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探索Nivolumab和ipilimumab在肾细胞癌中的功效：来自地区医院队列研究的见解
2024年4月1日 - 卫生部 - Gov.pl。的偿还药物，特殊营养目的地的食品和医疗设备的食品https://www.gov.pl/web/zzdrowie/obwieńka-ministra--health-health-health-z-dnia-18-marca-2024-r-w-sprawie-wykazu-wykazu-refundne-lefundne-lekow-lekow-srodkow-srodkow-srodkow-srodkow-srodkow-srodkne-spo@------------------ Edical（19.05.2024）。8。pilimumab-产品特性摘要。https://www.ema.europa.eu/en/documents/product- inofernal/yervoy-epar-productive-information_en.pdf（16.06.2022）。 9。 nivolumab-产品炭分摘要。 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product- inofern/opdivo-epar-productive-information_en.pdf（16.06.2022）。 10。 Somarouthu B，Lee SI，Urban T等。 与免疫相关的肿瘤反应评估标准：全面综述。 br j radol。 2018; 91（1084）：20170457，doi：10.1259/bjr.20170457，PubMed索引：29172675。 11。 Seymour L，Bogaerts J，Perrone A等。 恢复工作组。 IRECIST：用于测试免疫治疗药的试验中的响应标准指南。 lancet oncol。 2017; 18（3）：E143-E152，doi：10.1016/s1470-2045（17）30074-8，在PubMed索引：28271869。 12。 Mao，Chen D，Duan S等。 总统淋巴细胞 - 单位细胞比率对高级上皮癌的预后影响：一种荟萃分析。 癌细胞 2018; 18：201，doi：10.1186/s12935-018-0698-5，在PubMed中索引：30534002。 13。 Templeton AJ，Ace O，McNamara MG等。https://www.ema.europa.eu/en/documents/product- inofernal/yervoy-epar-productive-information_en.pdf（16.06.2022）。9。nivolumab-产品炭分摘要。https://www.ema.europa.eu/en/documents/product- inofern/opdivo-epar-productive-information_en.pdf（16.06.2022）。10。Somarouthu B，Lee SI，Urban T等。与免疫相关的肿瘤反应评估标准：全面综述。br j radol。2018; 91（1084）：20170457，doi：10.1259/bjr.20170457，PubMed索引：29172675。11。Seymour L，Bogaerts J，Perrone A等。恢复工作组。IRECIST：用于测试免疫治疗药的试验中的响应标准指南。lancet oncol。2017; 18（3）：E143-E152，doi：10.1016/s1470-2045（17）30074-8，在PubMed索引：28271869。12。Mao，Chen D，Duan S等。 总统淋巴细胞 - 单位细胞比率对高级上皮癌的预后影响：一种荟萃分析。 癌细胞 2018; 18：201，doi：10.1186/s12935-018-0698-5，在PubMed中索引：30534002。 13。 Templeton AJ，Ace O，McNamara MG等。Mao，Chen D，Duan S等。总统淋巴细胞 - 单位细胞比率对高级上皮癌的预后影响：一种荟萃分析。癌细胞2018; 18：201，doi：10.1186/s12935-018-0698-5，在PubMed中索引：30534002。13。Templeton AJ，Ace O，McNamara MG等。血小板与淋巴细胞比率在实体瘤中的预后作用：系统评价和荟萃分析。癌症流行病生物标志物上一篇。2014; 23（7）：1204–1212，doi：10.1158/1055-9965.EPI-14-0146，在PubMed中索引：24793958。
对MTOR抑制剂Temsirolimus和Nivolumab/ipilimumab的双重免疫疗法的深刻反应，甲状腺癌
治疗晚期甲状腺癌由于对各种治疗方式的抵抗而提出了挑战，从而限制了治疗选择。据我们所知，这项研究是第一个报告Temsirolimus与Nivolumab/ipilimumab的双重免疫疗法结合使用以治疗经过严重处理的晚期PDTC的效率。一名50岁的女性最初在她的右脖子上出现了快速扩大的肿块。随后的诊断表明甲状腺癌分化差，导致甲状腺切除术，然后进行术后放射治疗。四年后，对持续性咳嗽的检查显示，多个纵隔节点内这种疾病复发。对血液样本的遗传分析发现了肿瘤中的体细胞突变，涉及PTEN和TP53。尽管姑息放射线，lenvatinib和Nivolumab/ipilimumab治疗，该疾病仍在进行。因此，作为Nivolumab/ipilimumab方案的辅助作用，将Temsirolimus作为MTOR抑制剂发挥作用。这种组合方法在大约六个月的时间内产生了显着的临床改善和疾病控制。Temsirolimus可能抑制了异常激活的PI3K/AKT/MTOR信号传导途径，这是由PTEN遗传改变促进的，因此产生了有效的治疗反应。靶向药物和免疫疗法之间的这种协同作用为有限的治疗替代品的晚期PDTC患者提供了有希望的治疗策略。与其他靶向疗法结合使用时，观察到的SD或部分反应率范围为80％至97％。在先前的临床试验中，MTOR抑制剂已经证明了晚期甲状腺癌患者（包括患有PDTC患者）保持稳定疾病（SD）的能力。这些试验中的许多主要涉及分化的甲状腺癌，具有不同的遗传突变。甲状腺癌患者
nivolumab，nivolumab-ipilimumab和VEGFR-酪氨酸激酶抑制剂作为转移性透明细胞肾细胞癌（Bionikk）的一线治疗：一种生物标志物驱动的，开放式，开放标签，非标签，非态度，随机，随机，2期试验
隶属关系：欧洲医院，欧洲医院乔治·庞皮杜（Georges Pompidou），巴黎癌症研究所，AP-HP。法国巴黎，巴黎的中国大学（Y-A Vano MD，J Zucman-Rossi教授，J Zucman-Rossi教授Cordeliers研究中心，巴黎大学，索邦大学，法国巴黎F-75006；团队将癌症联盟标记为癌症联盟（Vano MD，S Caruso博士，C-M Sun，PhD，G Lacroix，M Moreira，M Meylan，M Meylan，PhD；Bougouïn，老师。 ARTIC-寻求肿瘤学创新疗法的协会； Georges Pompidou欧洲野马，AP-HP。
免疫相关 - 肌炎诱导的by-ipilimumab和...
免疫检查点抑制剂（ICI）已彻底改变了癌症治疗，现在已成为多种癌症的护理标准。用于晚期黑色素瘤患者，与抗CTLA-4抑制剂联合免疫疗法（例如ipilimumab）和抗PD-1抑制剂（例如nivolumab）显示出令人印象深刻的生存率，并且经常用作一线治疗[1,2]。CTLA-4和PD-1的抑制通过阻断免疫系统中的抑制性信号，从而增强了对癌细胞的免疫反应，从而促进了免疫介导的肿瘤细胞破坏[3]。然而，这种增强的免疫激活还会导致免疫相关的不良事件（IRAE），其特征是健康组织中的自身免疫性反应[4-6]。最常受伊拉斯影响的器官系统包括皮肤，肺，胃肠道，内分泌系统和肝脏[4,5,7]。虽然大多数伊拉斯是轻度或中等的，并且可以通过免疫抑制治疗，但可能会发生严重和威胁生命的伊拉斯。早期识别和对IRAE的适当管理对于优化患者预后至关重要。扩大有关伊拉斯识别和治疗的知识对于改善治疗策略和患者预后至关重要。在这里，我们介绍了患有免疫相关的耳膜炎的患者的病例报告，据我们所知，这种并发症以前尚未在文献中描述过。
您的Opdivo®（Nivolumab）/Yervoy®（ipilimumab）...
•当您第一次注意到肠子运动的变化•肠子的运动是什么样的，坚固，固体，柔软，松动或液体的样子•凳子是什么颜色 - 灯或黑暗，如果凳子上有血液或粘液，凳子或粘液中•凳子浮华•如果您的其他症状•如果您有其他症状•如果您遇到的任何症状•如果您遇到的任何症状•如果您遇到的任何频率•如果您遇到的任何症状•如果您遇到的范围••如果您遇到的范围•在何时遇到的障碍•一天•如果您之前遇到了消化/胃部问题•如果症状干扰您的日常活动•您要服用的药物和补充剂清单•您在家中尝试过的任何其他方法来管理症状危险信号：•如果您的胃突然，剧烈的疼痛或压痛，尤其是如果您也患有发烧
在恶性胸膜间皮瘤中对ipilimumab和nivolumab组合组合的初始反应延迟的情况
恶性胸膜间皮瘤（MPM）是一种罕见但具有侵略性的恶性肿瘤，与石棉暴露有很强的关联，nivolumab和ipilimumab是首选的第一行治疗方法[1,2]。与白铂双压化疗相比，这已经显示出优异的功效[2,3]。免疫疗法阻止抑制性检查点受体，例如编程死亡1（PD-1），编程死亡配体1（PD-L1）和细胞毒性T淋巴细胞相关的抗原4（CTLA-4）激活肿瘤特异性免疫反应，导致肿瘤特异性免疫反应，从而导致肿瘤细胞破坏[4,5]。尽管确定试验没有显示ipilimumab单药治疗而不是安慰剂的生存益处，但最新的试验（例如MAPS2试验和Checkmate 743试验）现在表明，将ipilimumab和Nivolumab结合起来，导致化学疗法的总生存率明显更高[4,6]。在本案报告中，我们提出了一名患者，患有恶性胸膜间皮瘤的疾病进展快速，但对免疫检查点抑制的部分反应延迟，并使用ipilimumab和nivolumab抑制，并且对补给的进一步反应。
Yervoy
概述此文档解决了Yervoy（ipilimumab）的使用。yervoy是一种重组人细胞毒性T-淋巴细胞抗原4（CTLA-4） - 阻断用于治疗晚期黑色素瘤（皮肤和紫外），肾细胞癌，结肠癌，结直肠癌和非小细胞肺癌的单克隆抗体。食品药物管理局（FDA）批准的Yervoy指示包括治疗不可切除或转移性黑色素瘤。国家综合癌症网络（NCCN）建议，对于不可切除或转移性疾病，可以将Yervoy与Opdivo一起用作一线疗法，或者作为一种药物，或者将OPDIVO用作二线或后续治疗，如果个人患有疾病进展。此外，NCCN表示，Yervoy可以用作某些在先前Yervoy治疗期间没有明显全身毒性的人的单一药物进行重新诱导疗法，并且在稳定疾病后最初的临床反应或稳定疾病后的进展后复发。yervoy被指示与Nivolumab结合使用，用于复发，晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）作为一线治疗，用于表达PD-L1≥1％的肿瘤，这些肿瘤为EGFR，ALK，ROS1，BRAF负。NCCN为PD-L1 <1％的肿瘤提供了另外的2A类建议。Yervoy与Nivolumab和2个铂二键疗法的2个周期结合使用，FDA表示对于没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者，用于对复发或转移性NSCLC的第一线治疗。如果没有足够的组织来对所有这些标记进行测试，则应重复活检和/或血浆测试。NCCN面板建议在启动第一线治疗之前对NSCLC的患者进行可起作用的分子标记，例如EGFR，ALK，ROS1，BRAF，NTRK，NTRK，MET和RET突变，以帮助指导治疗。如果这些不可行，则由可用结果指导治疗，如果未知，这些患者就会像没有驾驶员的癌基因一样对待。yervoy也被批准为对皮肤黑色素瘤的个体的辅助治疗，具有超过1 mM的区域淋巴结的病理学受累，这些淋巴结已完成，包括全面切除，包括总淋巴结清扫术。最近，对Yervoy在另一种形式的转移性黑色素瘤中的使用越来越兴趣。NCCN提供了2A建议，用于将Yervoy用作单一药物或与Opdivo结合使用，以治疗不可切除或转移性紫veal黑色素瘤。Yervoy具有FDA批准的指示，可与Opdivo结合使用，用于治疗中等或贫穷的先前未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC）的个体。NCCN包括2A建议，将使用Yervoy与Opdivo结合使用，作为治疗晚期透明细胞RCC的后续治疗。NCCN还提供了2A建议，可与Opdivo结合使用，用于具有先进的清除电池RCC的有利风险组，但指出了I和III阶段的临床试验数据支持此用途的结果显示出矛盾的结果。NCCN提供了2A建议，用于使用Yervoy与Opdivo结合使用MSI-H或DMMR转移性结直肠癌的个体，作为未接受任何以前化学疗法的个体的主要治疗方法。yervoy具有FDA批准的指示，可与Opdivo结合使用，以治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配维修缺乏（DMMR）转移性结直肠癌（CRC），可在用氟吡啶胺，催产素和Irinotecan进行治疗后进展。NCCN包括与Opdivo结合使用的2A建议，作为基本转移（仅DMMR/MSI-H）的主要治疗方法（在过去的12个月内）和先前的辅助氟尿嘧啶，leucovorin，leucovorin和oxaliptin（folfox）或Capecitabine和Oxaliptin（Capeox）。
nivolumab和ipilimumab用于无法切除的恶性间皮瘤：24个月预测与实际分析
使用Kaplan-Meier方法来确定Nivolumab患者的治疗时间。休息时间定义为供应之间中位时间的三倍以上。在数据结束时，一名患者被视为继续治疗（分类为Kaplan-Meier分析）（即2023年11月底）如果他们的上一张处方是在中位数时间的三倍之内，以补给该结束日期。否则，该患者被认为已停止治疗，治疗覆盖范围结束日期是他们上次处方的供应日期以及中位数的补给时间。如果患者的供应距离的差距是中位数时间的三倍以上，则该患者被认为已被重新治疗。
nivolumab具有或不带有ipilimumab的带有或没有ipilimumab（检查员358）：一期1⠍2期，开放标签，多螺旋病试验
方法检查员358是一阶段1-2，开放标签，多螺旋试验。转移性宫颈癌队列招募了来自十个国家的30名医院和癌症中心的患者。年龄在组织学确认的诊断为子宫颈的鳞状细胞癌患有复发性或转移性疾病的女性患者，东部合作肿瘤学组的表现为0或1，最多两种先前的全身疗法，以及每2周的NIVOLUMAB 240 mg组，每2周，ivolumab 240 mg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg/kg kg kg/kg kg kg kg/kg kg kg/kg kg/kg kg kg/kg kg kg/kg kg kg/kg kg/kg kg/kg Mg/kg每6周[NIVO3 PLUS IPI1]或NIVOLUMAB 1 mg/kg每3周1 mg/kg加上ipilimumab每3周3毫克/千克，四个周期，然后每2周240 mg [Nivo1 Plus ipi3]）或Nivo1 Plus IPI3扩张组。 所有剂量均静脉注射。 通过交互式语音响应系统，将患者随机分配（1：1）Plus IPI1或Nivo1 Plus IPI3。 治疗一直持续到疾病进展，不可接受的毒性或同意戒断或长达24个月。 主要终点是对研究者评估的客观响应率。 在所有治疗的患者中分析了抗肿瘤活动和安全性。 这项研究已在ClinicalTrials.gov（NCT02488759）中注册，现已完成。年龄在组织学确认的诊断为子宫颈的鳞状细胞癌患有复发性或转移性疾病的女性患者，东部合作肿瘤学组的表现为0或1，最多两种先前的全身疗法，以及每2周的NIVOLUMAB 240 mg组，每2周，ivolumab 240 mg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg/kg kg kg/kg kg kg kg/kg kg kg/kg kg/kg kg kg/kg kg kg/kg kg kg/kg kg/kg kg/kg Mg/kg每6周[NIVO3 PLUS IPI1]或NIVOLUMAB 1 mg/kg每3周1 mg/kg加上ipilimumab每3周3毫克/千克，四个周期，然后每2周240 mg [Nivo1 Plus ipi3]）或Nivo1 Plus IPI3扩张组。所有剂量均静脉注射。通过交互式语音响应系统，将患者随机分配（1：1）Plus IPI1或Nivo1 Plus IPI3。治疗一直持续到疾病进展，不可接受的毒性或同意戒断或长达24个月。主要终点是对研究者评估的客观响应率。抗肿瘤活动和安全性。这项研究已在ClinicalTrials.gov（NCT02488759）中注册，现已完成。
黑色素瘤转移性ipilimumab和nivolumab（诱导）
在临床试验中，可以在进展后治疗患者，只要他们具有临床益处，并且没有实质性的不良反应，如研究者所评估。应在12周后评估患者的肿瘤反应。与ipilimumab和nivolumab的组合诱导治疗后。在免疫疗法开始后的头几个月中，一些患者可以经历短暂的肿瘤耀斑（称为“伪进展”或免疫反应）。这可能表现为现有病变的生长或随后肿瘤回归之前的新病变的发展。虽然这很少见（约5％），但可以考虑继续进行4至6周后进行第二次扫描以确认进展，特别是如果患者保持良好状态。辐射召回，在长时间的放射治疗过程后开始这种治疗时，应考虑对时间的考虑。