Carthera enrolls first patient in pivotal trial of SonoCloud-9 ® device for treatment of recurrent glioblastoma Registrational study aims to enroll 560 US and EU patients over next two years, with view to obtaining marketing authorization SONOBIRD trial will compare use of SonoCloud-9 ultrasound device combined with carboplatin vs standard of care therapies in patients with first recurrence of glioblastoma法国巴黎,2024年2月5日-Carthera,来自索邦大学的衍生产品,由PR创立。Alexandre Carpentier和Sonocloud®的开发人员,Sonocloud®是一种创新的基于超声的医疗设备,可治疗多种脑部疾病,今天宣布将第一名患者入学,以治疗复发性胶质母细胞瘤(RGBM)。试验(NCT05902169)旨在治疗欧洲和美国40个地点的560名患者。教授约翰尼·杜林克(Johnny Duerinck)博士,Ziekenhuis Brussel(比利时)的神经外科医生,在MichaëlBruneau教授教授,与Bart Neyns博士教授的肿瘤学系密切合作,并与Bart Neyns教授的肿瘤学系紧密合作,在一月份开始了两名患者,标记了两年级的招聘时期,并在EU和EU中获得了两年的招聘。 该研究的资格标准包括患有首次复发且有资格进行新肿瘤切除的成年患者。 “我们很荣幸参加了Sonobird临床试验的第一位患者。 由于BBB阻止了大多数全身药物到达脑实质,因此针对胶质母细胞瘤的有效治疗的发展受到限制。 这将与建议的治疗方案(Lomustine或Temozolomide)进行比较。教授约翰尼·杜林克(Johnny Duerinck)博士,Ziekenhuis Brussel(比利时)的神经外科医生,在MichaëlBruneau教授教授,与Bart Neyns博士教授的肿瘤学系密切合作,并与Bart Neyns教授的肿瘤学系紧密合作,在一月份开始了两名患者,标记了两年级的招聘时期,并在EU和EU中获得了两年的招聘。该研究的资格标准包括患有首次复发且有资格进行新肿瘤切除的成年患者。“我们很荣幸参加了Sonobird临床试验的第一位患者。由于BBB阻止了大多数全身药物到达脑实质,因此针对胶质母细胞瘤的有效治疗的发展受到限制。这将与建议的治疗方案(Lomustine或Temozolomide)进行比较。通过利用Carthera的Sonocloud-9®设备在肿瘤周围的区域暂时打开BBB,我们将能够评估卡托蛋白针对现有治疗的有效性,以便为胶质母细胞瘤患者提供更好的治疗方法。”这项开放标签,比较,随机,多中心,两臂临床试验的比例为1:1,将评估接受卡托蛋白化学疗法的患者的总体存活率,并用Sonocloud-9系统治疗以打开血脑屏障(BBB)。该试验还将评估Sonocloud-9和卡铂治疗在延迟或减慢肿瘤生长方面的有效性。Sonobird试验是从SC9-GBM-01试验进行的(预计将在第二季度,2024年发布的完整结果),该试验证明了Sonocloud-9的可行性和安全性,以及与Carboplatin与BBB开放相结合的碳纤维蛋白测试的潜力。“ Sonobird试验的发布是Sonocloud-9系统的临床开发中的一项重大成就。如果证明了卡铂与我们的设备的功效,它将改变我们如何治疗胶质母细胞瘤的范例。“我们很自豪地宣布我们关键试验中的第一位患者入学。这证明了我们在治疗神经疾病的治疗超声开发方面的领导。” Carthera首席执行官Frederic Sottilini说。
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