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基地短期访客（31-180 天）清单
律师检查：PID 职员姓名（姓，名）：日期：3. NCOIC 审查：（级别/姓名）______________________________________ / 日期____________ 建议：批准/不批准 4. JB25 / 主管审查：（级别/姓名）_________________________ / 日期____________ 建议：批准/不批准 5. JB2 批准/不批准：（级别/姓名）_________________________ / 日期____________ 建议：批准/不批准签名：_______________________ 评论：____________________________________________________________________
所需医疗代理人特权函件清单
律师检查：PID 职员姓名（姓，名）：日期：3. NCOIC 审查：（级别/姓名）______________________________________ / 日期____________ 建议：批准/不批准 4. JB25 / 主管审查：（级别/姓名）_________________________ / 日期____________ 建议：批准/不批准 5. JB2 批准/不批准：（级别/姓名）_________________________ / 日期____________ 建议：批准/不批准签名：_______________________ 评论：____________________________________________________________________
拒绝接种疫苗
◦疫苗应预防疾病。这些疾病的结果可能包括以下一种或多种：某些类型的癌症，肺炎，需要住院，死亡，脑损伤，麻痹，脑膜炎，癫痫发作，耳聋。Other severe and permanent effects from these vaccine-preventable diseases are possible as well ◦ Transmitting the disease to others ◦ Requiring my child to stay out of child care or school during disease outbreaks • My child's provider, or my provider (if 18+), the American Academy of Pediatrics, the American Academy of Family Physicians, and the Center of Disease Control and Prevention all strongly recommend that the vaccine(s) be given according to recommendations尽管如此，我目前已经决定拒绝或推迟建议给我的孩子或我本人（如果18岁）的疫苗，如上所述，通过选中标题为“拒绝的圆柱”下的适当盒子。我知道未能遵循有关疫苗接种的建议可能会危害我孩子或我本人的健康或生命（如果18岁以上），以及与我的孩子或我自己可能接触的其他人。我知道，我可以随时与孩子的提供者或我的提供者（如果18岁）解决这个问题，并且我可能会改变主意，接受对我的孩子或我本人（如果18岁以上）的疫苗接种。
软件验证的一般原则；行业和 FDA 工作人员的最终指南
SECTION 2.SCOPE 第 2 部分 范围 This guidance describes how certain provisions of the medical device Quality System regulation apply to software and the agency’s current approach to evaluating a software validation system.For example, this document lists elements that are acceptable to the FDA for the validation of software; however, it does not list all of the activities and tasks that must, in all instances, be used to comply with the law.本指导描述了医疗器械质量系统法规的某些条款如何应用到软件，以及 FDA 评价一个软件验证系统的 现行方法。例如，本文列出了 FDA 对于软件验证的可接受元素；但是，并未列出在一切情况下必须遵 循法律的所有活动和任务。 The scope of this guidance is somewhat broader than the scope of validation in the strictest definition of that term.Planning, verification, testing, traceability, configuration management, and many other aspects of good software engineering discussed in this guidance are important activities that together help to support a final conclusion that software is validated.严格上讲，本指导的应用范围比验证的范围更广泛一些。计划、确认、测试、追溯性、配置管理及本 指导中讨论的良好软件工程的许多其他方面是重要的活动，它们有助于支持一个最终结论 - 软件是已验 证过的。 This guidance recommends an integration of software life cycle management and risk management activities.Based on the intended use and the safety risk associated with the software to be developed, the software developer should determine the specific approach, the combination of techniques to be used, and the level of effort to be applied.While this guidance does not recommend any specific life cycle model or any specific technique or method, it does recommend that software validation and verification activities be conducted throughout the entire software life cycle.本指导建议将软件生命周期管理和风险管理活动进行整合。根据预期用途和与开发的软件相关联的安 全风险，软件开发人员应确定特定方法，使用的多个技术的组合，以及应用尝试程度。虽然本指导未 推荐任何特定生命周期模式，或任何特定技术或方法，但建议整个软件生命周期需进行软件验证和确 认活动。 Where the software is developed by someone other than the device manufacturer (e.g., off-the-shelf software) the software developer may not be directly responsible for compliance with FDA regulations.若软件由某人而非器械生产商开发，如成品组件软件，这个软件开发者可能不直接负责 FDA 法规的符 合性。 In that case, the party with regulatory responsibility (i.e., the device manufacturer) needs to assess the adequacy of the off-the-shelf software developer’s activities and determine what additional efforts are needed to establish that the software is validated for the device manufacturer’s intended use.
IAC // 研发差距 // 计量计划
提供反馈和建议，以寻求机会和策略，最大限度地发挥 CHIPS 计量项目在推动半导体技术发展方面的影响。工作组将审查 CHIPS 计量项目的当前战略，并 1) 在重点领域内推荐初步关注领域，2) 推荐方法和实践，以获得计量技术进步在行业中得到应用的最佳机会，或 3) 推荐方法和实践，以确保与其他 CHIPS 研发项目相结合
关于孕期接种新冠肺炎疫苗和治疗的联合声明，
我们强烈建议所有孕妇、产后和哺乳期妇女按照目前批准的剂量计划接种 mRNA（辉瑞或 Moderna）SARS-CoV-2 疫苗系列，包括两剂初始剂量和一剂加强剂量。我们建议无论处于哪个孕期，都应及时接种初始疫苗或加强剂量。我们不建议在怀孕前或怀孕后推迟接种疫苗，因为这会明显增加 COVID-19 导致长期严重健康后果和妊娠并发症的风险。我们也不建议将疫苗接种或加强剂推迟到怀孕后期，以试图诱发更大量的保护性抗体经胎盘转移。此外，在从 COVID-19 感染中恢复或服用任何 COVID-19 治疗药物（包括单克隆抗体、瑞德西韦、类固醇或尼玛瑞韦/利托那韦片 (Paxlovid)）后的任何一段时间内，不再建议推迟接种疫苗。
CADTH 地平线扫描
美国胃肠病学会 (AGA)、美国胃肠病学会 (ACG) 和欧洲克罗恩病和结肠炎组织 (ECCO) 分别于 2019 年、2020 年和 2022 年发布指南。这些指南准确反映了临床实践的变化，以纳入自 2015 年加拿大指南发布以来已进入市场的新疗法和已发布的新证据。ACG、AGA 和 ECCO 指南均建议使用肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂、维多珠单抗或托法替尼来诱导中度至重度 UC 患者的缓解；AGA 和 ECCO 指南还推荐使用乌司奴单抗作为一种选择，并推荐使用维多珠单抗而不是阿达木单抗，而 AGA 指南建议在 5-氨基水杨酸盐失败后尽早使用生物药物而不是升级疗法。 • 溃疡性结肠炎治疗策略的两个重要趋势包括使用和定义的变化
国防部定价专业人员培训计划框架
14/NH-4) 附加评论 CCON 001 实际成本 视频 视频 OE ACQ 0720 知识产权和数据权利在线培训（OLT） OO CON 7100 材料和服务在线培训（OLT） OERR 建议在参加本课程之前先参加 CON 7310V CON 7110 直接劳动力在线培训（OLT） OERR 建议在参加本课程之前先参加 CON 7310V CON 7120 其他直接成本在线培训（OLT） OERR 建议在参加本课程之前先参加 CON 7310V CON 7140V 高级成本建模虚拟，由讲师指导 OOE 建议在参加本课程之前先参加 CON 7310V CCON 001 顶点评估在线培训（OLT） OO
毛利人Aotearoa New Zealand的慢性肾脏疾病管理的临床实践指南
公平性，我们建议卫生系统和提供者优先采取行动，以实现WhānauMāori肾脏健康的公平成果。强有力的建议。证据：pai（好）。我们建议卫生系统和提供者通过收集，报告，监视和使用高质量毛利人以毛利语为中心的数据来提高肾脏健康的权益，以告知质量改进。强有力的建议。证据：āhuapai（中度）。治理和问责制我们建议卫生系统和提供者包括毛利人的领导力和治理，并持有提供者对医疗保健质量负责。强有力的建议。证据：pai（好）。文化安全建议，我们建议卫生系统和提供者确保文化安全是劳动力培训和专业发展的关键方面，以确保将文化安全的护理交付给WhānauMāori。强有力的建议。证据：pai（好）。案件管理建议，毛利人的卫生系统和慢性肾脏疾病风险的卫生系统和服务提供者受到初级保健或KaupapaMāori服务的领导，从而在整个患者旅程中提供病例管理和支持。强有力的建议。证据：pai（好）。
当前 FM 职业机会
• 您将制定/推荐预算控制目标，制定/整合分阶段预算预测，分析预算计划中实际数据的差异及其相关影响，并根据需要推荐纠正措施以实现预算目标。财务管理主管分析师，GS- 0501-15