在一项大型随机活性对照研究中,托法替尼(另一种 JAK 抑制剂)用于治疗 50 岁及以上且至少存在一种心血管风险因素的类风湿性关节炎患者,结果发现与 TNF 抑制剂相比,托法替尼剂量依赖性地导致静脉血栓栓塞事件 (VTE)(包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE))发生率较高。接受 OMJJARA 治疗的患者中已报告出现 DVT 和 PE 事件。但尚未确定两者之间的因果关系。在临床试验中接受 OMJJARA 治疗的骨髓纤维化患者中,OMJJARA 治疗患者和对照治疗患者的血栓栓塞事件发生率相似。在开始或继续使用 OMJJARA 治疗之前,应考虑个体患者的益处和风险,特别是对于有心血管风险因素的患者(请参阅第 4.4 节特殊警告和使用注意事项,主要不良心血管事件 (MACE))。有血栓症状的患者应及时评估并进行适当治疗。
覆盖范围信息:将要求成员满足以下标准以进行覆盖。对于19岁以下的成员,处方将自动处理而无需覆盖审查。某些州要求在某些诊断或在某些情况下使用药物的非标签使用福利覆盖范围。一些州还要求使用其他汇编参考。在适用此类授权的情况下,它们在福利文件或通知标准中取代语言。2。覆盖标准A:
Momelotinib是JAK抑制剂。它获得了与疾病相关的脾肿大或症状的治疗,中度至重度贫血患者的症状,患有原发性骨髓纤维化,多余毛细血管后骨髓纤维纤维化或后必不可少的血栓性血栓性脊髓疾病脊髓疾病以及与Janus相关的激酶(JAK)抗激酶(JAK)抗抑制剂(JAK)耐药机Na爱或已与na爱相关或已与之治疗。它以200mg的每日剂量口服。建议每天服用严重的肝损伤患者(Child-Pugh C类)每天150mg的起始剂量。如果血液学和非血液学毒性进行剂量修饰。如果患者无法忍受100mg的每日剂量,则应停止使用Momelotinib治疗。如治疗医师评估,只要福利风险仍然对患者呈阳性,就可以继续治疗。有关更多信息,请参阅产品特征摘要。1
- 与Fedratinib进行比较,由于缺乏公开可用的数据以及在JAK抑制剂 - 不可用的环境中的更大用途•基本案例分析是从美国商业付款人的角度进行的,并假设在30岁的寿命范围内开始,在开始的平均年龄为64.7岁的年龄(对应于95岁的年龄),并为95%的年龄(相对应)•所有成本和3%的折扣率•所有3%的型号•所有3%的折扣率•假定停产的治疗接受蝙蝠;假定蝙蝠中的患者不停止治疗•假定总体存活不通过治疗而变化;假定独立输血(TI)的患者的死亡率低于需要(TR)或输血依赖的患者(TD)•由于parcritinib特异性数据在文献中不可用,因此与Pacritinib的模型输入相关的其他假设在以下一节中描述了概率•临时性•MOMELITION•MOMELITION•MOMABITION•MOMABITION•MOMABITION•MOMABITION MOMABIS估算,并且在试验期之后保持恒定;健康状态实用程序值是从EQ-5D-5L问卷回答(US值集)
乙型肝炎病毒载量(HBV-DNA滴度)增加,丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酸酶(AST)的相关升高均在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者中据报道。Ojjaara对慢性HBV感染患者的病毒复制的影响尚不清楚。在HBV感染的患者中,在开始ojjaara之前检查乙型肝炎血清学。如果HBSAG和/或抗HBC抗体是阳性的,请考虑与肝医生有关监测重新激活与预防性肝炎B疗法的咨询。接受Ojjaara的慢性HBV感染患者应根据临床HBV指南对其慢性HBV感染进行治疗和监测。