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开发和验证HPLC方法，用于确定散装和片剂配方中的叶litazone
抽象目标：开发了一种直接，准确和精确的逆行高性液相色谱法，以确定散装和药物剂型中的叶叶列酮的数量。材料和方法：在luna柱上实现色谱分离，尺寸为250 cm×4.6 mm×5μm，流动相是在70:30 v/v的4.0 pH值与4.0的pH值中的二氢邻磷酸钾和乙腈的组合，并使用4.0酸。将流速设置为1.0 mL/min，检测废水发生在250 nm处。结果：叶litazone的保留时间确定为2.157分钟。该药物在10-60μg/ml的浓度范围内表现出线性，将相关系数确定为0.9996。发现LOD，LOQ为0.8μg/ml和2.5μg/ml。该方法的准确性被认为令人满意，并且发现平均恢复百分比在99.78-101.31％的可接受范围内。结论：根据ICH指南，成功开发了HPLC方法。所提出的方法是简单，精确，敏感，快速，可靠的，用于在散装和片剂剂型中估算叶litazone。
对Lobeglitazone作为加成的回顾性分析 -
糖尿病是一种示例性的慢性疾病，不仅在印度，而且在世界范围内都达到了流行比例。据估计，到2035年，2型糖尿病（T2D）的全球负担预计将增加到5.92亿[1]。2017年印度有超过7290万例糖尿病[2]。有证据表明流行性过渡，糖尿病患病率在具有较高经济发展水平的州的社会经济类别较低的城市地区较高。糖尿病中有足够的证据表明“亚洲表型” [3]。亚洲人的T2D风险比白人欧洲人高2-4倍，体重无关，并且比他们早5 - 10年[4]。二甲双胍被认为是全球最广泛使用的粘液降低剂，对于任何被诊断为2型糖尿病的人，美国糖尿病协会（ADA）建议进行二甲双胍治疗，并将糖化血红蛋白（HBA1C）保持在≤7％[5]。ADA还建议，当患者的基线HBA1C高（≥9.0％）时，应使用2种非胰岛素药物的组合来实现靶标HBA1C [6]。已经假设，当二甲双胍与其他类别具有不同作用机理的药物结合时，长期血糖有效性或“耐用性”可保持，因此也有助于保留β细胞功能[7]。口服抗糖尿病药物的主要类别包括Biguanides，噻唑烷二酮（TZD），磺酰脲，硫糖糖糖共转运蛋白（SGLT2）抑制剂，α-氯酸糖苷酶抑制剂，二肽基肽酶4（Dppp-4（Dppp-4）（DPPP-4）（DPPP-4）（dppp-4）（dppp-4）（dppp-4）insmegitiDIDER。印度市场上有几类药物，尽管印度次优控制的糖尿病的负担日益增加。Lobeglitazone最近被印度的印度药物控制师印度药物调节剂批准为印度的葡萄糖剂。叶litazone渴望到噻唑烷二酮（TZDS）的群体，它们充当过氧化物酶体增殖物激活受体的激动剂[5]。叶litazone是PPAR-G的选择性和有效的激动剂，是作用于细胞内代谢途径上的胰岛素敏化剂，可增强胰岛素作用并提高关键组织中的胰岛素敏感性[5-7]。叶litazone激活PPAR-G，从而导致胰岛素抵抗的降低，从而促进间质干细胞的分化成脂肪细胞，从而增强了外周脂肪细胞中的脂肪形成。此外，肝和外围触发液的减少，内脏脂肪细胞的降低和脂联素的增加[5]。这显着改善了胰岛素抵抗，代谢综合征并减少了胰岛素的需求[8]。
同时的方法开发和验证...
这种激活促进脂肪组织中的胰岛素结合，从而表明血糖水平降低，血红蛋白A1C（HBA1C）水平降低以及脂质和肝谱的改善。与Pioglitazone不同，它是针对PPAR-Alpha和PPAR-Gamma的双PPAR激动剂，而Lobeglitazone仅充当PPAR-Alpha激动剂。3叶litazone在较低的有效剂量下表现出良好的血糖功效，并具有良好的安全结果。此外，它在临床前和临床研究中都表现出多效性作用。4 T2DM的特征是胰岛素抵抗和β细胞功能障碍。在口服抗糖尿病药物中，噻唑烷二酮（TZDS）通过激活过氧化物酶体增殖物激活的受体γ来独特地靶向胰岛素抵抗，从而增强胰岛素敏感性。5