“我们对 Acorn AI 团队的科学严谨性印象深刻,他们为创新注册试验的设计提供了科学严谨的理论基础,该试验结合了外部对照组,用于使用 MDNA55 治疗复发性胶质母细胞瘤 (rGBM)。他们的专业知识和与思想领袖的合作努力有助于向 FDA 证明注册试验中精心设计的外部对照的有效性。FDA 接受这一独特设计将加快完成 rGBM 的 3 期试验,使人们能够更早地获得 MDNA55,用于治疗预后不良且未满足需求高的疾病。”
Carthera signs strategic collaboration with Accord Healthcare Partnership will further development, manufacturing and commercialization of carboplatin to be used with SonoCloud system for treatment of recurrent glioblastoma Paris, France, November 6, 2023 – Carthera, a spin-off from Sorbonne University founded by Pr Alexandre Carpentier, and developer of SonoCloud ® , an innovative ultrasound-based medical device to treat a多种大脑疾病,今天宣布与领先的制药公司Accord Healthcare Limited签署战略合作,以供应卡铂。该协议的财务条款尚未披露。该合作伙伴关系涵盖了未来几年通过对卡瑟拉的契约医疗保健的开发和供应。卡铂是Carthera的Sonocloud解决方案的核心组成部分,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(RGBM)。通过本协议,Carthera加强了其声云系统的概况,促进了监管机构的批准过程,并确保了卡铂的供应以及随后的商业化。
4。Features.........................................................................................................................................................13 4.1.Alarms, warnings, and notifications............................................................................................ 13 4.2.Altitude diving..................................................................................................................................14 4.3.Ascent rate....................................................................................................................................... 15 4.4.Battery................................................................................................................................................16 4.5.Bookmark..........................................................................................................................................16 4.6.Ceiling broken................................................................................................................................. 16 4.6.1.Algorithm lock...................................................................................................................... 16 4.6.2.Warning: Ceiling broken .................................................................................................. 17 4.7.Clock...................................................................................................................................................18 4.8.Calibrating compass........................................................................................................... 18 4.8.2.Compass........................................................................................................................................... 18 4.8.1.设置偏差................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 19 4.8.3。Locking the bearing........................................................................................................... 19 4.9.Customizing dive modes with Suunto app............................................................................. 20 4.10.Decompression algorithms....................................................................................................... 20 4.10.1.Suunto Fused™ RGBM 2 algorithm................................................................................ 21 4.10.2.Bühlmann 16 GF algorithm............................................................................................ 22 4.10.3.Diver safety........................................................................................................................24 4.10.4.Oxygen exposure.............................................................................................................24 4.11.Decompression dives.................................................................................................................. 25 4.11.1.Last stop depth................................................................................................................... 27 4.12.AIR/NITROX模式..................................................................................................................................................................................................................... 30 4.16.2。Deco profile................................................................................................................................... 28 4.13.设备信息................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 29 4.14。Display.............................................................................................................................................29 4.15.Dive history....................................................................................................................................29 4.16.潜水模式..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 30 4.16.1。量规模式............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 31 4.17。Dive planner................................................................................................................................... 32 4.18.Flip display..................................................................................................................................... 32 4.19.Gas consumption..........................................................................................................................32 4.20.Gas mixtures.................................................................................................................................33
语句的目的1。提供一个基于证据的最佳实践摘要,以指导医疗保健提供者使用MR引导激光间质热治疗(LITT)在新诊断的已诊断为胶质瘤/胶质母细胞瘤(NGBM)的管理中,重复进行胶质母细胞瘤(RGBM),大脑转移酶(Mets/Riviation)和放射线NEC NEC NEC。2。强调文献证据,该证据描述了用于实现特定患者最大安全细胞量的LITS程序。3。建立有关LITT的专家共识意见,并根据最新的同行评审已发表的文献进行额外调查的领域。CNS/AANS语句的重要性1。神经外科医生作为跨学科团队的一部分,用于诊断为前期和复发性神经胶质瘤,复发性脑转移和/或辐射坏死的患者的复杂护理和管理。其协会和理事机构的指导和建议在决策过程中很重要。2。神经外科医生是针对福利,风险和替代方法的比较评估的特定领域专家,用于治疗神经胶质瘤患者,复发性脑转移和/或辐射坏死。litt1。患有MRI禁忌症的患者,包括因植入医疗设备而可能患有禁忌症且无法接受MRI的患者。2。医师确定的患者不适合用于大脑中最小侵入性手术程序的适当候选者,包括激光间质热疗法(LITT)。使用LITT的指示包括以下标准LITT是一种神经外科手术工具FDA,可用于消融,坏死或凝结颅内软组织,包括大脑结构(例如,脑肿瘤,辐射,辐射性坏死和癫痫症状,包括无效的NEUROD,IMADIACIAID NEUROD,包括脑肿瘤,脑肿瘤,辐射率和癫痫病),用激光技术的神经外科学科的辐照或热疗法。建议的基础
Carthera 完成 B 轮融资 4200 万欧元,并获得额外 450 万欧元融资 公司欢迎首家美国风险投资公司 Unorthodox Ventures Carthera 将利用资金启动复发性胶质母细胞瘤的首次注册试验,并扩大神经退行性疾病领域的产品线 法国巴黎,2023 年 12 月 11 日——Carthera 是索邦大学的衍生公司,由 Alexandre Carpentier 教授创立,也是 SonoCloud ® 的开发商,SonoCloud ® 是一种创新的超声波医疗设备,可治疗多种脑部疾病,今天宣布额外获得 450 万欧元的融资以补充其 B 轮融资,使总融资额达到 4200 万欧元(4500 万美元)。该公司欢迎其首家美国风险投资公司 Unorthodox Ventures,进一步加强了其投资者池。现有股东 Supernova Invest、Saint-Genys 和 Bouscas Med 也参与其中。该笔资金将支持 Carthera 启动其首次注册试验,利用其 SonoCloud 技术治疗复发性胶质母细胞瘤 (rGBM)。该研究将是一项国际性、多中心、双组临床试验,随机比例为 1:1。这项开放标签、比较性关键试验将评估接受卡铂化疗并使用 SonoCloud-9 ® 系统治疗以打开血脑屏障 (BBB) 的患者的总体生存率。这将与 GBM 首次复发患者的标准治疗(洛莫司汀和替莫唑胺)进行比较。 “Carthera 的技术解决了一个真正的问题,我们很高兴支持该公司的工作和这项关键试验,”Unorthodox Ventures 的创始 Contrarian Carey Smith 表示。“Carthera 的 SonoCloud 设备在治疗复发性胶质母细胞瘤方面继续显示出积极成果;因此,我们很高兴通过此轮融资加强对该公司的支持,”Supernova Invest 的普通合伙人 Celia Hart 表示。“我们相信,其管理团队的专业知识和临床开发经验将帮助该公司实现其雄心勃勃的计划。” Carthera 首席执行官 Frédéric Sottilini 表示:“我很高兴欢迎 Unorthodox Ventures 加入我们的投资者基础,很高兴看到我们的项目继续引起美国市场的兴趣。我还要感谢我们过去的投资者的持续支持,使我们能够实现为胶质母细胞瘤和其他严重脑部疾病患者提供新治疗选择的使命。” 在进行临床试验的同时,这些资金将用于开发公司在神经退行性疾病领域的临床和临床前产品线。Carthera 正积极寻求与有兴趣使用其 SonoCloud 技术将治疗方法输送到大脑的制药和生物技术合作伙伴建立新的研究和临床阶段合作关系。关于 SonoCloud® SonoCloud 是 Carthera 开发的一种创新医疗设备。它发射超声波,暂时增加脑血管的通透性,以改善治疗分子的输送。由 Alexandre Carpentier 教授发明,并与超声波治疗应用实验室 (Laboratoire) 合作开发
Carthera enrolls first patient in pivotal trial of SonoCloud-9 ® device for treatment of recurrent glioblastoma Registrational study aims to enroll 560 US and EU patients over next two years, with view to obtaining marketing authorization SONOBIRD trial will compare use of SonoCloud-9 ultrasound device combined with carboplatin vs standard of care therapies in patients with first recurrence of glioblastoma法国巴黎,2024年2月5日-Carthera,来自索邦大学的衍生产品,由PR创立。Alexandre Carpentier和Sonocloud®的开发人员,Sonocloud®是一种创新的基于超声的医疗设备,可治疗多种脑部疾病,今天宣布将第一名患者入学,以治疗复发性胶质母细胞瘤(RGBM)。试验(NCT05902169)旨在治疗欧洲和美国40个地点的560名患者。教授约翰尼·杜林克(Johnny Duerinck)博士,Ziekenhuis Brussel(比利时)的神经外科医生,在MichaëlBruneau教授教授,与Bart Neyns博士教授的肿瘤学系密切合作,并与Bart Neyns教授的肿瘤学系紧密合作,在一月份开始了两名患者,标记了两年级的招聘时期,并在EU和EU中获得了两年的招聘。 该研究的资格标准包括患有首次复发且有资格进行新肿瘤切除的成年患者。 “我们很荣幸参加了Sonobird临床试验的第一位患者。 由于BBB阻止了大多数全身药物到达脑实质,因此针对胶质母细胞瘤的有效治疗的发展受到限制。 这将与建议的治疗方案(Lomustine或Temozolomide)进行比较。教授约翰尼·杜林克(Johnny Duerinck)博士,Ziekenhuis Brussel(比利时)的神经外科医生,在MichaëlBruneau教授教授,与Bart Neyns博士教授的肿瘤学系密切合作,并与Bart Neyns教授的肿瘤学系紧密合作,在一月份开始了两名患者,标记了两年级的招聘时期,并在EU和EU中获得了两年的招聘。该研究的资格标准包括患有首次复发且有资格进行新肿瘤切除的成年患者。“我们很荣幸参加了Sonobird临床试验的第一位患者。由于BBB阻止了大多数全身药物到达脑实质,因此针对胶质母细胞瘤的有效治疗的发展受到限制。这将与建议的治疗方案(Lomustine或Temozolomide)进行比较。通过利用Carthera的Sonocloud-9®设备在肿瘤周围的区域暂时打开BBB,我们将能够评估卡托蛋白针对现有治疗的有效性,以便为胶质母细胞瘤患者提供更好的治疗方法。”这项开放标签,比较,随机,多中心,两臂临床试验的比例为1:1,将评估接受卡托蛋白化学疗法的患者的总体存活率,并用Sonocloud-9系统治疗以打开血脑屏障(BBB)。该试验还将评估Sonocloud-9和卡铂治疗在延迟或减慢肿瘤生长方面的有效性。Sonobird试验是从SC9-GBM-01试验进行的(预计将在第二季度,2024年发布的完整结果),该试验证明了Sonocloud-9的可行性和安全性,以及与Carboplatin与BBB开放相结合的碳纤维蛋白测试的潜力。“ Sonobird试验的发布是Sonocloud-9系统的临床开发中的一项重大成就。如果证明了卡铂与我们的设备的功效,它将改变我们如何治疗胶质母细胞瘤的范例。“我们很自豪地宣布我们关键试验中的第一位患者入学。这证明了我们在治疗神经疾病的治疗超声开发方面的领导。” Carthera首席执行官Frederic Sottilini说。
