补充批准 我们的 STN:BL 101069/6079 默克夏普和 Dohme LLC 2024 年 11 月 5 日 收件人:Louise Parks Saldutti,博士 351 N. Sumneytown Pike PO Box 1000 UG2D-68 北威尔士,宾夕法尼亚州 19454 亲爱的 Saldutti 医生: 我们已批准您于 2024 年 5 月 6 日提出的请求,以补充您根据《公共卫生服务法》第 351(a) 节提交的关于麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗 (MMR II) 的生物制品许可申请 (BLA),该疫苗在你们位于宾夕法尼亚州西点的工厂生产,并要求修改包装说明书,以包含有关一名孕妇意外接种未知制造商的含有麻疹、腮腺炎和风疹病毒的疫苗后出现先天性风疹综合征病例的信息。标签 我们特此批准标签内容草案: 根据 2024 年 10 月 29 日第 2 号修正案提交的包装说明书。 标签内容 请尽快(但不迟于本函日期后 14 天)通过 FDA 自动药品注册和上市系统 (eLIST) 以结构化产品标签 (SPL) 格式提交标签的最终内容 (21 CFR 601.14),具体说明请见 http://www.fda.gov/ForIndustry/DataStandards/StructuredProductLabeling/default.htm。标签内容必须与 2024 年 10 月 29 日提交的包装说明书相同。有关使用 eLIST 提交 SPL 文件的信息,请参阅行业 SPL 标签内容标准技术问答指南,网址为 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guida nces/UCM072392.pdf。SPL 将通过公开的标签存储库访问。所有最终标签在使用时都应作为本 BLA 的产品对应文件 STN BL 101069 提交,并在 FDA 356h 表格中包含实施信息。
S.N. 学校名称部门计划。 医疗实验室技术4 385100 45卫生与医学科学学院(SOHMS)盟军健康科学验光学学士4 354999 46卫生与医学科学学院(SOHMS)联合健康科学学士学位 食物,营养和饮食学4 287180 47卫生与医学科学学院(SOHMS)行为科学M.A(心理学)2 245152 48卫生与医学科学学院(SOHMS)行为科学学院B.A(心理学)B.A(心理学)4 396792 492492 49 49 49律师与正义学院。 llb(荣誉)5 875000 50法学与司法学院(SOLJ)法律BBA。 ll.B(荣誉)5 875000 51法学与司法学院(SOLJ)法律LL.M 2 250000 52自由艺术与文化研究学院(SOLACS)经济学硕士硕士(经济学)2 173752 53自由艺术与文化研究学院(SOLACS)经济学(经济学)经济学(经济学)S.N.学校名称部门计划。医疗实验室技术4 385100 45卫生与医学科学学院(SOHMS)盟军健康科学验光学学士4 354999 46卫生与医学科学学院(SOHMS)联合健康科学学士学位食物,营养和饮食学4 287180 47卫生与医学科学学院(SOHMS)行为科学M.A(心理学)2 245152 48卫生与医学科学学院(SOHMS)行为科学学院B.A(心理学)B.A(心理学)4 396792 492492 49 49 49律师与正义学院。llb(荣誉)5 875000 50法学与司法学院(SOLJ)法律BBA。ll.B(荣誉)5 875000 51法学与司法学院(SOLJ)法律LL.M 2 250000 52自由艺术与文化研究学院(SOLACS)经济学硕士硕士(经济学)2 173752 53自由艺术与文化研究学院(SOLACS)经济学(经济学)经济学(经济学)
在他的及其配套论文中,我们展示了量子场理论,其具有高对称性,允许比我们假设的更广泛的经典动力学类型。在这篇文章中,我们展示了从模式积分或哈密顿和广义相对论公式中提取的动力学允许不满足爱因斯坦全套方程的经典状态。这个量取决于哈密顿对初始状态施加的动量约束。尽管如此,量子场论仍然允许测量这些状态随时间的变化。这些状态随时间演变,以致在经典层面上,全套爱因斯坦方程似乎成立,而这些状态的物理效应可归因于辅助的、协变的、能量矩张力守恒,或者没有内部自由度。我们推导出这些状态的广义爱因斯坦方程,并表明在均匀和等向性的初始背景基态中,对相同高程分量的扩展有贡献。此状态的非均匀分量可能源于按线性级数线性增长的曲率扰动。这个对爱因斯坦方程的辅助贡献可能会为我们提供一种破坏零能条件的简单方法,从而实现诸如宇宙的引力动力学。弹跳 andw 或 mh oles。