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hemgenix®（etranacogene dezaparvovec-drlb）
所需的半晶瓶数量= hemgenix剂量（以mL为单位）除以10（圆形为下一个小瓶）。除法因子10表示每个小瓶（10 mL）的Hemgenix的可提取体积。在无菌条件，适当的工程控制（例如生物安全柜或隔离器）和机构政策下，使用无菌技术准备Hemgenix。不要将Hemgenix暴露于紫外线消毒灯的光中。确认患者的身份与外部纸箱上的患者特异性标识符匹配。根据患者的体重来验证Hemgenix所需的剂量。确认纸箱中包含足够数量的小瓶，以准备稀释后的Hemgenix患者特异性输液袋。肠胃外药物应在固定和容器允许的情况下在给药前视觉检查颗粒物和变色。仅用于单剂量静脉输注。不要将Hemgenix作为静脉推动或推注。请勿将稀释后的Hemgenix溶液与其他任何产品中的同一静脉内线注入。请勿使用中心线或端口。
医疗保健提供者高风险疫苗申请表
▪ premature infant weighing <2,000 grams at birth (4 doses) ▪ premature infant weighing ≥2,000 grams at birth and full/post term infants (3 doses) □ Household or sexual contact of chronic carrier or acute case (3 doses) □ Individuals engaging in intravenous drug use (3 doses) □ Men who have sex with men, individual with multiple sex partners, or history of a sexually transmitted disease (3剂量）□在非健康护理环境中（3剂）□儿童<7岁的孩子的家庭受伤，其家庭从高流行的国家移民到丙型肝炎B，他可能会通过其大家庭（3剂）（3剂）□慢性肝脏病（3剂）的疾病（3剂）摄取（3剂）均需要血液（3剂）的疾病（3剂）□肾脏疾病（E. rene forlile forly），均需要繁殖（3剂）。 （仅第二剂和第三剂）□等待肝移植（仅第二剂和第三剂）
医疗政策更新公告：2025年2月
缩回≥2毫米，中等或重度软组织受累，种族和性别或性别或复视的正常≥3mm，具有“中度至严重疾病的存在，与症状，活动性疾病的存在相关，有活性疾病以及以下是一种相关的：lid撤回≥2mm，中度或严重的软组织或严重的软组织，预言和均等范围≥3MM，具有“存在明显的毒和文或两者的存在或两者的存在：不耐受性，衰竭或禁忌症（例如，泼尼松，甲基苯酚，甲基苯酚酮）”，具有“有明显的粘毒剂或文息或两者的存在，或两种情况：没有重要的粘脂肪或具有重要的粘脂能力或具有重大的粘脂或文双文凭，或者是不耐受性，不耐受性，或contector的病史泼尼松，甲基强酮）”
测量 - 抗体 - 选择性生物学代理...
•英夫利昔单抗•adalimumab•vedolizumab•ustekinumab编码请参见代码表以获取详细信息。描述用于治疗自身免疫性疾病的生物学毒剂包括英夫利昔单抗，阿达木单抗，吠陀珠单抗和乌斯凯尼亚姆。英夫利昔单抗（Remicade）是美国食品药物管理局（FDA）批准的一种静脉性肿瘤坏死因子α阻断剂α阻断剂（FDA）用于治疗类风湿关节炎，克罗恩病，棘突性脊柱炎，银屑病，牛皮癣关节炎，plaque cor炎，plaque sorcorisas issorcors and ulceration Colceration Colisation。Adalimumab (Humira) is a subcutaneous tumor necrosis factor α inhibitor that is FDA approved for the treatment of rheumatoid arthritis, Crohn disease, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, psoriatic arthritis in adults and those with juvenile idiopathic arthritis, hidradenitis suppurativa, and葡萄膜炎。vedolizumab（Entyvio）是一种静脉内整合素受体拮抗剂，FDA批准用于治疗成人的溃疡性结肠炎和克罗恩病。ustekinumab（stelara）是一种静脉内和皮下的人白介素12和-23拮抗剂，FDA批准用于治疗成人的Crohn病和溃疡性结肠炎，以及银屑病性关节炎，以及儿童和成人中的银屑病性关节炎和斑块牛皮癣。对这些药物的主要反应后，有些患者成为次要无反应者。抗体抗体的发展被认为是这种次要无反应的原因。相关政策
年度会议计划
参考文献：1. 存档数据，Grifols。2. Hughes RAC、Donofrio P、Bril V 等；代表 ICE 研究组。静脉注射免疫球蛋白（10% 辛酸盐色谱纯化）治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病（ICE 研究）：一项随机安慰剂对照试验。Lancet Neurol。2008；7(2)：136-144。3. GAMUNEX®-C（免疫球蛋白注射剂 [人]，10% 辛酸盐/色谱纯化）处方信息。Grifols。4. FDA 批准免疫球蛋白产品用于 CIDP。Neurology Today。2008；8(19)：1-35。5. Lebing W、Remington KM、Schreiner C、Paul HI。通过辛酸盐灭活病毒和柱层析产生的新型静脉免疫球蛋白（IGIV-C，10%）的特性。Vox Sang。2003；84(3):193-201。6. Alonso W、Vandeberg P、Lang J 等人。免疫球蛋白皮下注射，人 20% 溶液。生物制品。2020；64:34-40。7. Schwab I、Nimmerjahn F。静脉免疫球蛋白疗法：IgG 如何调节免疫系统？Nat Rev Immunol。2013；13(3):176-189。8. Bertolini J。用于治疗用途的血浆蛋白的纯化。引自：Simon TL、McCullough J、Snyder EL、Solheim BG、Strauss RG 编辑。 Rossi 输血医学原理，第 5 版。John Wiley & Sons；2016：302-320。9. Latov N、Deng C、Dalakas MC 等。慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病对静脉注射免疫球蛋白的临床反应时间和过程。Arch Neurol。2010；67(7)：802-807。
年度会议计划
参考：1。文件中的数据，grifols。2。Hughes Rac，Donofrio P，Bril V等；代表ICE研究小组。 静脉内免疫球蛋白（10％二烯酸酯 - 色谱法纯化）用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多甲状腺纤维肌疾病（ICE研究）：一项随机的安慰剂对照试验。 柳叶刀神经。 2008; 7（2）：136-144。 3。 gamunex®-C（免疫球蛋白注射[人]，10％caprylate/permotograggrice纯化）处方信息。 grifols。 4。 FDA批准用于CIDP的免疫球蛋白产物。 今天的神经病学。 2008; 8（19）：1-35。 5。 Lebing W，Remington KM，Schreiner C，Paul HI。 通过磷酸酯和柱色谱法失活产生的新型静脉免疫球蛋白（IGIV-C，10％）的特性。 Vox Sang。 2003; 84（3）：193-201。 6。 Alonso W，Vandeberg P，Lang J等。 免疫球蛋白皮下，人类20％溶液。 生物学。 2020; 64：34-40。 7。 schwab I，Nimmerjahn F.静脉免疫球蛋白治疗：IgG如何调节免疫系统？ nat Rev Immunol。 2013; 13（3）：176-189。 8。 Bertolini J. 血浆蛋白的纯化用于治疗用途。 in：Simon TL，McCullough J，Snyder EL，Solheim BG，Strauss RG编辑。 罗西的输血原则，第五版。 John Wiley＆Sons; 2016：302-320。 9。 Latov N，Deng C，Dalakas MC等。 Arch Neurol。Hughes Rac，Donofrio P，Bril V等；代表ICE研究小组。静脉内免疫球蛋白（10％二烯酸酯 - 色谱法纯化）用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多甲状腺纤维肌疾病（ICE研究）：一项随机的安慰剂对照试验。柳叶刀神经。2008; 7（2）：136-144。 3。 gamunex®-C（免疫球蛋白注射[人]，10％caprylate/permotograggrice纯化）处方信息。 grifols。 4。 FDA批准用于CIDP的免疫球蛋白产物。 今天的神经病学。 2008; 8（19）：1-35。 5。 Lebing W，Remington KM，Schreiner C，Paul HI。 通过磷酸酯和柱色谱法失活产生的新型静脉免疫球蛋白（IGIV-C，10％）的特性。 Vox Sang。 2003; 84（3）：193-201。 6。 Alonso W，Vandeberg P，Lang J等。 免疫球蛋白皮下，人类20％溶液。 生物学。 2020; 64：34-40。 7。 schwab I，Nimmerjahn F.静脉免疫球蛋白治疗：IgG如何调节免疫系统？ nat Rev Immunol。 2013; 13（3）：176-189。 8。 Bertolini J. 血浆蛋白的纯化用于治疗用途。 in：Simon TL，McCullough J，Snyder EL，Solheim BG，Strauss RG编辑。 罗西的输血原则，第五版。 John Wiley＆Sons; 2016：302-320。 9。 Latov N，Deng C，Dalakas MC等。 Arch Neurol。2008; 7（2）：136-144。3。gamunex®-C（免疫球蛋白注射[人]，10％caprylate/permotograggrice纯化）处方信息。grifols。4。FDA批准用于CIDP的免疫球蛋白产物。今天的神经病学。 2008; 8（19）：1-35。 5。 Lebing W，Remington KM，Schreiner C，Paul HI。 通过磷酸酯和柱色谱法失活产生的新型静脉免疫球蛋白（IGIV-C，10％）的特性。 Vox Sang。 2003; 84（3）：193-201。 6。 Alonso W，Vandeberg P，Lang J等。 免疫球蛋白皮下，人类20％溶液。 生物学。 2020; 64：34-40。 7。 schwab I，Nimmerjahn F.静脉免疫球蛋白治疗：IgG如何调节免疫系统？ nat Rev Immunol。 2013; 13（3）：176-189。 8。 Bertolini J. 血浆蛋白的纯化用于治疗用途。 in：Simon TL，McCullough J，Snyder EL，Solheim BG，Strauss RG编辑。 罗西的输血原则，第五版。 John Wiley＆Sons; 2016：302-320。 9。 Latov N，Deng C，Dalakas MC等。 Arch Neurol。今天的神经病学。2008; 8（19）：1-35。 5。 Lebing W，Remington KM，Schreiner C，Paul HI。 通过磷酸酯和柱色谱法失活产生的新型静脉免疫球蛋白（IGIV-C，10％）的特性。 Vox Sang。 2003; 84（3）：193-201。 6。 Alonso W，Vandeberg P，Lang J等。 免疫球蛋白皮下，人类20％溶液。 生物学。 2020; 64：34-40。 7。 schwab I，Nimmerjahn F.静脉免疫球蛋白治疗：IgG如何调节免疫系统？ nat Rev Immunol。 2013; 13（3）：176-189。 8。 Bertolini J. 血浆蛋白的纯化用于治疗用途。 in：Simon TL，McCullough J，Snyder EL，Solheim BG，Strauss RG编辑。 罗西的输血原则，第五版。 John Wiley＆Sons; 2016：302-320。 9。 Latov N，Deng C，Dalakas MC等。 Arch Neurol。2008; 8（19）：1-35。5。Lebing W，Remington KM，Schreiner C，Paul HI。 通过磷酸酯和柱色谱法失活产生的新型静脉免疫球蛋白（IGIV-C，10％）的特性。 Vox Sang。 2003; 84（3）：193-201。 6。 Alonso W，Vandeberg P，Lang J等。 免疫球蛋白皮下，人类20％溶液。 生物学。 2020; 64：34-40。 7。 schwab I，Nimmerjahn F.静脉免疫球蛋白治疗：IgG如何调节免疫系统？ nat Rev Immunol。 2013; 13（3）：176-189。 8。 Bertolini J. 血浆蛋白的纯化用于治疗用途。 in：Simon TL，McCullough J，Snyder EL，Solheim BG，Strauss RG编辑。 罗西的输血原则，第五版。 John Wiley＆Sons; 2016：302-320。 9。 Latov N，Deng C，Dalakas MC等。 Arch Neurol。Lebing W，Remington KM，Schreiner C，Paul HI。通过磷酸酯和柱色谱法失活产生的新型静脉免疫球蛋白（IGIV-C，10％）的特性。Vox Sang。 2003; 84（3）：193-201。 6。 Alonso W，Vandeberg P，Lang J等。 免疫球蛋白皮下，人类20％溶液。 生物学。 2020; 64：34-40。 7。 schwab I，Nimmerjahn F.静脉免疫球蛋白治疗：IgG如何调节免疫系统？ nat Rev Immunol。 2013; 13（3）：176-189。 8。 Bertolini J. 血浆蛋白的纯化用于治疗用途。 in：Simon TL，McCullough J，Snyder EL，Solheim BG，Strauss RG编辑。 罗西的输血原则，第五版。 John Wiley＆Sons; 2016：302-320。 9。 Latov N，Deng C，Dalakas MC等。 Arch Neurol。Vox Sang。2003; 84（3）：193-201。 6。 Alonso W，Vandeberg P，Lang J等。 免疫球蛋白皮下，人类20％溶液。 生物学。 2020; 64：34-40。 7。 schwab I，Nimmerjahn F.静脉免疫球蛋白治疗：IgG如何调节免疫系统？ nat Rev Immunol。 2013; 13（3）：176-189。 8。 Bertolini J. 血浆蛋白的纯化用于治疗用途。 in：Simon TL，McCullough J，Snyder EL，Solheim BG，Strauss RG编辑。 罗西的输血原则，第五版。 John Wiley＆Sons; 2016：302-320。 9。 Latov N，Deng C，Dalakas MC等。 Arch Neurol。2003; 84（3）：193-201。6。Alonso W，Vandeberg P，Lang J等。免疫球蛋白皮下，人类20％溶液。生物学。2020; 64：34-40。7。schwab I，Nimmerjahn F.静脉免疫球蛋白治疗：IgG如何调节免疫系统？nat Rev Immunol。2013; 13（3）：176-189。8。Bertolini J.血浆蛋白的纯化用于治疗用途。in：Simon TL，McCullough J，Snyder EL，Solheim BG，Strauss RG编辑。罗西的输血原则，第五版。John Wiley＆Sons; 2016：302-320。 9。 Latov N，Deng C，Dalakas MC等。 Arch Neurol。John Wiley＆Sons; 2016：302-320。9。Latov N，Deng C，Dalakas MC等。 Arch Neurol。Latov N，Deng C，Dalakas MC等。Arch Neurol。慢性炎症性脱髓鞘性多甲状腺病变中静脉免疫球蛋白对静脉免疫球蛋白的临床反应和临床反应的过程。2010; 67（7）：802-807。
Medicare B部分：免疫球蛋白治疗
术静脉免疫蛋白治疗（IVIG）使用静脉免疫球蛋白治疗（IVIG）用于提供易于疾病的患者提供抗体，这些疾病没有免疫或免疫不足。免疫球蛋白皮下（人）免疫球蛋白皮下（人）的给药用于治疗原发性免疫缺陷。免疫球蛋白皮下（人）提供了针对各种细菌剂的综合和中和IgG抗体的广泛范围。本政策未解决其他免疫球蛋白制剂，用于预防特定感染性疾病（例如破伤风，狂犬病，丙型肝炎）或巨细胞病毒的特定传染病。
清除备忘录模板06162022.DOCX
Sean Eckard, Pharmacy Director Office of Health Innovation and Quality DATE: March 21, 2024 SUBJECT: Casgevy™ and Lyfgenia™ Coverage Under Medicaid Fee-for-Service Medical Benefit (Carve-out) The Ohio Department of Medicaid (ODM) offers coverage of Casgevy™ (exagamglogene autotemcel suspension for intravenous infusion) and Lyfgenia™ (lovotibeglogene根据俄亥俄州医疗补助服务（FFS）的医疗福利，包括医疗补助托管招聘人员的承保范围，自动暂停静脉输注。casgevy™是一种仅一次性基因治疗，用于治疗12岁及以上的患有复发性血管熟悉的危机的患者，以及治疗依赖于输血的βthalassa thalassasia。lyfgenia™是一种仅一次性基因疗法，用于治疗12岁或以上患有镰状细胞疾病的患者和血管熟悉事件的病史。有关Casgevy™和Lyfgenia™的更多信息，请参见以下网站：https：//www.casgevy.com和https：//www.lyfgenia.com/。