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人工智能 (AI) 及其子领域机器学习 (ML) 的进步几乎体现在生活的每个领域,包括前沿的健康研究。 1,2 然而,研究论文中描述的健康 AI/ML 系统中只有很小一部分进入临床实践。为了解决这个问题,儿童医院 (SickKids) 和 Vector 人工智能研究所 (Vector) 于 2019 年 10 月 30 日组织了 Vector-SickKids 健康 AI 部署研讨会,166 名临床医生、计算机科学家、政策制定者和医疗保健管理人员参加了会议。目的是展示 AI 从研究实验室走向临床的真实案例。演讲者来自加拿大和美国的各种机构,包括圣迈克尔医院、大学健康网络、滑铁卢大学、安大略公共卫生学院、安大略理工大学、密歇根大学、北加州凯撒医疗机构、约翰霍普金斯大学、宾夕法尼亚大学和杜克大学。每个项目所经历的成功和挑战为新兴的健康 AI 领域提供了宝贵的见解。要求每位发言者准备一个结构化的演讲,涉及以下主题:
• ML 的一个子集 • 通常利用人工神经网络 (ANN) 架构 • 结构化和非结构化数据(图像、文本、信号等) • 需要大量的训练数据和计算能力
注:*财务分析假设运营期/合同协议为 25 年。财务分析基于以下原则:设施所有者和运营商之间签订简单的“准入协议”,将授予后者运营权并向用户收取费用,而无需支付场地费用或支付象征性费用。**虽然假设的服务费水平因设施中的床位数量而异,但财务分析使用的假设如下:一级护理 - 每张床每月 28 美元,二级护理 - 每张床每月 138 美元,三级护理 - 每张床每月 207 美元。更多详细信息可在此处找到:亚洲城市发展倡议和宜昌市政府的预可行性研究。
在撰写本文时,英国脱欧后,英国医疗器械监管正处于过渡阶段。它仍受《2002 年医疗器械法规》(经修订)的约束,该法规将相关欧盟指令转化为英国法律。新的英国监管制度最初是通过《2021 年药品和医疗器械法案》引入的,目的是利用这些权力在 2023 年 7 月 1 日制定次级立法。17 然而,英国政府推迟了这一期限,并延长了之前欧盟标准的适用时间。根据目前的做法,医疗器械根据 CE 标志(欧盟监管标志)被接受进入英国市场,直到 2028 年或 2030 年,具体取决于设备的具体类型。18
人工智能和机器学习 (AI/ML) 算法在医疗保健领域的发展日渐成熟,用于诊断和治疗各种医疗状况 ( 1 )。然而,尽管此类系统技术实力雄厚,但它们的采用却一直充满挑战,它们是否能真正改善医疗保健以及在多大程度上改善医疗保健仍有待观察。一个主要原因是,基于 AI/ML 的医疗设备的有效性在很大程度上取决于其用户的行为特征,例如,用户往往容易受到有据可查的偏见或算法厌恶的影响 ( 2 )。许多利益相关者越来越多地将预测算法所谓的黑箱性质视为用户持怀疑态度、缺乏信任和接受缓慢的核心原因 ( 3, 4 )。因此,立法者一直在朝着要求提供黑箱算法决策解释的方向发展 (5) 。事实上,学术界、政府和民间社会团体几乎一致支持可解释的 AI/ML。许多人被这种方法吸引,因为它既能利用不可解释的人工智能/机器学习(如深度学习或神经网络)的准确性优势,又能支持透明度、信任和采用。我们认为,这种共识至少在应用于医疗保健领域时,既夸大了要求黑盒算法可解释的好处,又低估了其弊端。
摘要:基于机器学习的糖尿病预测模型已在医疗保健中引起了人们的重大关注,作为糖尿病早期检测和管理的潜在工具。但是,这些模型的成功实施在很大程度上取决于医疗保健专业人员的参与。本摘要探讨了医疗保健专业人员在实施基于机器学习的糖尿病预测模型中的作用。医疗保健专业人员通过与数据科学家和机器学习专家合作,在这些模型的开发和实施中起着至关重要的作用。他们的临床专业知识和领域知识有助于确定相关的数据源和模型开发变量。他们还确保数据质量和完整性,在整个过程中解决道德方面的考虑。在实施阶段,医疗保健专业人员负责数据收集和预处理,包括从电子健康记录和可穿戴设备中收集患者数据。他们在清洁和组织模型输入数据时确保数据隐私和安全性。医疗保健专业人员评估和验证模型的性能和准确性,评估局限性和潜在偏见。集成到临床工作流程中是医疗保健专业人员的另一个关键责任。他们与IT部门合作,无缝整合