L.，Bellaria-Rosia，Sovicille，Sovicille，Italy，Italy和GlaxoSmithkline疫苗中标记和包装。
2024 年州政府供应的疫苗名录
RSV 成人（仅限 60 岁以上） Arexvy 葛兰素史克 175.05 美元 58160-0848-11（10 支装，小瓶） Td（破伤风/白喉） Tenivac® Sanofi Pasteur 24.36 美元 49281-0215-15（10 支装，注射器） Tdap（破伤风/白喉/无细胞百日咳） Boostrix® 葛兰素史克 28.87 美元 58160-0842-52（10 支装，注射器）
华盛顿州常见疫苗的 IIS 代码
Hiberix 58160-0818-11* 葛兰素史克 – SKB 58160-0726-15 HPV9 Gardasil 9 00006-4121-02 90651 165 默克 – MSD 流感疫苗 – 参见下方单独的流感疫苗表 IPV IPOL 49281-0860-10 90713 10 赛诺菲巴斯德 – PMC 脑膜炎球菌 B，OMV Bexsero 58160-0976-20 90620 163 葛兰素史克 – SKB 脑膜炎球菌 B，重组 Trumenba 00005-0100-10 90621 162 辉瑞 – PFR 脑膜炎球菌结合物（MCV4P） 梅尼卡 49281-0589-05*
精密医学时代的卵巢癌
1L，第四行； Brca m。 GOG，妇科肿瘤学； PT，铂。1。汉堡RA和Al。 n Engel J Med 2011; 365：2473-2483。 2。 Perren TJ等。 n Engel J Med 2011; 365：2484-2496。 3。 n Engel J Med 2018; 379（26）：2495-2 4。 福音 - 马丁A和Al。 n Engel J Med 2019; 381（25）：2391-2402。 5。 Ray-Coquar I和Al。 n Engel J Med 2019; 381（25）：2416-2428。 6。 Coleman RL和Al。 n Engel J Med 2019; 381（25）：2403-2415。 7。 欧洲机构医学。 出版于2011年9月22日。 访问2021年6月7日。 8。 F. Roche Ltd. 公共新闻13，2018年。 访问2021年6月7日。 9。 我们。 出版的欺骗者26，2018年。 访问2021年6月7日。 10。 欧洲机构医学。 出版于2019年4月26日。 访问2021年6月7日。 11。 glaxosmithkline。 出版于2020年4月29日。 访问2021年6月7日。 12。 glaxosmithkline。 2020年10月29日。 访问2021年6月7日。 13。 我们。 2020年5月11日。 访问2021年6月7日。 14。 欧洲机构医学。 出版于2020年9月17日。汉堡RA和Al。n Engel J Med2011; 365：2473-2483。2。Perren TJ等。n Engel J Med2011; 365：2484-2496。3。n Engel J Med2018; 379（26）：2495-2 4。 福音 - 马丁A和Al。 n Engel J Med 2019; 381（25）：2391-2402。 5。 Ray-Coquar I和Al。 n Engel J Med 2019; 381（25）：2416-2428。 6。 Coleman RL和Al。 n Engel J Med 2019; 381（25）：2403-2415。 7。 欧洲机构医学。 出版于2011年9月22日。 访问2021年6月7日。 8。 F. Roche Ltd. 公共新闻13，2018年。 访问2021年6月7日。 9。 我们。 出版的欺骗者26，2018年。 访问2021年6月7日。 10。 欧洲机构医学。 出版于2019年4月26日。 访问2021年6月7日。 11。 glaxosmithkline。 出版于2020年4月29日。 访问2021年6月7日。 12。 glaxosmithkline。 2020年10月29日。 访问2021年6月7日。 13。 我们。 2020年5月11日。 访问2021年6月7日。 14。 欧洲机构医学。 出版于2020年9月17日。2018; 379（26）：2495-24。福音 - 马丁A和Al。n Engel J Med2019; 381（25）：2391-2402。 5。 Ray-Coquar I和Al。 n Engel J Med 2019; 381（25）：2416-2428。 6。 Coleman RL和Al。 n Engel J Med 2019; 381（25）：2403-2415。 7。 欧洲机构医学。 出版于2011年9月22日。 访问2021年6月7日。 8。 F. Roche Ltd. 公共新闻13，2018年。 访问2021年6月7日。 9。 我们。 出版的欺骗者26，2018年。 访问2021年6月7日。 10。 欧洲机构医学。 出版于2019年4月26日。 访问2021年6月7日。 11。 glaxosmithkline。 出版于2020年4月29日。 访问2021年6月7日。 12。 glaxosmithkline。 2020年10月29日。 访问2021年6月7日。 13。 我们。 2020年5月11日。 访问2021年6月7日。 14。 欧洲机构医学。 出版于2020年9月17日。2019; 381（25）：2391-2402。5。Ray-Coquar I和Al。n Engel J Med2019; 381（25）：2416-2428。 6。 Coleman RL和Al。 n Engel J Med 2019; 381（25）：2403-2415。 7。 欧洲机构医学。 出版于2011年9月22日。 访问2021年6月7日。 8。 F. Roche Ltd. 公共新闻13，2018年。 访问2021年6月7日。 9。 我们。 出版的欺骗者26，2018年。 访问2021年6月7日。 10。 欧洲机构医学。 出版于2019年4月26日。 访问2021年6月7日。 11。 glaxosmithkline。 出版于2020年4月29日。 访问2021年6月7日。 12。 glaxosmithkline。 2020年10月29日。 访问2021年6月7日。 13。 我们。 2020年5月11日。 访问2021年6月7日。 14。 欧洲机构医学。 出版于2020年9月17日。2019; 381（25）：2416-2428。6。Coleman RL和Al。n Engel J Med2019; 381（25）：2403-2415。 7。 欧洲机构医学。 出版于2011年9月22日。 访问2021年6月7日。 8。 F. Roche Ltd. 公共新闻13，2018年。 访问2021年6月7日。 9。 我们。 出版的欺骗者26，2018年。 访问2021年6月7日。 10。 欧洲机构医学。 出版于2019年4月26日。 访问2021年6月7日。 11。 glaxosmithkline。 出版于2020年4月29日。 访问2021年6月7日。 12。 glaxosmithkline。 2020年10月29日。 访问2021年6月7日。 13。 我们。 2020年5月11日。 访问2021年6月7日。 14。 欧洲机构医学。 出版于2020年9月17日。2019; 381（25）：2403-2415。7。欧洲机构医学。出版于2011年9月22日。访问2021年6月7日。8。F. Roche Ltd.公共新闻13，2018年。访问2021年6月7日。9。我们。出版的欺骗者26，2018年。访问2021年6月7日。10。欧洲机构医学。出版于2019年4月26日。访问2021年6月7日。11。glaxosmithkline。出版于2020年4月29日。访问2021年6月7日。12。glaxosmithkline。2020年10月29日。访问2021年6月7日。13。我们。2020年5月11日。访问2021年6月7日。14。欧洲机构医学。出版于2020年9月17日。访问June 7，2021。
嵌合抗原受体T细胞T细胞治疗多发性骨髓瘤
GSK，Janssen，Karyopharm，Pfizer，Ra Capital，Regeneron，Sanofi；科学顾问委员会：Caris Life Sciences；董事会：Antengene；毫米中某些鱼类测试的专利。 C. F.报告咨询：Janssen；研究：Regeneron，Janssen；股票所有权：辅助。 P.M.V. 报告咨询：Abbvie，Astra Zeneca，BMS，GSK，Janssen，Karyopharm，Karyopharm，Lava Therapeutics，Regeneron，Sanofi；研究：Abbvie，Janssen，Regeneron。 S.D.R. 报告Honoraria：Janssen，BMS；指导委员会参与，Gracell Therapeutics，BMS；研究支持，Janssen，BMS，C4 Therapeutics，Gracell Therapeutics，Heidelberg Pharma；咨询：Genentech，Janssen，BMS。 J.Y.S. 报告咨询：风筝，Immpact Bio。 L.L. 报告咨询：萨诺菲异元。 S.F.P. 报告咨询：制图生物科学；科学咨询委员会：利卡生物系统。 A.J.C. 报告咨询：BMS，自适应；研究：适应性生物技术，鱼叉，尼克塔尔，BMS，詹森，赛诺菲，abbvie。 D.W.S. 报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。 D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。GSK，Janssen，Karyopharm，Pfizer，Ra Capital，Regeneron，Sanofi；科学顾问委员会：Caris Life Sciences；董事会：Antengene；毫米中某些鱼类测试的专利。C. F.报告咨询：Janssen；研究：Regeneron，Janssen；股票所有权：辅助。P.M.V. 报告咨询：Abbvie，Astra Zeneca，BMS，GSK，Janssen，Karyopharm，Karyopharm，Lava Therapeutics，Regeneron，Sanofi；研究：Abbvie，Janssen，Regeneron。 S.D.R. 报告Honoraria：Janssen，BMS；指导委员会参与，Gracell Therapeutics，BMS；研究支持，Janssen，BMS，C4 Therapeutics，Gracell Therapeutics，Heidelberg Pharma；咨询：Genentech，Janssen，BMS。 J.Y.S. 报告咨询：风筝，Immpact Bio。 L.L. 报告咨询：萨诺菲异元。 S.F.P. 报告咨询：制图生物科学；科学咨询委员会：利卡生物系统。 A.J.C. 报告咨询：BMS，自适应；研究：适应性生物技术，鱼叉，尼克塔尔，BMS，詹森，赛诺菲，abbvie。 D.W.S. 报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。 D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。P.M.V.报告咨询：Abbvie，Astra Zeneca，BMS，GSK，Janssen，Karyopharm，Karyopharm，Lava Therapeutics，Regeneron，Sanofi；研究：Abbvie，Janssen，Regeneron。S.D.R. 报告Honoraria：Janssen，BMS；指导委员会参与，Gracell Therapeutics，BMS；研究支持，Janssen，BMS，C4 Therapeutics，Gracell Therapeutics，Heidelberg Pharma；咨询：Genentech，Janssen，BMS。 J.Y.S. 报告咨询：风筝，Immpact Bio。 L.L. 报告咨询：萨诺菲异元。 S.F.P. 报告咨询：制图生物科学；科学咨询委员会：利卡生物系统。 A.J.C. 报告咨询：BMS，自适应；研究：适应性生物技术，鱼叉，尼克塔尔，BMS，詹森，赛诺菲，abbvie。 D.W.S. 报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。 D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。S.D.R.报告Honoraria：Janssen，BMS；指导委员会参与，Gracell Therapeutics，BMS；研究支持，Janssen，BMS，C4 Therapeutics，Gracell Therapeutics，Heidelberg Pharma；咨询：Genentech，Janssen，BMS。J.Y.S. 报告咨询：风筝，Immpact Bio。 L.L. 报告咨询：萨诺菲异元。 S.F.P. 报告咨询：制图生物科学；科学咨询委员会：利卡生物系统。 A.J.C. 报告咨询：BMS，自适应；研究：适应性生物技术，鱼叉，尼克塔尔，BMS，詹森，赛诺菲，abbvie。 D.W.S. 报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。 D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。J.Y.S.报告咨询：风筝，Immpact Bio。L.L.报告咨询：萨诺菲异元。S.F.P. 报告咨询：制图生物科学；科学咨询委员会：利卡生物系统。 A.J.C. 报告咨询：BMS，自适应；研究：适应性生物技术，鱼叉，尼克塔尔，BMS，詹森，赛诺菲，abbvie。 D.W.S. 报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。 D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。S.F.P.报告咨询：制图生物科学；科学咨询委员会：利卡生物系统。A.J.C. 报告咨询：BMS，自适应；研究：适应性生物技术，鱼叉，尼克塔尔，BMS，詹森，赛诺菲，abbvie。 D.W.S. 报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。 D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。A.J.C.报告咨询：BMS，自适应；研究：适应性生物技术，鱼叉，尼克塔尔，BMS，詹森，赛诺菲，abbvie。D.W.S. 报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。 D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。D.W.S.报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。D.K.H.报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。其余的作者没有兴趣披露。
Tripedia® DAPTACEL® 赛诺菲巴斯德 DTaP
破伤风和白喉类毒素^ DECAVAC™ 赛诺菲巴斯德 破伤风类毒素、减毒白喉类毒素和无细胞百日咳/ BOOSTRIX 葛兰素史克
2024 年 4 月 23 日 2023 年全球制药行业数字化卓越状况：临床运营
本报告中研究的公司 AbbVie、Amgen、Astellas、Bayer、Boehringer- Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Genentech、Gilead Sciences Inc、GlaxoSmithKline、Johnson & Johnson Innovative Medicine、Novartis、Novo Nordisk、Otsuka、Pfizer、Regeneron、Sanofi、Sun Pharma、UCB 致谢 关于作者 关于 DT Consulting 尾注
康涅狄格州疫苗由...提供 - CT.gov
RSV，mAb，1.0 mL < 24 个月 PCV15 Vaxneuvance 10 包 – 1 剂 注射器 00006-4329-03 Merck & Co, Inc 215 PCV15 PCV20 Prevnar20 10 包 – 1 剂 注射器 00005-2000-10 Pfizer, Inc 216 PCV20 PPSV23 Pneumovax23 10 包 – 1 剂 注射器 00006-4837-03 Merck & Co, Inc 33 PPV23 轮状病毒，口服 Rotarix 10 包 – 1 剂 口服 58160-0740-21 GlaxoSmithKline 119 轮状病毒 轮状病毒，口服 Rotateq 10 包 – 1 剂 口服 00006-4047-41 Merck & Co, Inc 116 轮状病毒 Td Tenivac 10 包 – 1 剂 syr 49281-0215-15 Sanofi Pasteur 9 TD（成人），吸附 Tdap Adacel 10 包 – 1 剂 syr 49281-0400-10 Sanofi Pasteur 115 Tdap，吸附 Tdap Boostrix 10 包 – 1 剂 syr 58160-0842-52 GlaxoSmithKline 115 Tdap，吸附 水痘 Varivax 10 包 – 1 剂 syr 00006-4827-00 Merck & Co, Inc 21 水痘
Flulaval Tetra
参考文献：•Flulaval Tetra（2024-2025）。产品专着。glaxosmithkline Inc.; 2024。2024年10月28日访问。https：//pdf.hres.ca/dpd_pm/00077061.pdf•卫生部。萨斯喀彻温省流感免疫政策2024-25。萨斯喀彻温省政府。2024。2024年9月23日访问。https：//www.ehealthsask.ca/services/resources/resources/resources/ saskatchewan％20Influenza％20MMunization;