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再生医学产品和...
a) 化学和药物信息 b) 细胞采集：供体筛选、同种异体和自体的测试和其他要求、组织分型{组织相容性抗原、组织分型过程、验收标准}、采集过程 c) 细胞/载体/靶基因序列的储存程序和方法：细胞/载体/靶基因序列的起源、来源、历史、细胞培养程序、传代控制、IPQC、表征主细胞/载体构建体/宿主细胞储存控制、表型/基因型表征等 3) 制造过程及其控制：a) 制造过程中所用材料的规格数据和经过验证的测试方法 b) 制造过程 c) 配方数据 d) 规格和质量控制 4) 表征：a. 细胞/GTP 身份 b. 细胞/GTP 纯度 c. 载体详细信息
MSC再生医学
“戈尔韦大学再生医学硕士学位的一名学生加入了我们的团队，并且对细胞疗法表现出深入的了解以及对细胞培养的出色实践技能。他们对我们对良好制造实践的要求的了解超出了我们的期望。他们对团队和实验室的适应性，您对行业中某人的期望充满信心多年，这是对课程的荣誉，并且对GMP和细胞疗法的整体理解为学生提供了。该课程熟练地运行，并量身定制，可在研究或行业中为学生提供机会。我很高兴多年来与八名学生一起工作，每个人都对再生医学领域，GMP和所有完成的项目都有很好的了解。此MSC是研究生教育的闪亮例子，以及由于他们在大师赛中获得的深入理论和动手实践技能，使学生能够轻松地融入研究或行业。”aoife duffy | hitechhealth
再生医学 | GAO
再生医学技术为创造治疗产品带来了希望，这些产品可以恢复因疾病、损伤或衰老而受到影响的细胞、组织和器官功能。这些技术代表了医学领域的范式转变，不再开发治疗症状的疗法，而是创造治愈潜在疾病或恢复功能的产品。它们还为使用个人自身基因或细胞的个性化疗法打开了大门，有时这些基因或细胞经过改造可以替换或增强其功能。目前，这些技术正被用于为多种疾病创造救命疗法，这可能有助于美国人治疗糖尿病（占美国所有医疗保健费用的四分之一）、癌症（每年约 170 万例新病例）、非致命跌倒伤害（2018 年约 800 万例）或老年性黄斑变性 (AMD)（截至 2019 年，总共约 2000 万例）。1 此外，再生医学有朝一日可能会为大约 104,000 名需要器官移植的人提供救济，这些人的等候名单远远超过了可用人数。2
再生医学和血管生成
在再生医学的历史上，1992年，实验室获得的膀胱首次被用于脊髓脊膜膨出的患者。人工膀胱显示出良好的效果和可接受的结果。6 10年后，从实验室获得的肝脏组织作为第一个引入的实体器官，新组织的体外研究显示出合理和适当的结果，并在研究大鼠中表现出良好的效果。7 如今，再生医学已取得了显着的进步，并获得了再生身体不同器官和组织的卓越能力，因此，世界各地的许多研究人员正在努力准备和推进该领域的成果并使其适用于临床。例如在2015年用于治疗视网膜疾病，人类胚胎干细胞（HESCs）被用于改善9名干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者和9名Stargardt黄斑营养不良患者的病情。结果很好，18名患者中有10名视力明显改善。经过对接受 HESC 治疗的患者 22 个月的随访，有证据表明 HESC 是安全的，并且耐受性良好，此外，没有证据表明存在排斥、不良反应
向再生经济的过渡
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再生医学宪章
再生医学是一个多学科领域，结合了诸如生物学，化学，工程，医学以及药物和物质科学等领域的知识和技术，以开发用于修复或替代受损组织和器官的疗法。这些技术在生物医学研究中提出了法律和道德问题，及其潜在的和实际的临床应用，采用了每个学科中现有的法律和道德方法，同时在合并时提出了新颖的问题。应对再生医学的挑战，尤其是基因编辑，世界卫生组织强调了“一组明确定义的伦理价值和原则”的需求，而国际人类基因组编辑的国际委员会则优先考虑安全性和效率，这是一种临床应用和国际科学合作的增量方法。在同样的静脉中，国际干细胞研究学会的干细胞研究指南和临床翻译指南重申了“令人信服的科学原理，合理的作用机制以及成功的成功机会”，然后才能进入基因编辑中的临床试验。这些立场象征着持续建立原则和可行规范的需求，不仅是基因编辑的，而且是整个再生医学的。研究人员，临床医生，患者，资助者和政府有义务负责任地管理这一学科，以造福当前和后代的利益。