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Viz.ai, Inc. Gregory Ramina 先生 监管事务总监 ...
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是，我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
自然感染和/或不同疫苗接种方案后对SARS-COV-2的细胞免疫
结果：总共收集了181个样本，170个来自接种疫苗的个体，有11个来自未接种疫苗。有41名先前已被SARS-COV-2感染。接种疫苗的人接受了以下一两剂，以下疫苗针对SARS-COV-2：CHADOX1-S（牛津大学 - 阿斯利康）（AZ）（AZ）（AZ）和/ORBNT162B2（P-Fifer-pifier-biontech）（Biontech）（PZ）。接受第三助剂剂量免疫的受试者接受PZ或mRNA-1273（ModernA - Niaid）（MD）疫苗。所有疫苗都会产生阳性的体液反应（> 7.1 bau/ml），但细胞反应取决于疫苗接种方案。仅AZ/ PZ组合和3剂疫苗接种引起阳性细胞反应（中位浓度IFN-G> 0.3 IU/ mL）。关于两剂疫苗接种方案，AZ/PZ组合诱导了最高的体液和细胞免疫。 与任何疫苗的两剂量相比，具有mRNA疫苗的增强剂导致IgG尖峰抗体和IFN-G的中位水平升高。 与没有感染的参与者相比，先前感染的参与者的体液和细胞免疫水平明显高。关于两剂疫苗接种方案，AZ/PZ组合诱导了最高的体液和细胞免疫。与任何疫苗的两剂量相比，具有mRNA疫苗的增强剂导致IgG尖峰抗体和IFN-G的中位水平升高。与没有感染的参与者相比，先前感染的参与者的体液和细胞免疫水平明显高。
引用了原始发表的论文（记录的版本）：Åkerblom，N。，Chen，Y.，Haghir Chehreghani，M。（2023）。能源消费的在线学习
由于电池容量有限，能源效率有效的导航构成了电动汽车的重要挑战。我们采用贝叶斯的方法来对路段的能源消耗进行建模，以进行有效的导航。为了学习模型参数，我们开发了一个在线学习框架，并研究了几种探索策略，例如汤普森采样和上限限制。然后，我们将我们的在线学习框架扩展到多代理设置，在该设置中，多个车辆可适应和学习能量模型的参数。通过分析批处理反馈下的算法，我们分析了汤普森采样，并在单位代理和多代理设置中建立了严格的遗憾界限。最后，我们通过在几个现实世界的城市路网络上进行实验来演示方法的性能。
精密医学对晚期癌症患者的可行性和早期临床影响
丹麦奥尔堡市奥尔堡大学医院的肿瘤学和临床癌症研究中心； B丹麦奥尔堡市奥尔堡大学临床医学系； c临床数据科学中心，丹麦奥尔堡市奥尔堡大学和奥尔堡大学医院； D丹麦奥尔堡大学临床医学系炎症性肠病分子预测中心（预测）； E分子诊断和临床癌症研究中心，丹麦阿尔堡市阿尔堡大学医院； F丹麦奥尔堡市奥尔堡大学医院临床遗传学系； G丹麦奥尔堡市奥尔堡大学医院神经外科系； h丹麦奥尔堡市奥尔堡大学医院血液学系； I丹麦奥尔堡市奥尔堡大学医院临床药理学系；丹麦奥尔堡市奥尔堡大学医院放射科J放射科； K丹麦奥尔堡市奥尔堡大学医院病理学系
社论：高等植物应对非生物胁迫的遗传和表观遗传调控机制
遗传和表观遗传调控生物标记在植物抗逆分子机制和作物育种方法中起着至关重要的作用。由于不利的生长条件阻碍了作物产量和全球粮食安全，养活不断增长的全球人口是一项艰巨的任务。为了很好地解开上述机制，科学家们不得不整合多个植物研究领域，因此，他们必须具备丰富的生物信息学知识和工具来管理大数据集。从本质上讲，本主题中包含的常规文章涉及农民和股东面临的现代问题。为了解决这些问题，科学家们采用了多方面的研究方法，涵盖植物生理学、分子生物学、遗传学、表观遗传学和组学等各个领域，以及最先进的植物科学和尖端方法，这些方法由复杂的技术和先进的方法提供支持，包括全基因组关联研究 (GWAS) 和表观遗传学方法，以揭示植物对高温、盐分、干旱和病原体侵袭等胁迫（生物和非生物）的耐受机制。因此，可以将进化的分子技术投入到未来的作物育种策略中，以提高生产力并产生更能抵御环境挑战和抵抗病原体侵袭的新品种。值得注意的是，Kumar 等人通过两种不同的方法揭示了遗传可塑性的分子基础对水稻种植中不同环境条件的关键重要性。本专题汇集了新发现和有用方法来促进植物科学研究。它阐明了表观遗传学变化（例如 DNA 甲基化、组蛋白（去）乙酰化和其他翻译后修饰 (PTM)）在基因调控（抑制或诱导）中的作用，以及组学（基因组学、表观基因组学、转录组学、代谢组学、离子组学和蛋白质组学）在检测应激反应基因中的作用。使用
2022 年 Elmau 进度报告 - 联邦政府
第一章回顾了发展援助和援助有效性承诺。新冠疫情及其随后的经济和社会危机使可持续发展融资面临巨大压力，同时资金需求也大幅增加。尽管官方发展援助，特别是更有效的官方发展援助，在支持发展中国家可持续复苏方面只占有限份额，但它可以成为至关重要的催化资源。2021年，七国集团国家提供了所有发展援助委员会 (DAC) 国家 76% 的官方发展援助（1357 亿美元）。自 2019 年上一份进展报告以来，除英国外，所有七国集团国家都增加了官方发展援助贡献占国民总收入 (GNI) 的比例，平均比例达到 0.32%。然而，2021 年，德国是唯一一个达到联合国 0.7% 支出目标的七国集团成员国（承诺 1）。
英国的人工智能监管
摘要：2023 年 3 月 29 日，英国政府发布了《人工智能监管白皮书》，这是一份针对人工智能的“适度且有利于创新的监管框架”，旨在支持创新、识别和应对风险，并将英国打造为“人工智能超级大国”。在本文中，我们评估了该政策文件中概述的方法是否适合实现该国提出的宏伟目标。我们认为，拟议的行业主导方法的延续，即依靠现有监管机构解决其职权范围内的风险，可以支持适合当地情况的新颖的人工智能治理举措。然而，中央政府越来越强调通过削弱检查来促进创新，再加上威斯敏斯特与英国权力下放国家之间的国内紧张关系，将削弱英国人工智能治理举措的有效性和道德可允许性。与此同时，英国的举措能否取得成功取决于与其他司法管辖区（尤其是欧盟）的关系和决定。如果后续政策不解决这些因素，英国可能会成为人工智能治理领域的一个不情愿的追随者，而不是全球领导者。我们在本文的最后概述了一系列建议，供英国政策制定者缓解与该国当前发展轨迹相关的国内和国际风险。
格雷戈里·J·伦吉尔（Gregory J. Lengyel），美国空军少将（退役）
• 欧洲特种作战司令部司令兼中央司令部特种作战空中部队司令 • 联合特种作战司令部副司令 • 欧洲盟军最高司令 (NATO) 执行助理 • 美国特种作战司令部和国防部长办公室参谋 • 唯一被评为美国陆军心理战团荣誉成员的美国空军军官 • 美国海军陆战队航空武器与战术教官计划毕业生 德克萨斯 A&M 大学“街头信誉” 1981-1985 年，德克萨斯州学院站 • 1985 年多尔蒂奖获得者、空军后备军官训练团杰出毕业生、第一联队指挥官和杰出主要部队指挥官、罗斯志愿公司第三排指挥官和行刑队成员、1984 年摩尔将军奖（第 10 中队）、杰出学生奖 • 82-83 年菲什营辅导员、81-83 年学生国家事务会议 (SCONA)、新生会议传统项目发言人 1984 年 • 两名 Aggies（'14 年和 '16 年）的骄傲父亲，他们都是学员队成员，目前在美国海军陆战队和美国空军担任飞行员 教育 理学硕士，国际关系 1995 年 特洛伊大学，阿拉巴马州特洛伊 理学学士，工程技术 1985 年 德克萨斯 A&M 大学，德克萨斯州大学城 志愿者工作
Viz.ai, Inc. Gregory Ramina 监管事务总监 201 ...
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是，我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。