表1中描述的数据和下面的讨论反映了409例血液恶性肿瘤患者的暴露,这些患者被参与了3项随机,安慰剂控制的临床试验和一项药代动力学研究。患者在有或没有全身照射(TBI)的骨髓毒性化学疗法之前,之前和之后接受杂酵母,然后接受造血干细胞载体。每日剂量范围为5至80 mcg/kg/天。中位数为360 mcg/kg的Kepivance的总剂量在15至480 mcg/kg之间。人口的中位年龄为48岁(范围:41至60岁),男性为62%,白色为83%,黑色为7.4%,西班牙裔为6.2%。非霍奇金的淋巴瘤(NHL)是最常见的恶性肿瘤,其次是霍奇金氏病,多发性骨髓瘤和白血病。
背景Kepivance(palifermin)是一种重组人角质形成细胞生长因子,在细胞水平上起作用,可帮助保护接受高剂量化学疗法和/或放射治疗的血液学恶性肿瘤患者,然后是自体骨骨髓从严重的口腔粘膜炎中移植。kepivance通过保护将口腔和喉咙束缚在化学疗法和放射线并刺激新上皮细胞的生长和发育以积累粘膜屏障的生长和发育中,从而降低了这些患者严重口腔粘膜炎的发病率和持续时间。调节状态FDA批准的指示:鸡皮症是一种粘膜皮肤上皮人类生长因子,该因子可降低血液学恶性肿瘤患者的严重口服粘膜炎的发病率和持续时间,在自体血肿茎细胞支持下接受骨髓毒性疗法。kepivance被认为是预测大多数患者的预测≥WY3级粘膜炎的制备方案的支持性护理(1)。使用的局限性:非血液系统恶性肿瘤患者尚未确定开发性的安全性和功效。kepivance在降低血液学恶性肿瘤患者的严重粘膜炎的发生率