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结果呈现财政2024
*基于与Grünenthal的合资合作（JVC）协议（自2023年8月生效），这是预计将在第1季度行使的期权的公允价值评估。该期权的估值包括JVC的49％股份的转让，其中包括业务的其余运营资产，以及将知识产权转移到Grünenthal。公允价值评估包括与库存外产品以及任何可能的产品技术转移罚款有关的损失利润的薪酬风险。
结果呈现财政2024
*基于与Grünenthal的合资合作（JVC）协议（自2023年8月生效），这是预计将在第1季度行使的期权的公允价值评估。该期权的估值包括JVC的49％股份的转让，其中包括业务的其余运营资产，以及将知识产权转移到Grünenthal。公允价值评估包括与库存外产品以及任何可能的产品技术转移罚款有关的损失利润的薪酬风险。
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P1 Hitfeld Hitfeld, 52076 Aachen, signposted P2 Babor car park Gut Weide Debyestraße 49, 52078 Aachen P3 FEV car park Neuenhofstraße 191, 52078 Aachen P4 Zentis car park Debyestraße 111, 52078 Aachen P5 Grünenthal multi-storey car park Zieglerstraße 15-13, 52078 Aachen P6 Lebenshilfe car park Neuenhofstraße 170, 52078 Aachen P7 BMW Kohl car park Willi-Kohl-Straße 6-2, 52078 Aachen P8 Continental car park Hüttenstraße 44, 52068 Aachen P9 Crematorium car park Wilmersdorfer Str., 52068 Aachen P10 BGE car park Tempelhofer Str. 15, 52068 Aachen P11 Brillux (inclusion and two-wheelers) Trierer Str. 389, 52078 Aachen
4 科学摘要
声明，Kimme Hyrich 演讲者局：Abbvie 与本研究无关，资助/研究支持来自：BMS、UCB 和 Pfizer，均与本研究无关，Anja Strangfeld 为以下机构付费讲师：AbbVie、MSD、Roche、BMS、Pfizer，在提交的工作之外，资助/研究支持来自：由 13 家公司组成的财团（其中包括 AbbVie、BMS、Celltrion、Fresenius Kabi、Lilly、Mylan、Hexal、MSD、Pfizer、Roche、Samsung、Sanofi-Aventis 和 UCB）提供的资助，在提交的工作之外，Laure Gossec 为以下机构担任顾问：Abbvie、Biogen、Celgene、Janssen、Lilly、Novartis、Pfizer、Sanofi-Aventis、UCB，与本研究无关，资助/研究支持来自：Lilly、Mylan、Pfizer，均与本研究无关，Loreto Carmona：未声明，Elsa Mateus 资助/研究支持来自：Abbvie、Novartis、Janssen-Cilag、Lilly Portugal、Sanofi、Grünenthal SA、MSD、Celgene、Medac、Pharmakern、GAfPA 的资助；辉瑞公司提供的资助和非财务支持（与提交的作品无关）；Saskia Lawson-Tovey：未申报；Laura Trupin：未申报；Stephanie Rush：未申报；Gabriela Schmajuk：未申报；Patti Katz：未申报；Lindsay Jacobsohn：未申报；Samar Al Emadi：未申报；Leanna Wise：未申报；Emily Gilbert：未申报；Ali Duarte-Garcia：未申报；Maria Valenzuela-Almada：未申报；Tiffany Hsu：未申报；Kristin D'Silva：未申报；Naomi Serling-Boyd：未申报；Philippe Dieudé 顾问：勃林格殷格翰、百时美施贵宝、礼来、赛诺菲、辉瑞、中外、罗氏、杨森与本作品无关；资助/研究支持来自：百时美施贵宝、中外、辉瑞，与本作品无关工作，Elena Nikiphorou：未声明，Vanessa Kronzer：未声明，Namrata Singh：未声明，Manuel F. Ugarte-Gil 资助/研究支持来自：Janssen 和 Pfizer，Beth Wallace：未声明，Akpabio Akpabio：未声明，Ran- jeny Thomas：未声明，Suleman Bhana 顾问：AbbVie、Horizon、Novartis 和 Pfizer（均 < $10,000）与此项工作无关，Wendy Costello：未声明，Rebecca Grainger 演讲局：Abbvie、Janssen、Novartis、Pfizer、Cornerstones，Jonathan Hausmann 顾问：Novartis、Sobi、Biogen，均与此项工作无关（< $10,000），Jean Liew 资助/研究支持来自：是的，我在提交的工作之外还获得了辉瑞的研究资助。，Emily Sirotich 资助/研究支持来自：董事会成员加拿大关节炎患者联盟，一个由患者运营、以志愿者为基础的组织，其活动主要由制药公司的独立拨款支持，Paul Sufka：未声明，Philip Robinson 演讲局：Abbvie、Eli Lilly、Jans- sen、Novartis、Pfizer 和 UCB（均 < 10,000 美元），顾问：Abbvie、Eli Lilly、Janssen、Novartis、Pfizer 和 UCB（均 < 10,000 美元），Pedro Machado 演讲局：是的，我已从 Abbvie、BMS、Celgene、Eli Lilly、Janssen、MSD 获得咨询/演讲费用，诺华、辉瑞、罗氏和优时比，均与本研究无关（均 < 10,000 美元）。, 顾问：是的，我已收到 Abbvie、BMS、Celgene、Eli Lilly、Janssen、MSD、诺华、辉瑞、罗氏和优时比的咨询/演讲费用，均与本研究无关（均 < 10,000 美元）。, Jinoos Yazdany 顾问：Eli Lilly 和 AstraZeneca 与本项目无关 DOI：10.1136/annrheumdis-2021-eular.1632
H1 FY25结果（最终）.Docx
澳大利亚墨尔本； 7月1日和美国纽约； June 30, 2021: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today provided an update on the strategy for bringing rexlemestrocel-L to patients in the United States (US) with chronic low back pain (CLBP) due to degenerative disc disease (DDD) refractory to available therapies, including opioids. 在该患者人群中过度使用阿片类药物仍然是美国医疗保健决策者，监管机构，患者和医生的主要重点，其中超过50％的美国阿片类药物处方是用于治疗CLBP的。 1,6,7中材细胞提出了请求，并希望在本季度与美国食品药品监督管理局（FDA）举行与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的会议，讨论在最近完成的404次雷克斯全雌激素批准的途径，用于在最近完成的404阶段患者304阶段患者在由于退化性背痛的患者身上遭受重生症状疾病而导致的雷克斯全雌激素，该途径是重生的。 “我们期待与FDA讨论至少两年的耐用性疼痛，并且在最近的3阶段试验中观察到的单个Rexlemestrocel-L管理的耐用性疼痛至少减轻了耐用的疼痛，这是前进的。” 中材细胞计划通过包括20％的欧盟患者来利用计划中的美国试验的结果来支持美国和欧盟的潜在产品批准，以提供监管统一，成本效率和简化的时间表，而无需启动欧盟试验。 累计里程碑付款可能会达到10亿美元，具体取决于第三阶段研究和患者采用的最终结果。澳大利亚墨尔本； 7月1日和美国纽约； June 30, 2021: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today provided an update on the strategy for bringing rexlemestrocel-L to patients in the United States (US) with chronic low back pain (CLBP) due to degenerative disc disease (DDD) refractory to available therapies, including opioids.在该患者人群中过度使用阿片类药物仍然是美国医疗保健决策者，监管机构，患者和医生的主要重点，其中超过50％的美国阿片类药物处方是用于治疗CLBP的。1,6,7中材细胞提出了请求，并希望在本季度与美国食品药品监督管理局（FDA）举行与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的会议，讨论在最近完成的404次雷克斯全雌激素批准的途径，用于在最近完成的404阶段患者304阶段患者在由于退化性背痛的患者身上遭受重生症状疾病而导致的雷克斯全雌激素，该途径是重生的。“我们期待与FDA讨论至少两年的耐用性疼痛，并且在最近的3阶段试验中观察到的单个Rexlemestrocel-L管理的耐用性疼痛至少减轻了耐用的疼痛，这是前进的。”中材细胞计划通过包括20％的欧盟患者来利用计划中的美国试验的结果来支持美国和欧盟的潜在产品批准，以提供监管统一，成本效率和简化的时间表，而无需启动欧盟试验。累计里程碑付款可能会达到10亿美元，具体取决于第三阶段研究和患者采用的最终结果。符合这一策略，中棉及其在欧洲和拉丁美洲的合作伙伴Grünenthal修改了他们的合作协议，其中有资格在欧盟推出产品之前获得高达1.125亿美元的付款，包括已经获得了1750万美元的产品，如果已经获得了1750万美元的付款，那么如果某些临床和法规中的里程碑是满足的，并且是满足的目标。中材细胞还将获得有关产品销售的两位数特许权使用费。关于退行性椎间盘疾病慢性慢性慢性腰痛（CLBP）引起的慢性腰痛会影响大约10-15％的成年人口，相当于美国超过3000万人，而整个EU5的人群近4000万人。1个变性椎间盘疾病（DDD）引起的椎间盘痛是成人CLBP最常见的病因。4,5个美国和eu.5的700万患者被认为遭受了由退行性椎间盘疾病引起的CLBP，4-6一种疾病涉及椎间盘炎症和椎间盘退化，这是由于各种因素，包括年龄，创伤或遗传性预先定位。背痛会导致比任何其他状况更大的残疾，并且在医疗保健系统6上造成了大量直接和间接成本，包括在该患者人群中过度使用阿片类药物。对于保守治疗失败的CLBP患者，包括阿片类药物，脊柱注射和手术（例如脊柱融合或全盘关节置换术）几乎没有治疗选择。3,8,9 2018年，美国有67,000多例药物过量死亡发生，其中近47,000名（70％）与阿片类药物有关。3,8,9 2018年，美国有67,000多例药物过量死亡发生，其中近47,000名（70％）与阿片类药物有关。7多50％以上的阿片类药物处方是用于治疗CLBP的1-3，尽管阿片类药物与严重且潜在的威胁生命的副作用相关，并且没有在治疗CLBP的治疗中表现出疗效。关于中材细胞中肌细胞是开发同种异体（现成的）细胞药物的全球领导者，用于治疗严重和生命的炎性疾病。该公司利用其专有的间质谱系细胞治疗技术平台来建立大量的晚期产品候选者组合，通过释放抗炎和调节抗炎系统的多重效应器臂来对严重的炎症做出反应，从而大大减少伤害炎症过程。