Bharat Biotech International Limited 拥有超过 145 项全球专利、超过 19 种疫苗和 4 种生物治疗药物的广泛产品组合、在超过 125 个国家的注册以及世界卫生组织 (WHO) 的预认证,建立了卓越的创新记录。BBIL 位于全球生物技术产业中心印度海得拉巴的基因组谷,建立了世界一流的疫苗和生物治疗药物、研究和产品开发、生物安全三级生产以及疫苗供应和分销。BBIL 已向全球交付了超过 50 亿剂疫苗,并继续引领创新,开发了针对甲型 H1N1 流感、轮状病毒、日本脑炎 (JENVAC ® )、狂犬病、基孔肯雅热、寨卡病毒、霍乱的疫苗,以及世界上第一种针对伤寒的破伤风类毒素结合疫苗。 BBIL 致力于全球社会创新计划和公私合作,推出了突破性的 WHO 预认证疫苗,例如 BIOPOLIO ®、ROTAVAC ®、ROTAVAC ® 5D 和 Typbar TCV ®,分别用于对抗脊髓灰质炎、轮状病毒和伤寒感染。通过全球合作,正在开发针对疟疾和结核病的新型疫苗。收购 Chiron Behring Vaccines 后,BBIL 凭借 Chirorab ® 和 Indirab ® 成为全球最大的狂犬病疫苗制造商。Bharat Biotech 的 COVAXIN ® 是印度本土的 COVID-19 疫苗,是与印度医学研究理事会 (ICMR) - 国家病毒学研究所 (NIV) 合作开发的。
海得拉巴,2022 年 11 月 28 日:疫苗创新和传染病疫苗开发商全球领导者 Bharat Biotech International Limited (BBIL) 今天宣布,iNCOVACC® (BBV154) 已获得印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 批准,可在紧急情况下限制使用,供 18 岁及以上人群使用,用于异源加强剂量。iNCOVACC® 是一种重组复制缺陷型腺病毒载体疫苗,具有预融合稳定化的 SARS-CoV-2 刺突蛋白。该候选疫苗已在 I、II 和 III 期临床试验中进行了评估,并获得了成功的结果。iNCOVACC® 经过特殊配制,可通过滴鼻剂进行鼻内给药。鼻腔给药系统的设计和开发旨在在中低收入国家实现成本效益。 iNCOVACC® 是与华盛顿大学圣路易斯分校合作开发的,该校设计并开发了重组腺病毒载体构建体,并在临床前研究中评估了其功效。与临床前安全性评估、大规模生产规模扩大、配方和给药装置开发(包括人体临床试验)相关的产品开发由 Bharat Biotech 进行。产品开发和临床试验部分由印度政府通过生物技术部 COVID Suraksha 计划资助。
除了预防疾病外,Covid-19候选疫苗的最优选特征之一是减少SARS-COV-2的传播和感染的能力。与肌内疫苗不同,鼻腔内COVID-19疫苗可能通过产生粘膜免疫来提供这种疫苗。在这个开放标签的,随机的,多中心,第3阶段临床试验(CTRI/2022/02/40065;临床Trials.gov:NCT05522335)中,健康的成年人被随机分配,以接受两次剂量,分别接受两次剂量,分别为28天,分开,分别是鼻腔内腺病毒的sars-Sars-cov-cov-cov-cov-254(BBV154)或BBV154444。疫苗,Covaxin®。在2022年4月16日至6月4日之间,我们招募了3160名受试者,其中2971人接受了2剂BBV154,161剂接受了Covaxin。在第二剂剂量后的第42天,BBV154引起了针对祖先(Wuhan)病毒的显着性血清中和抗体滴度,该抗体(Wuhan)病毒符合BBV154比Covaxin®的预先确定的优势标准。此外,两种疫苗均显示出针对Omicron Ba.5变体的交叉保护。唾液IgA滴度较高。此外,对T细胞免疫力的广泛评估显示,由于先前感染而引起的两个队列中的反应。然而,BBV154显示出明显的祖先特异性Iga-分泌的浆质,疫苗接种后,而covaxin受体则显示出显着的OMICRON特定特异性iga scretnecretrasters contermablasts,仅在第42天。两种疫苗的耐受性都很好。总体报道的征集反应为6.9%和25.5%,在BBV154和Covaxin®参与者中,未经请求的反应分别为1.2%和3.1%。
已经建立了创新的良好往绩,拥有145多种全球专利,一项广泛的产品组合,包括16多种疫苗,4种生物治疗,在123多个国家 /地区的注册,以及世界卫生组织(WHO)预选赛。位于印度海得拉巴的基因组谷,是全球生物技术行业的枢纽,BBIL建立了世界一流的疫苗和生物治疗学,研究与产品开发,生物安全3级制造以及疫苗供应和分配。Having delivered more than 4 billion doses of vaccines worldwide, BBIL continues to lead innovation and has developed vaccines for influenza H1N1, Rotavirus, Japanese Encephalitis (JENVAC ® ), Rabies, Chikungunya, Zika, Cholera, and the world's first tetanus toxoid conjugated vaccine for Typhoid.BBIL对全球社会创新计划和公私伙伴关系的承诺导致了突破性的疫苗,例如Biopolio®,Rotavac®,Rotavac®,Rotavac®5D和TCVBARTCV®