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Ohtuvayre（Ensifentrine）
慢性阻塞性肺疾病（COPD）进行初始授权：1。成员至少18岁；和2。药物必须由肺科医生或协商或协商；和3。成员通过肺活量测定法证实了COPD，证明FEV1/FVC比<0.7支气管扩张后；和4。图表说明包括基线FEV1；和5。成员经历了COPD加剧（Ex。住院，类固醇的使用，使用短期β激动剂的使用增加等）何时按照双喇嘛和LABA治疗等护理标准和6。成员已经对长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）进行了为期3个月的试验，并与长效β激动剂（Laba）相结合；和7。提供者证明会员将继续维护治疗；和8。提供者证明成员没有原发性哮喘诊断。9。剂量允许/数量限制：使用带有烟嘴的标准喷射雾化器，每天两次通过口服吸入两次。数量限制：每30天1纸箱（60安培）。如果满足上述所有要求，将批准该药物6个月。重新授权：1。图表笔记必须显示疾病的改善或稳定的迹象和症状，例如基线的FEV1改善，降低呼吸降低，呼吸急促，咳嗽降低等。如果满足上述所有要求，则该药物将批准再批准12个月。有关任何其他指示，请参阅标签外政策。CareSource认为Ohtuvayre（Ensifentrine）对于治疗本文档未列出的状况并不是在医学上所必需的。
Ohtuvayre™（Ensifentrine） - 新药批准
•在美国，大约有860万人接受COPD的治疗。•Ohtuvayre是磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4（PDE3和PDE4）的第一类选择性双抑制剂。抑制这两种酶都有支气管扩张剂和非甾体类抗炎作用。 •在两项随机的，双盲的，安慰剂对照研究（增强1和增强2）中，在总共1,553名中度至重度COPD的成年人中建立了疗效。 在这两项研究中，患者都接受了ohtuvayre或安慰剂。 在第12周后剂量后，曲线（AUC）0-12 h下的第一秒（FEV₁）区域的主要终点是强迫呼气量。抑制这两种酶都有支气管扩张剂和非甾体类抗炎作用。•在两项随机的，双盲的，安慰剂对照研究（增强1和增强2）中，在总共1,553名中度至重度COPD的成年人中建立了疗效。在这两项研究中，患者都接受了ohtuvayre或安慰剂。在第12周后剂量后，曲线（AUC）0-12 h下的第一秒（FEV₁）区域的主要终点是强迫呼气量。
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