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2024年10月15日，布拉德·旺斯特鲁普（Brad Wenstrup）荣誉主席...
记录的问题选择冠状动脉和问责制冠状病毒大流行委员会的小组委员会美国众议院“评估美国疫苗安全系统，第1部分”，2024年2月15日，2024年2月15日，彼得·马克斯博士对彼得·马克斯博士生物学评估和研究中心研究美国食品和药物管理局中心主任。有多少关于Covid疫苗的VAER报告已得到充分研究？疫苗不利事件报告系统（VAERS）在使用许可或授权的疫苗后，未经证实的报告可能发生不良事件的报告。这些报告被接收并输入VAER，并用于监视已知和未知不良事件的发生。作为食品和药物管理局（FDA）的一部分和疾病控制与预防中心（CDC）的安全监测方法，VAERS旨在迅速检测出不良事件的异常或意外模式的信号。FDA和CDC不断监视和分析VAERS COVID-19疫苗数据（包括在某些情况下收集了随访医疗信息），以了解与COVID-19-19S疫苗有关的安全问题。作为此监测的一部分，FDA员工已经筛选了涉及Covid-19疫苗的即将到来的严重的VAERS报告，并不断监视来自即将到来的报告的VAERS数据，包括严重和非同时报道，涉及COVID-19的疫苗。VAERS计划的工作人员经常收集有关Covid-19疫苗所有严重报告的后续信息。2。已经确认了有多少关于Covid疫苗的VAERS报告？对于VAERS中确定的信号，来自FDA的医生和CDC屏幕相关的个人报告，包括病历审查。如果VAERS数据提出了不良事件与疫苗接种之间的可能联系，则可以通过其他疫苗安全监测系统（例如疫苗安全数据链接）以受控方式进一步研究该关系。如上所述，Vaers使用疫苗后未经证实的报告可能不良事件，FDA和CDC不断筛选并分析VAERS数据，以了解与疫苗接种有关的可能安全问题。
2024 年 10 月 22 日尊敬的县监事会......
在 2024 年 4 月 9 日的一项动议中，董事会指示首席执行官与 DPW 合作提供一份计划和成本估算，以对 184 英亩的怀特曼机场地产的潜在土地用途进行研究，包括作为运营机场和重新利用的地产，以及对机场关闭对县和帕科伊马社区的影响进行经济分析。首席执行官与 DEO 和 DPW 于 2024 年 6 月 13 日提交了一份报告，其中提出了完成研究所需的机场和航空规划专家团队的工作范围。因此，该报告建议进行四阶段方法研究：1) 确认机场关闭流程；2) 现有条件分析；3) 结合利益相关者意见的选项开发；4) 首选方案的经济影响分析。首席执行官粗略估计，该报告四个阶段的成本为 130 万美元。
项目编号S0661-00新泽西州荣誉荣誉...
根据其专业经验和意见，拟议项目CCE的准确性。 B. 当前的工作估计（CWE）该项目的当前工作估计（CWE）为609,570.00美元，CWE包括施工成本估算以及所有咨询，许可和行政费用。 CWE是基于此项目工作范围的客户机构的财务预算，除非DPMC批准通过合同修正案批准工作范围的变化，否则在项目的设计和施工阶段不得超过。 C.顾问费用该项目的施工成本估算不得用作顾问设计和建筑管理费用的基础。 顾问的费用应基于此工作范围内包含的信息以及提出的预言会议期间收到的其他信息。。B.当前的工作估计（CWE）该项目的当前工作估计（CWE）为609,570.00美元，CWE包括施工成本估算以及所有咨询，许可和行政费用。CWE是基于此项目工作范围的客户机构的财务预算，除非DPMC批准通过合同修正案批准工作范围的变化，否则在项目的设计和施工阶段不得超过。C.顾问费用该项目的施工成本估算不得用作顾问设计和建筑管理费用的基础。顾问的费用应基于此工作范围内包含的信息以及提出的预言会议期间收到的其他信息。
2024年10月7日
在2013年，国会规定，所有美国制造商，分销商和分配商都符合DSCSA的最终增强药物分配安全要求，不迟于2023年11月27日。这包括以电子方式捕获和共享可互操作的数据，以单个软件包级别的安全方式。鉴于实施DSCSA要求的复杂性，FDA于去年8月发布了指南，允许在2024年11月27日之前进行“稳定期”，以供贸易伙伴进一步实施，对其系统和流程进行进一步实施，故障排除和成熟。稳定期使交易合作伙伴能够建立序列化数据交换的必要技术连接，增加交换数据的量，提高交换数据的质量，并完善用于管理数据异常的过程。我们感谢FDA致力于确保医疗保健供应链的承诺，有时间纳入这些变化所需的时间。
2024 年 10 月 4 日 尊敬的 Xavier Becerra 美国......
2024 年 10 月 4 日 尊敬的 Xavier Becerra 美国卫生与公众服务部 华盛顿特区西南独立大道 200 号 邮编 20201 贝塞拉部长： 这封信是关于我国即将面临的静脉 (IV) 输液医疗用品短缺的问题。在咨询当地医院后，我听到人们严重担心这种产品的短缺将严重影响他们治疗患者的能力。我敦促政府在需要的地方提供协助，确保所有提供者都能获得必要的医疗用品。 我感谢卫生与公众服务部 (HHS)、战略防范和响应管理局 (ASPR) 和食品药品管理局 (FDA) 在飓风海伦之后的协调。这包括 ASPR 向北卡罗来纳州派遣大约 200 名人员的工作，包括医疗状况评估小组，他们正在评估风暴对医院、疗养院、透析中心和其他医疗机构的影响。 1 百特国际公司位于北卡罗来纳州马里恩的北湾制造基地主要生产静脉注射和腹膜透析液，是受飓风海伦影响最严重的地区之一。 2 暴雨和风暴潮导致水渗入工厂。百特国际公司生产全国 60% 的静脉注射液，飓风对该工厂供应的影响敲响了潜在短缺的警钟。百特正积极与当地、州和联邦官员合作，制定计划以利用工厂的库存并开始将可回收产品转移出工厂。然而，由于库存有限，百特已开始根据今年 3 月至 8 月的历史订单对医院和其他医疗机构的某些产品实施分配限制。医院仍然非常担心这种情况会演变成全国范围内关键静脉注射产品的短缺。我请求回答以下问题，以便更好地了解这种情况，并了解正在采取哪些措施来适当支持医院和患者：
CMS-1809-P，Medicare和Medicaid计划 2024年10月4日 遗传听力损失的基因治疗
目前，开发中有超过4,000个基因，细胞和RNA疗法，范围从临床前到预注册（这意味着赞助商已要求但尚未获得该产品的监管批准）。该管道包括2,000多种基因疗法（包括转基因细胞疗法，例如CAR T细胞疗法）。在全球范围内，已批准了32种基因疗法。尽管这些疗法有很大的希望减轻和治愈疾病，但仍有监管和制造挑战。随着越来越多的产品获得食品和药物管理局（FDA）的批准，赞助商必须能够扩大规模，简化开发和制造过程，以满足患者的需求。我们下面的评论集中于几项正在进行的FDA计划，如果以正确的愿景实施，它具有巨大的希望，可以推进美国的开发和采用。实现这一诺言所需的变化是颗粒状的，但对于抓住机会至关重要。
2024年10月2日
2024年10月2日荣誉布拉德·温斯特鲁普（Brad Wenstrup）华盛顿特区20515华盛顿，华盛顿特区20515，以电子方式提交给：wenstrup.rfi@mail.house.gov re：回应要求有关政策解决方案的要求的响应，以确保和增强国内医疗供应链的代表Wenstrup，Moore，Pfluger，Pfluger和Green的启动和供应的启动，并为您的领导范围提供了启动，并为您提供了启动的启动，并为我们的领导范围提高了一定的范围，以使我们的领导范围启用了我们的范围。有关信息（RFI）。 在过去的四年中，医疗保健供应连锁店面临着史无前例的复杂而复杂的挑战，在整个历史上很少见到。 作为医疗保健行业的关键利益相关者，Premier分享了您致力于创建地理位置多样化和美国的制造业的承诺，以帮助减少对任何单一国家或地区（尤其是外国对手）医疗保健供应和药物的过度依赖。 Premier很高兴提供我们的见解和政策建议，以进一步推进这项重要的工作，并使患者和提供者在将来免于供应中断和短缺。 Premier的评论集中在两个关键领域，并包括以下建议：荣誉布拉德·温斯特鲁普（Brad Wenstrup）华盛顿特区20515华盛顿，华盛顿特区20515，以电子方式提交给：wenstrup.rfi@mail.house.gov re：回应要求有关政策解决方案的要求的响应，以确保和增强国内医疗供应链的代表Wenstrup，Moore，Pfluger，Pfluger和Green的启动和供应的启动，并为您的领导范围提供了启动，并为您提供了启动的启动，并为我们的领导范围提高了一定的范围，以使我们的领导范围启用了我们的范围。有关信息（RFI）。在过去的四年中，医疗保健供应连锁店面临着史无前例的复杂而复杂的挑战，在整个历史上很少见到。作为医疗保健行业的关键利益相关者，Premier分享了您致力于创建地理位置多样化和美国的制造业的承诺，以帮助减少对任何单一国家或地区（尤其是外国对手）医疗保健供应和药物的过度依赖。Premier很高兴提供我们的见解和政策建议，以进一步推进这项重要的工作，并使患者和提供者在将来免于供应中断和短缺。Premier的评论集中在两个关键领域，并包括以下建议：
Guia Pastorini和Eleonora Tritto
对于与可持续原材料选择有关的原因，莱昂纳多公司（Leonardo Company）与Solvay建立了“联合研究虚拟实验室”。实验室研究集中在热塑性复合材料上，目的是减少与车辆相关的重量，从而减少车辆使用的燃料。此外，该伙伴关系旨在研究更具创新的解决方案，以减少航空航天活动产生的二氧化碳的影响。
2024 年 9 月 24 日 尊敬的 Lloyd Austin 秘书......
我写这封信是为了提请您注意中华人民共和国（PRC）在全球显示器行业日益占据主导地位对美国国家安全构成的风险，并要求您将两家中国国内领先显示器公司——京东方科技集团股份有限公司（BOE）和天马微电子股份有限公司（Tianma）——列入美国国防部的中国军工公司名单（也称为 1260H 名单）。显示器通常与电视等民用应用相关，但它在我们许多先进武器系统中发挥着越来越重要的作用，从标枪导弹到无人机。如果美国发现与中华人民共和国的贸易中断，许多此类系统的生产将会停止。因此，国防部需要制定一项计划，以迅速减少对中华人民共和国在显示技术方面的依赖。