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共识声明：国家标准
共识陈述：胰高血糖素 - 肽-1受体激动剂（GLP-1 RAS）和GLP-1 RA/葡萄糖依赖性胰岛素多肽受体激动剂（GIP RAS）的优先级标准专门用于治疗2型糖尿病。近年来，研究已扩大，以更好地了解它们在肥胖症治疗中的使用，并导致了包括双重动作GLP-1/GIP RAS（包括双重动作）的新药物的开发。临床试验（例如铅1步骤2，超过3和Surmount 4）表现出临床上显着的体重减轻结果，而最近，Select 5试验的结果显示出心血管疾病发病率和死亡率的统计学显着降低。苏格兰药品联盟（SMC）已批准Liraglutide（Saxenda®），Semaglutide（Wegovy®）和Tirzepatide（Mounjaro®），用于在苏格兰的NHS中用于体重管理。与健康委员会，地区药物和治疗委员会，体重管理专家，营养师，药剂师，护士和医生以及苏格兰政府政策团队的参与表明，他们热情地，对苏格兰临床共识建立了“曾经曾经是”临床共识，以支持和促进基于SMC建议的实施。背景和评估以支持苏格兰的NHS实施SMC建议，以用于治疗肥胖症，建立了一个国家短期工作组（SLWG）。tirzepatide/mounjaro®，现在被SMC限制访问。范围中的初始药物是Semaglutide/Wegovy®，但SLWG同意该指南也可以用于相同指示的未来药物，例如我们已将Liraglutide/Saxenda®排除在本指南之外。SLWG由苏格兰政府的饮食和健康体重团队的专业顾问主持。SMC批准的Semaglutide/Wegovy®于2023年10月提出了以下建议：“ Semaglutide（Wegovy®）在NHSScotland内被限制使用。审查中的指示：作为减少热量饮食的辅助和体重管理的体育锻炼的增加，包括体重减轻和体重维持，在具有初始体重指数（BMI）的成人
有限收入新合格过渡 (NET) 流程
• 1.5% 双氯芬酸外用溶液 • Dysport（A 型肉毒杆菌毒素） • Emflaza（地夫可特） • Entadfi（非那雄胺/他达拉非） • Epclusa（索非布韦/维帕他韦） • Evrysdi（risdiplam） • Exondys 51（eteplirsen） • 柠檬酸芬太尼，透粘膜 • Firazyr（艾替班特） • Haegarda（C1 酯酶抑制剂，人） • Harvoni（来迪帕韦/索非布韦） • Hetlioz（他西美隆） • Imvexxy（雌二醇） • Increlex（美卡舍明） • Ingrezza（伐贝那嗪） • Intrarosa（普拉睾酮） • Juxtapid（洛美他派） • Kalbitor（依卡兰肽） • Keveyis（二氯苯那胺） • Kisunla (donanemab-azbt) • Leqembi (lecanemab-irmb) • 5% 利多卡因贴剂 • Liqrev (西地那非) 口服混悬液 • Litfulo (ritlecitinib) • Lumryz ER (羟基丁酸钠) • Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir) • Mounjaro (tirzepatide) • Myobloc (B 型肉毒杆菌毒素) • Namenda (美金刚) • Namenda XR (美金刚) • Ngenla (somatrogon-ghla) • Nuedexta (右美沙芬/奎尼丁) • Nuvigil (阿莫达非尼)
优先健康226822
您的POS保险证书表明，处方药的覆盖范围基于优先级健康的配方，称为批准的药物清单。批准的药物清单反映了您的政策所涵盖的益处，并建立了先前的授权标准，必须在提供覆盖范围之前满足。优先级健康的先前授权标准表示，仅在满足所需的医疗标准时，这仅是涵盖的好处。具体来说，您必须具有7％至9％之间的血红蛋白A1C，并且在每天连续3个月连续3个月连续3个月连续接受饮食和锻炼，并且在饮食和运动中连续3个月连续3个月连续3个月，您必须尝试并失败至少2种口服抗糖尿病药物（用于组合）或胰岛素。
成人减肥药物
滴定：（tirzepatide、semaglutide、利拉鲁肽）剂量递增可以减慢或暂停；临床实践中滴定所需的时间可能比提供处方信息的临床试验中更长；12.5 – 25% 的临床试验患者减少剂量或暂停滴定（semaglutide、利拉鲁肽） 起效：临床试验报告的最早时间点，药物与安慰剂之间的体重减轻差异出现；效果可能更早出现 平台期：药物与安慰剂之间的体重减轻差异开始趋于平稳的大致时间点 剂量反应：从使用多种剂量的临床试验中估计，但可能不适用于所有患者群体 药品成本：不包括加价和专业费用的大致药品成本；† tirzepatide 从 Mounjaro 单剂量小瓶估算；†† semaglutide 从 Ozempic 1 mg 剂量/4 mg 笔估算；费用可能会有所变化 停止：如果在 tirzepatide 减肥试验中 BMI 达到≤18.5，则停止用药
成人肥胖和超重
8.5% 27（5.4% 安慰剂）注：Tirzepatide 在加拿大被批准作为一种 2 型糖尿病药物（Mounjaro）。Tirzepatide 目前尚未被批准作为减肥药物在加拿大使用（美国商品名：Zepbound）。注：减肥试验使用不同的方法设计并招募不同的患者群体。这些估计值来自每种药物最大规模的减肥试验。减肥试验测试了这些药物与低热量饮食和增加身体活动（tirzepatide、索马鲁肽、利拉鲁肽、纳曲酮/安非他酮）或轻度低热量饮食（奥利司他）的组合。31 研究试验正在研究 GIP 和 GLP-1 激动剂对非体重终点的影响，例如心血管结果、肾脏结果和全因死亡率。在 SELECT 心血管结局试验中，对于肥胖或超重（BMI ³ 27）且已有心血管疾病但未患糖尿病的人群，索马鲁肽可使主要不良心血管事件的相对风险降低 20%（绝对风险降低 1.5%）。32 在 STEP-HFpEF 试验中，对于射血分数保留且肥胖的心力衰竭患者，索马鲁肽可减轻症状、降低身体限制并改善运动功能。33
药房最佳实践和成本控制报告 2020 年 10 月 30 日_最终版
在 2023 财年，医疗补助登记人数有所增长，专科药物的使用也有所增加。昂贵的专科药物的使用率提高，推高了平均索赔成本和总体财政支出，这些药物占总药品成本的 26.3%。（图表 1、图表 11）在 2023 财年，一些专科药物为这笔支出做出了贡献，包括 Trikafta ®、Stelara ® 和 Taltz ®。这三种药物的总支出超过 2260 万美元，常用于治疗囊性纤维化、牛皮癣和炎症性肠病。（图表 7）此外，非专科药物也导致了总支出的增加。胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1 RA) 药物，包括 Ozempic ®、Trulicity ®、Mounjaro™ 和 Victoza ®，是按总支出排名第四的治疗类药物，其索赔量比上一年增长了 41%。（图表 6A）Trulicity ® 的总支出超过 1000 万美元，随着临床效益和普及度的提高，DVHA 预计此类药物将继续增长。（图表 7）本立法报告详细介绍了佛蒙特州医疗补助 2023 财年财政支出的具体细节以及 DVHA 管理总药品支出的努力。
MDL-3094-Transfer_order-1-24.pdf
如果面板订单集中化是当事方之间的主要争论点，则该MDL的范围。该运动的作用是使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RAS）的人身伤害动作，这些药物是针对2型糖尿病治疗的药物，并帮助某些肥胖或超重的人减轻体重。glp-1 ras模拟GLP-1激素，并激活某些人类细胞表面的GLP-1受体，例如在胰腺中，这些药物在胰腺中缓慢胃排空并刺激胰岛素的释放。这类药物包括Ozempic，Wegovy和Rybelsus，每种药物都包含Semaglutide作为活性分子，由Novo Nordisk被告，2和Trulicity（Dulaglutide）（Dulaglutide）和Mounjaro（Tirzepatide）（Tirzepatide）（Tirzepatide）制造。运动试图集中涉及使用这些GLP-1 RA药物中的任何一种的动作，并且原告遭受胃轻瘫，肠胃，肠梗阻或伪攻击或其他胃肠道损伤。动作者在四个动作和十二个潜在标签的动作中得到了原告的支持。其他两项行动中的原告支持集中纽约东部地区或路易斯安那州西区的所有行动。Novo Nordisk被告同样支持所有行动的集中化，尽管他们建议在北卡罗来纳州中部或加利福尼亚南部地区集中化。
输液疗法市场更新
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有关开处方基于肠降血剂治疗的指南，...
在我以前的社论中，我提到了第一个双GIP和GLP-1受体激动剂Tirzepatide（Mounjaro®）到达英国。我想，到现在为止，许多临床医生将开始开处方该代理商。在本期刊上，史蒂夫·贝恩（Steve Bain）教授及时提供了一眼概况，总结了tirzepatide是什么，其许可的指示及其在NICE指南中的地位。有一个有用的表，总结了超越临床试验计划的各种剂量下观察到的HBA 1C的减少，该计划将Tirzepatide与包括胰岛素在内的其他各种降糖剂（包括胰岛素）进行了比较。目前，英国只有2.5毫克（起始剂量）和5毫克剂量，因此令人鼓舞的是看到5毫克剂量的效果。我不认为我们会很难找到适合这种疗法的人。GLP-1 RA短缺仍然是一个问题，尽管在英国各地间歇性和可变，但我注意到目前（或以前）开处方的GLP-1 RAS的人近几个月来对此感到越来越沮丧和沮丧。我敢肯定，像我一样，您将收到许多任务，要求从无法采购其规定的GLP-1 RA的人那里寻求建议和指导。现在可以恢复过tirzepatide，口服semaglutide（Rybelsus®）的供应已恢复，我回到了我没有基于肠肠毒素治疗的人的名单，对于许多人来说，HBA 1C的较大恶化，并增加了体重。在
新型糖尿病药物可以治疗许多其他疾病
最初为治疗糖尿病而开发的一类药物中的新药，如今正受到关注，因为它们除了具有显著减肥等效果外，还可用于治疗许多其他医疗问题。这些新药中最有效的是索马鲁肽和替泽帕肽，这两种药物均可使体重减轻约 20%。索马鲁肽由丹麦制药公司 Novo Nordisk 开发，以 Ozempic 的名称出售，用于治疗糖尿病，以更高剂量的 Wegovy 的名称出售，用于治疗肥胖症。美国竞争对手礼来公司将替泽帕肽以 Mounjaro 的名称销售，用于治疗糖尿病，以 Zepbound 的名称销售，用于减肥。然而，早期研究表明，这些胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 药物可能能够做更多的事情，例如治疗痴呆、成瘾和精神疾病。 3 月份，Wegovy 获得美国食品药品管理局批准，用于降低肥胖或超重心血管疾病成年人的心血管死亡、心脏病发作和中风风险。同月，诺和诺德宣布提前终止 Ozempic 临床试验，该试验在 28 个国家开展，共有 3500 多名参与者，原因是早期结果非常好。该公司表示，试验显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受 1 毫克索马鲁肽治疗的患者慢性肾病进展以及心血管和肾脏相关死亡人数显著减少了 24%。疾病进展如此大幅减缓可能会对患肾衰竭并需要移植或终身透析的人数产生重大影响。 “我现在可以告诉我的病人，它可以保护你的肾脏，”Woodlands Health 的高级内分泌学家 Tham Kwang Wei 博士说。新加坡是世界上糖尿病肾衰竭发生率最高的国家之一，每天诊断出 6 例新病例。新加坡最大的透析提供商国家肾脏基金会估计，该国每年在透析上花费 3 亿美元