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欧盟印度太平洋合作战略
1 “贸易政策审查通报”，欧盟委员会，2021 年 2 月 18 日，https://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2021/february/tradoc_159438.pdf。 2 “欧盟理事会关于欧盟印太合作战略的结论”，欧盟理事会，2021 年 4 月 16 日，https://data.consilium.europa.eu/doc/document/ST-7914-2021-INIT/en/pdf。 3 “致欧洲议会和理事会的联合通报”，欧盟委员会，2021 年 9 月 16 日，https://eeas.europa.eu/sites/default/files/jointcommunication_2021_24_1_en.pdf。 4 他的全称是“欧盟外交和安全政策高级代表”，在此缩写为“欧盟高级代表”。 5 “冯德莱恩主席发表 2021 年国情咨文”，欧盟委员会，2021 年 9 月 15 日，https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/SPEECH_21_4701。
欧盟人工智能法案：其意义和范围的概述
7 除了该法案，欧洲还将通过一项协调计划，以“在以人为本、可持续、安全、包容和值得信赖的人工智能发展中占据领先地位”。参见：欧盟委员会。(2021)。新闻稿：欧洲适应数字时代：委员会提出了人工智能卓越和信任的新规则和行动。可访问网址：https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_21_1682。资金来自“数字欧洲”和“地平线欧洲”计划，以及预计 20% 数字支出目标的复苏和复原力基金和凝聚力政策计划。该法案自 2018 年以来一直在制定中，此前，该法案制定了一项战略、一份白皮书和一份关于“人工智能、物联网和机器人技术的安全和责任影响”的报告，该报告指出了人工智能产品安全制度中的漏洞。（见：欧盟委员会。（2020 年）。关于人工智能、物联网和机器人技术的安全和责任影响的报告。可访问以下网址：https://ec.europa.eu/info/publications/commission-report-safety-and-liability-implications-ai-internet-things-and- robotics-0_en）。
乌克兰战争期间对能源武器化的担忧再次引发了国家对过度依赖某些外国能源的担忧。
* 香港中文大学法律学院教授，香港新界。非常感谢 Laurence Boisson de Chazournes、Benoit Mayer、Bryan Mercurio、Bryan Druzin、Qian Wang 和 Ryan Mitchell 对早期草案的评论。1 欧洲理事会结论（2022 年 3 月 24 日至 25 日），网址为 https://data.consilium.europa.eu/doc/docu- ment/ST-1-2022-INIT/en/pdf。2 关于对俄罗斯第六套制裁措施的问题和答案（2022 年 6 月 3 日），网址为 https://ec.europa. eu/commission/presscorner/detail/en/QANDA_22_2823。 3 委员会致欧洲议会、欧洲理事会、欧洲理事会、欧洲经济委员会和地区委员会的通报：REPowerEU 计划，第 20 页，COM/2022/230 final (2022 年 5 月 18 日)，网址为 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri¼COM:2022:230:FIN。4 例如，请参阅 David Sheppard、Tom Wilson、Guy Chazan 和 Roman Olearchyk 的《俄罗斯减少对德国和意大利的天然气出口以“政治”举措》，FIN.T IMES (2022 年 6 月 15 日)，网址为 https://www.ft.com/content/1e972cf5-f42b-4ed8-b81b-6969dd91ccfd； Marek Strzelecki、Tsvetelia Tsolova 和 Pavel Polityuk，《俄罗斯暂停向波兰和保加利亚供应天然气》，《欧盟通讯社》（2022 年 4 月 28 日），网址：https://www.reuters.com/world/poland-bulgaria-
通过欧洲新的联合临床评估途径对孤儿药进行真实世界评估
参考文献：1. Nguengang Wakap S、Lambert DM、Olry A 等人。估计罕见病的累积时点患病率：对 Orphanet 数据库的分析。欧洲人类遗传学杂志。2020；28(2):165-173。2. Kawalec P、Sagan A、Pilc A。欧洲 HTA 建议与孤儿药报销状况之间的相关性。Orphanet 罕见病杂志。2016；11(1):1-11。3. Nestler-Parr S、Korchagina D、Toumi M 等人。罕见病技术研究和卫生技术评估中的挑战：ISPOR 罕见病特别兴趣小组的报告。健康价值。2018；21(5):493-500。4. Stafinski T、Glennie J、Young A、Menon D。罕见病药物的 HTA 决策：各国流程比较。 Orphanet 罕见疾病杂志。2022；17(1):1-14。5. Giorgio F.，2021 年。新的 HTA 法规：关键要素和后续步骤https://www.ema.europa.eu/en/documents/presentation/new-hta-regulation-key-elements-next-steps-flora-giorgio_en.pdf。2022 年 10 月 11 日访问。6. Giorgio F.，2022 年。关于 HTA 关键原则和后续步骤的 (EU) 2021/2282 法规。https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2022-03/has_symposium_together_for_hta_in_europe_fgiorgio_slides.pdf。访问日期：2022 年 10 月 11 日。7. 欧盟委员会，2018 年。问答：委员会关于卫生技术评估的提案。https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/memo_18_487。访问日期：2022 年 10 月 11 日。8. Baran-Kooiker A、Czech M、Kooiker C。欧盟为刺激研究和加速获得孤儿药和其他高医疗需求产品而采取的监管举措概述。Acta Poloniae Pharmaceutica-Drug Research。2019；76(1)：3-17。9. Brenna E、Polistena B、Spandonaro F。在有关孤儿药的公共决策中实施卫生技术评估原则。欧洲临床药理学杂志。2020；76(6)：755-764。 10. Campbell J. PNS76 泛欧洲 HTA，单一美国付款人？《健康价值》。2020；23：S297。11. Sheppard C、Bernardini A、Fernandes J、Kumar A。POSC255 欧洲跨国合作：重点关注联合 HTA 计划及其对孤儿药的未来影响。《健康价值》。2022；25(1)：S183。12. Tafuri G、Bracco A、Grueger J。欧盟罕见病患者的药品获取和定价：行业视角。《药物经济学与结果研究专家评审》。2022；22(3)：381-389。