此广义信息是诊断,治疗和/或药物信息的有限摘要。它并不意味着全面,应用作帮助用户理解和/或评估潜在诊断和治疗方案的工具。它没有包括有关适用于特定患者的条件,治疗,药物,副作用或风险的所有信息。这不是根据医疗保健提供者的检查和评估患者的特定和独特情况的评估,而不是医疗建议,替代医疗建议,诊断或治疗医疗保健提供者。患者必须与医疗保健提供者交谈,以获取有关其健康,医疗问题和治疗选择的完整信息,包括有关使用药物的任何风险或益处。此信息不认可任何治疗,有效或批准治疗特定患者的任何治疗方法。UpTodate,Inc。及其分支机构否认与此信息或其使用有关的任何保证或责任。此信息的使用受使用条款的约束,可在https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-felmefterices-terms上获得。
英国健康安全局 (UKHSA) 制定了此 PGD,以促进根据国家建议在英格兰开展公共资助的免疫接种。使用此 PGD 的人员必须确保其已获得组织授权,并由适当的授权人员在第 2 部分中签署,该授权人员与将提供产品的人员类别有关,符合《2012 年人用药物条例》(HMR2012) 1 的规定。如果没有根据 HMR2012 附表 16 第 2 部分签署的授权,则 PGD 不合法或无效。授权组织不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 部分);此类行为将使所提供的临床签字无效。此外,授权组织不得更改第 3 部分“员工特征”。只有第 2 部分和第 7 部分可以在提供的指定可编辑字段内进行修改。此 PGD 的操作是委托人和服务提供商的责任。如果 PGD 仅与成人有关,则授权机构应在 PGD 到期后保留此 PGD 的最终授权副本 8 年;如果 PGD 仅与儿童有关,或与成人和儿童有关,则授权机构应在 PGD 到期后保留此 PGD 的最终授权副本 25 年。采用此 PGD 授权版本的提供机构也应在上述期限内保留副本。
研究 B1971009 是一项 3 期、随机、活性对照、观察者盲法、多中心试验,其中 10 至 18 岁的受试者接种了 3 个批次中的 1 个 Trumenba 或活性对照甲型肝炎病毒 (HAV) 疫苗/盐水(对照)。共有 2,693 名受试者接种了至少 1 剂 Trumenba,897 名受试者接种了至少 1 剂 HAV 疫苗/盐水。该研究评估了 3 个批次 Trumenba 的安全性、耐受性、免疫原性和可制造性证明,这些批次分别在 0 个月、2 个月和 6 个月的时间内给药。表 3 显示了批次 1 和对照中第三剂后观察到的原发性测试菌株的 hSBA 滴度。未显示批次 2 和 3 的结果,因为仅评估了 2 个代表性菌株。批次 2 和 3 的结果与批次 1 的结果相似。
经授权可供以下组织和/或服务使用:所有 NHS England 委托的 NHS England 和 NHS Improvement South East Region 内的免疫接种服务。授权限制本患者组指示 (PGD) 只能由第 3 节中指明的、经其组织指定在其下行医的注册医疗保健从业者使用。必须使用 NHS England 和 NHS Improvement (South East) 授权的最新最终版本。本 PGD 包括整个国家免疫计划中个人的疫苗接种。本 PGD 的用户应注意,当他们被委托为某些群体接种疫苗时,本 PGD 并不构成为他们被委托为之接种的群体之外提供免疫接种的许可。
疫苗的安全性,耐受性和免疫反应得到了两项3期试验,其中4,800名参与者10至25岁。发现安全性与GSK的许可脑膜炎球菌疫苗一致。报告的最常见的副作用是注射部位的疼痛,疲劳,头痛,肌肉疼痛和恶心。
您的孩子今天接种了脑膜炎球菌 B 疫苗吗?- 建议在接种 Bexsero® 疫苗前 30 分钟给孩子服用一剂扑热息痛。如果无法做到这一点,应在接种疫苗后尽快服用扑热息痛。- 为降低发高烧的风险,即使您的孩子没有发烧,也要每六小时服用一剂扑热息痛,接种疫苗后至少再服用两次。- 向您的免疫接种提供者或医生咨询扑热息痛的给药方法,参阅扑热息痛说明书并始终遵循标签上的说明。
一个寻求例外的承保人必须不迟于合规性日期,就将其请求提交给有盖个人家庭校园的SHS的医疗总监。虽然请求正在待处理,并且如果批准该请求,则覆盖的个人必须作为物理存在的条件观察NPI,而LVA定义的NPI不如适用的公共卫生指令以及任何大学或位置指南。如果批准了例外,则LVA必须将批准的覆盖个人和SHS通知覆盖的个人和SHS以及相关的到期日(如果有)。如果拒绝例外请求,则将通知承保的人,此后,除非有覆盖的个人对决定或要求有不同的例外,否则将有望迅速提供最新的疫苗接种证明,以证明受到最新或免疫证明或将在相关的大学位置拒绝实体疫苗。
脑膜炎奈瑟菌是全球败血症和脑膜炎的主要原因,可导致大量死亡以及幸存者严重的长期后遗症 (1)。六种脑膜炎球菌荚膜群 (A、B、C、W、X 和 Y) 以其多糖荚膜为特征,可导致几乎所有人类侵袭性感染。流行病学因血清群和克隆复合体组合而异。脑膜炎球菌通常定植于鼻咽部,携带率在儿童期增加,在 18 至 20 岁达到峰值,随后下降 (2,3)。携带期可能持续数月 (4)。侵袭性疾病是感染的罕见结果,但从病例到密切接触者的进一步传播很少会导致继发病例和聚集性感染 (5、6、7)。然而,不到 2% 的侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 病例被认为是与原发性 IMD 病例密切接触所致 ( 8 )。2014 年,在引入常规 MenB 婴儿和 MenACWY 青少年疫苗接种之前,英国所有年龄组的年 IMD 发病率约为每 100,000 人 1.2 人 ( 9 )。以血清杀菌抗体衡量的全身免疫力通常在感染脑膜炎球菌后 14 天内形成 ( 10 )。罕见的是,感染可能会在免疫力形成之前发展为侵袭性疾病。根据实验室获得性感染研究 ( 11 )、已知接触日期的偶尔聚集性感染 ( 12 ) 以及军队新兵携带研究 ( 13 ) 的数据,该潜伏期通常为 3 至 5 天。已确诊的脑膜炎球菌携带者通常不会患上侵袭性疾病 ( 13 )。感染后罹患侵袭性疾病的风险可能因环境和宿主因素而异,但也主要取决于所感染菌株的特性。仅有极小部分携带菌株会导致侵袭性疾病 ( 14 )。针对 C 组脑膜炎球菌 (MenC) 的结合疫苗自 20 世纪 90 年代末开始面世,针对 A、C、W 和 Y 组脑膜炎球菌 (MenACWY) 的四价结合疫苗已在欧洲获得许可近 20 年。2013 年初,一种专门为预防 B 组脑膜炎球菌 (MenB) 引起的疾病而开发的新疫苗在欧洲获得许可(4CMenB,Bexsero®,GSK Biologicals,比利时)。该疫苗不同于之前存在的 MenC 和 MenACWY 结合疫苗,因为它是基于蛋白质的,因此与结合疫苗相比具有不同的作用机制,并且在不同年龄组中具有不同的安全性、反应原性和免疫原性特征 ( 15 )。2017 年,另一种使用二价脂质化 fHbp (rLP2086,Trumenba®;辉瑞) 的 MenB 疫苗在欧洲获得许可。rLP2086 (Trumenba®) 目前获准用于 10 岁及以上的个人。本指导原则包括 MenB 疫苗在 IMD 病例和接触者公共卫生管理中的潜在用途。
此外,从业人员:• 在按照本 PGD 工作之前,必须根据本 PGD 的现行条款获得授权,成为认可的从业人员• 必须接受过适当的培训,以便在 PGD 下提供/管理药物• 必须熟练使用 PGD(请参阅使用 PGD 的卫生专业人员的 NICE 能力框架)• 必须熟悉疫苗产品并注意产品特性摘要 (SPC) 的变化• 必须熟悉并注意《传染病免疫:绿皮书》相关章节的变化• 必须熟悉并注意相关 GHA 标准操作程序 (SOP) 和直布罗陀天花疫苗接种计划安排的变化• 必须熟悉并注意相关 GHA 标准操作程序 (SOP) 的变化• 必须根据当地政策和国家 NHS 标准操作程序接受适合本 PGD 的培训• 必须有能力评估个人是否适合接种疫苗,确定任何禁忌症或预防措施,获得知情同意(或根据持久2018 年《授权书和能力法》以及 2016 年《精神健康法》并讨论与疫苗接种相关的问题 • 必须熟练掌握疫苗的正确处理和储存以及冷链管理 • 必须熟练掌握疫苗产品的处理、疫苗稀释程序以及使用正确的技术来配制正确的剂量 • 必须熟练掌握注射技术 • 必须熟练掌握过敏反应的识别和管理,完成基本的生命支持培训并能够对即时的不良反应做出适当反应 • 必须能够访问 PGD • 应满足当地政策定义的任何其他额外要求 个人执业者必须根据本 PGD 的最新版本获得姓名授权,然后才能按照其工作