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某些生物产品；行业指南
I.引言本指南为开发药物或生物产品2的赞助商提供了建议2，由CDER和CBER调节以治疗乳腺癌。具体而言，本指南包括有关在乳腺癌临床试验中的血清激素水平（包括但不限于刺激卵泡刺激激素和雌二醇）所定义的有关青年前女性的建议。治疗乳腺癌前妇女时生育能力和生育能力保存的问题不在该指南的范围之内，并且没有解决。本文档的内容没有法律的力量和效力，除非专门纳入合同，否则不打算以任何方式约束公众。本文件仅旨在向公众提供有关法律现有要求的清晰度。FDA指南文件（包括本指南）视为建议。在FDA指南中，该单词的使用应意味着建议或建议使用某些内容，但不是必需的。II。 背景从历史上看，绝经前妇女被排除在一些试验之外，这些试验研究了某些依赖激素轴治疗激素受体（HR）阳性乳腺癌的药物的功效。 在某些情况下，已经进行了单独的研究来确认该患者人群的益处，这导致了这些疗法的延迟，用于对HR阳性乳腺癌的绝经前妇女的疗法。II。背景从历史上看，绝经前妇女被排除在一些试验之外，这些试验研究了某些依赖激素轴治疗激素受体（HR）阳性乳腺癌的药物的功效。在某些情况下，已经进行了单独的研究来确认该患者人群的益处，这导致了这些疗法的延迟，用于对HR阳性乳腺癌的绝经前妇女的疗法。
针对绝经前激素受体阳性 (HR+)、HER2 阴性 (HER2-) 女性的激素和靶向治疗
虽然非常罕见，但如果您的癌症具有微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 特征，或肿瘤突变负担高 (TMB-H)，并且如果您在之前的治疗中取得了进展并且没有令人满意的治疗选择，那么 PD-1 抑制剂 Keytruda (Pembrolizumab) 是 FDA 批准的选择。如果您的癌症具有神经营养受体酪氨酸激酶 (NTRK) 基因融合而没有已知的获得性耐药突变，并且如果您在之前的治疗中取得了进展并且没有令人满意的治疗选择，那么 Vitrakvi (Larotrectinib) 和 Rozlytrek (Entrectinib)（口服酪氨酸激酶抑制剂，可在许多细胞功能中充当“开启”或“关闭”开关）是 FDA 批准的选择。NTRK 融合极为罕见，仅发生在约 0.5-1% 的常见癌症中。 *以上激素治疗方案适用于未出现“内脏危机”（严重器官功能障碍和疾病快速进展）的患者。对于出现内脏危机的患者，可立即使用化疗来控制病情，之后内分泌治疗可能是一种可行的选择。
临床功能和含量的持续性 -
哮喘是一种异质性慢性气道疾病，具有不同的不同表型，其特征在于不同的免疫病理途径，临床表现，生理学，合并症，过敏性炎症的生物标志物和对治疗的反应。哮喘可以使用定量诱导的痰细胞术分为四种炎症表型。哮喘的四种表型包括嗜酸性哮喘，中性粒细胞性哮喘，paucigranulopytic哮喘和混合细胞性哮喘。paucigranulocytic哮喘（PGA）是成年人中最常见的哮喘表型，也是患有稳定哮喘的儿童。与嗜酸性和嗜中性粒细胞性哮喘相比，它的特征是不严重的难治性哮喘，而肺功能明显优于其他哮喘表型。PGA患者的嗜酸性炎症生物标志物水平较低，例如分数呼出的一氧化氮和血清骨膜素；和中性粒细胞炎症反应，包括较低的血清中性粒细胞弹性酶，金属蛋白酶9和白介素-8。此外，PGA患者对皮质类固醇的反应较差和抗互鲁素单克隆抗体。paucigranulocytic表型的病理生理涉及炎症中气道高反应性（AHR）的偶联，其特征是气道平滑肌（ASM）增生和肥大，导致持续的气流阻塞。PGA患者需要探索针对ASM肥大的替代性治疗选择，而AHR（例如长效毒蕈碱拮抗剂，磷酸二酯酶4抑制剂，干细胞因子（蛋白激酶，C-KIT）受体抑制剂和胆管热成形术。
可解释的人工智能揭示了与更年期、吸烟、衰老和皮肤水分相关的皮肤微生物组的关键变化
Anna Paola Carrieri *1、Niina Haiminen 2、Sean Maudsley-Barton 1,9、Laura-Jayne Gardiner 1、Barry Murphy 3、Andrew Mayes 4、Sarah Paterson 3、Sally Grimshaw 3、Martyn Winn 5、Cameron Shand 1,10、Will Rowe 5,6、Stacy Hawkins 7、Ashley MacGuire-Flanagan 7、Jane Tazzioli 7、John Kenny 8、Laxmi Parida 2、Michael Hoptroff 3、Edward O. Pyzer-Knapp 1 1 IBM Research，Sci-Tech Daresbury，Daresbury，WA4 4AD（英国） 2 IBM Research，TJ Watson 研究中心，Yorktown Heights，NY，10598（美国） 3 联合利华研究与开发中心，Port Sunlight，CH63 3JW（英国） 4 联合利华研究与开发中心，Sharnbrook，英国，MK44 1LQ 5 STFC Daresbury 实验室，科学计算系，Daresbury，WA4 4AD（英国） 6 伯明翰大学，英国 7 联合利华研究与开发中心，Trumbull，CT，06611（美国） 8 利物浦大学，综合生物学研究所，生物科学大楼，利物浦，L697ZB（英国） 9 曼彻斯特城市大学（MUU），计算与数学系，M15 6BH，曼彻斯特 10 曼彻斯特大学（UoM），计算机科学系，M13 9LP，曼彻斯特 * 通信地址应为 acarrieri@uk.ibm.com 关键词：皮肤微生物组、微生物特征、可解释的人工智能
新疗程的新疗养院疗法后萎缩...
摘要。- 目标：泌尿生殖器植物是一种更年期的病理变化，这是由于卵巢霍尼斯生产的确切下降而终止的，可能会严重影响妇女的健康状况，并具有重要的社会成本。不幸的是，可用的治疗仅是症状，它们无法扭转萎缩和其他相关症状。再生医学，并单局局部注入自体微型脂肪组织，可以代表这些患者的可行新解决方案，因为它不仅有助于缓解症状，而且还可以抵消导致绝经性一般造成的机制。本文的目的是评估患者的脂肪裂解脂肪外阴注射对Genito-urli-萎缩的长期有效性，该患者受到严重的基因萎缩影响（至少4种持续4年的症状）。患者和方法：我们提出了一个35例患者的病例系列，随后36个月，以评估单一皮下外阴注射自体裂片脂肪组织（MFAT）的有效性和安全性。结果：我们尚未观察到任何患者的任何不利影响。所有症状，尤其是骨盆疼痛和性交症，在3个月内近一半的患者改善了。9％的患者中，有9％的患者在9-12个月后从所有症状中恢复过来，报告症状尚未复发到随访的第三年。结论：我们的病例系列是第一个病例系列，评估了微碎片脂肪组织移植物对泌尿生殖器萎缩的长期安全性和有效性。
可解释的人工智能揭示与更年期、吸烟、衰老和皮肤水分相关的皮肤微生物组的关键变化
Anna Paola Carrieri *1、Niina Haiminen 2、Sean Maudsley-Barton 1,8、Laura-Jayne Gardiner 1、Barry Murphy 3、Andrew Mayes 4、Sarah Paterson 3、Sally Grimshaw 3、Martyn Winn 5、Cameron Shand 1,9、Will Rowe 6、Stacy Hawkins 7、Ashley MacGuire-Flanagan 7、Jane Tazzioli 7、John Kenny 8、Laxmi Parida 9、Michael Hoptroff 10、Edward O. Pyzer-Knapp 10 1 IBM Research，Sci-Tech Daresbury，Daresbury，WA4 4AD（英国） 2 IBM Research，T.J.沃森研究中心，纽约州约克敦高地，邮编 10598（美国） 3 联合利华研究与开发中心，Port Sunlight，邮编 CH63 3JW（英国） 4 联合利华研究与开发中心，Sharnbrook，英国，邮编 MK44 1LQ 5 STFC Daresbury 实验室，科学计算系，Daresbury，WA4 4AD（英国） 6 伯明翰大学，英国 7 联合利华研究与开发中心，康涅狄格州特朗布尔，邮编 06611（美国） 8 利物浦大学，综合生物学研究所，生物科学大楼，利物浦，邮编 L697ZB（英国） 9 曼彻斯特城市大学 (MUU)，计算与数学系，邮编 M15 6BH，曼彻斯特 10 曼彻斯特大学 (UoM)，计算机科学系，邮编 M13 9LP，曼彻斯特 * 联系方式：acarrieri@uk.ibm.com 关键词：皮肤微生物组、微生物签名，可解释的人工智能
ANCA 阴性寡免疫坏死性白血病的独特病例...
摘要我们介绍了一名 61 岁男性患者，他患有 FLT3 突变的急性髓系白血病，接受米哚妥林治疗后，出现了需要血液透析的急性肾损伤和肺肾综合征。蛋白酶 3、髓过氧化物酶和肾小球基底膜抗体均为阴性。肾活检证实了急性寡免疫局灶性坏死性肾小球肾炎 (GN)，伴有纤维蛋白新月体，表明肾小球肾炎进展迅速。他通过脉冲甲基强的松龙、静脉注射环磷酰胺和血浆置换得到改善，咯血得到缓解。此病例强调了及时进行肾活检以指导早期启动挽救生命的治疗的重要性。据我们所知，这是第一例报道的 ANCA 阴性寡免疫坏死性肾小球肾炎病例，可能继发于米哚妥林。
ACM 参考格式：Yingbin Zhang、Luc Paquette、Ryan Baker、Jaclyn Ocumpaugh、Nigel Bosch、Anabil Munshi 和 Gautam Biswas。2020 年。关系
MS 对学习的影响。许多研究都发现了 MS 对学习的益处。在早期的文献综述中，MS 已被揭示为学业成绩最有力的预测指标之一 [30]。一些后续研究并未发现 MS 与学习之间存在很强的关联（例如 [24, 31]），但最近一项针对中小学研究的荟萃分析表明，学习与 MS 之间的相关性在 MS 的特定组成部分、学科、年级以及学习与 MS 的测量方式之间存在显著差异 [29]。例如，在数学、英语/语言艺术、科学和社会研究中，这两个变量的平均 Pearson 积差相关分别为 0.21、0.23、0.26 和 0.34。另一项荟萃分析也重复了这一结果
圣保罗教区 · 2025 年 1 月 12 日
圣诞节过后，回顾 2024 年，我们对多年来支持我们教区的众多个人和家庭充满感激，帮助它成为今天充满活力和热情的社区。您的慷慨是一种真正的祝福，支持我们的使命并丰富我们共同的信仰之旅。当我们反思我们所得到的一切时，这也是许多人考虑如何明智地使用他们的祝福的时候，探索可以造福社区和教会并留下持久影响的财务策略。考虑到这一点，我们总结了一些明智的慈善捐赠选项供您考虑。这些信息可在我们教区的网站上找到。