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Libtayo®（cemiplimab-rwlc）
上述信息旨在用于非 Medicare 覆盖范围确定。Medicare 门诊 (Part B) 药物的覆盖范围在 Medicare 福利政策手册 (Pub. 100-2) 第 15 章第 50 节“药物和生物制品”中列出。此外，可能存在国家覆盖范围确定 (NCD) 和/或当地覆盖范围确定 (LCD)，在适用的情况下需要遵守这些政策。当地覆盖范围条款 (LCA) 也可能存在，用于索赔支付目的或澄清根据 Part B 可自行管理的药物的福利资格。以下链接可用于搜索 NCD、LCD 或 LCA 文件：https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。健康计划可自行决定应用其他适应症，包括任何上述信息。
Libtayo®（cemiplimab-rwlc）
• 对治疗有反应的患者，如果因治疗持续时间原因停药后 ≥ 6 个月复发，则有资格重新启动 PD 靶向治疗。 • 先前表现出侵袭性疾病的患者，如果对治疗表现出最佳反应，即病情稳定（或如果治疗改善了体能状态），则可能有资格继续治疗，无需中断或停药。 • 完成辅助治疗，并且在停药后 ≥ 6 个月病情进展的患者，有资格重新启动转移性疾病的 PD 靶向治疗。 • 经再次活检，肿瘤显示可操作突变发生变化（例如 MSS 初始活检；MSI-H 后续活检）的患者可能有资格重新启动 PD 靶向治疗，并将根据具体情况进行评估。
Libtayo®（cemiplimab-rwlc）
上述信息旨在用于非 Medicare 覆盖范围确定。Medicare 门诊 (Part B) 药物的覆盖范围在 Medicare 福利政策手册 (Pub. 100- 2) 第 15 章第 50 节“药物和生物制品”中概述。此外，可能存在国家覆盖范围确定 (NCD) 和/或当地覆盖范围确定 (LCD)，在适用的情况下需要遵守这些政策。当地覆盖范围条款 (LCA) 也可能存在，用于索赔支付目的或澄清根据 Part B 可自行管理的药物的福利资格。以下链接可用于搜索 NCD、LCD 或 LCA 文件：https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。健康计划可自行决定应用其他适应症，包括任何上述信息。
libtayo全处方信息
2剂量和给药2.1 NSCLC选择的患者选择局部晚期或转移性NSCLC的患者，用于用libtayo作为单一药物治疗肿瘤细胞的PD-L1表达[参见临床研究（14.3）]。有关FDA批准的检测PD-L1表达式检测的信息，请访问：http：//www.fda.gov/companiondiarostics。2.2建议剂量局部晚期或转移性基底细胞癌以及局部晚期或转移性皮肤皮肤鳞状细胞癌的建议Libtayo的建议剂量每3周施用350毫克，直到疾病进展，不可接受的毒性，或最多24个月。非小细胞肺癌建议的libtayo剂量为350毫克，每3周静脉输注，直到疾病进展或不可接受的毒性。请参阅与libtayo结合使用的代理商的处方信息，以及时适当提出剂量信息。2.3不良反应的剂量修改剂量不建议降低剂量。一般而言，对严重（3级）免疫介导的不良反应的Libtayo删除。永久停止威胁生命的利比塔约（4级）免疫介导的不良反应，重复发生的严重（3级）免疫介导的反应，需要全身免疫抑制治疗，或者在12周的每日12周的predisone of Persiatient operatiatiatiatiatiatient opitiatiatiatiatiatiatient operatient opitiatiatiatiatiatient operatient opitiatiatiatiate interiatiatiatiate interiatiatiatiatiatiatiatient operatient opitiatiate opitiatiatiatiatiatiatiate operatient opitiatiate opitiatiatiatiatiations operatient剂量。剂量修改为不良反应的libtayo，需要管理与这些通用准则不同的管理的剂量。
德州医疗补助
6.9抗肿瘤（肿瘤学）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。.23 6.9.1 amivantamab-vmjw（rybervant）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23 6.9.2 cemiplimab-rwlc（libtayo）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23 6.9.3。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23 6.9.4 Degarelix（Firmagon）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23.9.6 veterin-ejfv（padcev）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23
肿瘤科服务
Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta) .................................................................................. 2 Brexucabtagene Autoleucel (Tecartus) .................................................................................. 3 Ciltacabtagene Autoleucel (Carvykti) .................................................................................. 3 Idecabtagene Vicleucel (Abecma) .................................................................................. 3 Lisocabtagene Maraleucel (Breyanzi) ........................................................................................ 4 Tisagenlecleucel (Kymriah) ...................................................................................................... 5 Cemiplimab-rwlc (Libtayo) .................................................................................................. 5 Copanlisib (Aliqopa) .................................................................................................................. 6 Durvalumab (Imfinzi) .................................................................................................................. 6 Ibritumomab Tiuxetan (Zevalin) .................................................................................................. 7 Lutium Lu 177 Dotatate (Lutathera) ................................................................................ 7 Sipuleucel-T (Provenge) ...................................................................................................................... 7 曲妥珠单抗-anns，生物仿制药 (Kanjinti) ................................................................................................... 8
门诊药物服务手册
6.9 抗肿瘤 (肿瘤学) 药物. ... 24 6.9.2 Cemiplimab-rwlc (Libtayo)。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 24 6.9.3 Daratumumab 和透明质酸酶-fihj (Darzalex Faspro)。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 24 6.9.4 地加瑞克（菲尔马贡）。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 24 6.9.5 Dostarlimab-gxly (Jemperli)。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 24 6.9.6 Enfortumab Vedotin-ejfv (Padcev)。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 24
关于药物临床研究指南的评论概述，以治疗或预防糖尿病
4.2.2。athelizumab -Tecons（CAP） - EMEA/H/004143/SDA/025.1; avelumab-（cap） - emea/h/00438/sda/011.1; cemiliplab -libtayo（CAP）-EMEA/H/004844/SDA/010.1; Dostarlima -Jemperli（CAP）-EMEA/H/005204/SDA/005.1; durvalumab -imffine（CAP） - EMEA/H/00471/SDA/012.1; iplymimumab - Yervoy（CAP）-EMEA/H/00213/SDA/048.1; Nivolumab -Opdivo（CAP）-EMEA/H/003985/SDA/056.1; Nivolumab，Relatlima -opdual（CAP） - EMEA/H/005481/SDA/006.1;战斗 - 章节（上限） - EMEA/H/003820/SDA/040.1;功能障碍 - Tevimbra（CAP） - EMEA/H/005919/SDA/002.1; tremelimumab -imjudo（CAP） - EMEA/H/006016/SDA/003.1。
2024 年 2 月 5 日至 8 日 PRAC 会议记录
4.3.1.阿替利珠单抗-TECENTRIQ (CAP)-EMEA/H/C/004143/SDA/025； Avelumab-BAVENCIO (CAP)-EMEA/H/C/004338/SDA/011； Cemiplimab-LIBTAYO (CAP)-EMEA/H/C/004844/SDA/010； Dostarlimab-JEMPERLI (CAP)-EMEA/H/C/005204/SDA/005； Durvalumab-IMFINZI (CAP)-EMEA/H/C/004771/SDA/012；伊匹单抗-YERVOY (CAP)-EMEA/H/C/002213/SDA/048； Nivolumab-OPDIVO (CAP)-EMEA/H/C/003985/SDA/056； Nivolumab、relatlimab-OPDUALAG (CAP)-EMEA/H/C/005481/SDA/006；派姆单抗-KEYTRUDA (CAP)-EMEA/H/C/003820/SDA/040；替雷利珠单抗-TEVIMBRA (CAP)-EMEA/H/C/005919/SDA/002； Tremelimumab - IMJUDO (CAP) - EMEA/H/C/006016/SDA/003 ...................................................................................................................... 16
2025年1月13日至16日会议的PRAC议程草案
4.2.2。athelizumab -Tecons（CAP） - EMEA/H/004143/SDA/026; avelumab-（cap） - emea/h/004338/sda/012; ceimiplib -libtayo（CAP）-EMEA/H/004844/SDA/013; Dostarlima -Jemperli（CAP） - EMEA/H/005204/SDA/007; durvalumab -imffine（CAP） - EMEA/H/004771/SDA/013; iplyimumab -Yervoy（CAP）-EMEA/H/00213/SDA/049; Nivolumab -Opdivo（CAP） - EMEA/H/003985/SDA/058; Nivolumab，Relatlima -opDual（CAP） - EMEA/H/005481/SDA/007;战斗 - 章节（CAP） - EMEA/H/003820/SDA/042; retifanlima -yep -cap -emea/h/006194/sda/002;多障碍-Tevimbra（CAP） - EMEA/H/005919/SDA/004; tremelimumab -imjudo（CAP） - EMEA/H/006016/SDA/004