在生产生物药物(包括单克隆抗体,治疗蛋白和疫苗)的生产过程中,必须控制残留的宿主细胞DNA污染以可接受的水平,以避免潜在的安全风险,例如免疫原性和致癌性。通过准确和敏感的测试来证明宿主细胞DNA的减少或从细胞底物中去除,以量化这种杂质在过程中测试或释放药物时需要进行量化。开发和验证内部方法可能需要时间和资源,并可能增加监管风险。USP一般章<509>提供了一种经过验证的方法,可用于测量在大肠杆菌或中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系中生产的重组治疗产物中残留的宿主细胞DNA。残留的宿主细胞DNA污染必须以可接受的水平进行控制,以避免潜在的安全风险,例如免疫原性和致癌性。
插图 标题 页码 1........................小枝长度测量表......................................................................30-33 2........................Cole浏览表...............................................................................39-42 3........................详细浏览表.............................................................................48-50 4........................茬高度表.............................................................................53-56 5........................Robel杆表.............................................................................59-60 6........................Robel杆.........................................................................................61 7........................比较产量表.............................................................................67-68 8........................比较产量样方框.........................................................................69 9........................配对样地表.........................................................................................74-75 10.......................目测表.........................................................................................79-80 11.......................关键物种表.........................................................................................86-88 12.......................身高-体重表................................................................95-96 13.......................身高体重利用率表..............................................................97-99 14.......................身高体重-数据集示例..............................................................100 15.......................身高体重曲线示例......................................................................101 16.......................身高体重-传输数据的方法.............................................................102 17.......................实际体重表.............................................................................106-108 18.......................Grazed 类表.............................................................................114-115 19.......................Grazed 类方法照片指南.............................................................116 20.......................Grazed 类-数据集示例.............................................................117 21.......................Grazed 类身高体重曲线.............................................................118 22.......................景观外观表.............................................................................123-125
残余应力的机械松弛 / Leonard Mordfin,编辑。(STP;993) 残余应力机械松弛国际研讨会论文,于 1987 年 4 月 30 日在俄亥俄州辛辛那提举行,由 ASTM 机械测试委员会 E-28 赞助。包括参考书目和索引。“ASTM 出版物代码编号 (PCN) 04-993000-23。”ISBN 0-8031-1166-5 1.残余应力——会议。2.应力松弛——会议。I. Mordfin,Leonard。II.残余应力机械松弛国际研讨会(1987 年:俄亥俄州辛辛那提)III。美国材料与试验协会。机械测试委员会 E-28。IV.系列:ASTM 特别技术出版物;993。TA417.6.M4261988 88-15450 620.1'124—dc 19。CIP
收稿日期:2022年3月15日;接受日期:2022年5月22日摘要由于摩擦、切屑形成和切削区域产生的热量,通过机械加工生产的零件具有残余应力。机械加工过程引起的残余应力对机加工零件的疲劳寿命有很大影响,从而缩短其使用寿命。为了提高机加工零件在实际应用中的性能,例如疲劳寿命、耐腐蚀性和零件变形,应研究和尽量减少残余应力。因此,预测和控制机械加工引起的残余应力对于提高机加工零件的质量非常重要。本文回顾了机械加工引起的残余应力的最新成果,以便进行分析和降低。对残余应力测量的不同方法进行了回顾和比较,包括破坏性方法、半破坏性方法和无损检测 (NDT) 方法,以便进行开发。为了最大限度地减少机加工部件中的残余应力,本研究考察了加工工艺参数、高速加工条件、冷却液、切削刀具磨损、边缘和半径对残余应力的影响。回顾了残余应力的分析和半分析建模、数值和 FEM 模拟技术,包括残余应力建模方法的先进方法,以预测机加工部件中的残余应力。研究了各种合金(如铝合金、生物医学植入材料、难切削材料(如镍基合金、钛基合金、英科乃尔基合金和不锈钢合金)中的残余应力,以提供有效的机加工部件残余应力最小化方法。人们已经意识到,评估和分析已发表论文的最新进展将有助于发展该研究领域。关键词:残余应力;加工操作
您的MRD状态:正面还是负面?患者可以具有阳性或负MRD状态。这取决于其MRD测试的结果。当患者测试MRD阳性时,这意味着治疗后体内仍然存在残留的癌细胞。检测到MRD时,这被称为“ MRD阳性”。当患者测试阴性时,找不到残留的癌细胞。当未检测到MRD时,这被称为“ MRD负性”。使用的测试类型以及它的“敏感”(可以检测到多少个癌细胞)非常重要。在某些情况下,医生可能会认为患者“ MRD阴性”,因为残留癌细胞的水平(即使存在)低于先前研究中设定的截止。
• “ 风险管理流程的所有功能都应在制定一般或特定行业监管框架的立法中得到一致描述” • “监管机构应建立、实施和维护一个流程,以确定、分析、审查和监控监管框架内可接受的风险水平” • 根据 GPSD,只要产品符合特定的欧洲或国家立法,即被视为安全
摘要 — 背景:为了降低选择性手术麻醉期间反流的风险,传统上通过隔夜禁食来减少残留胃容量 (RGV)。长时间的术前禁食会带来一些不良后果,除肥胖和/或糖尿病患者外,大多数外科手术都已放弃禁食。目的:本研究旨在评估传统或缩短禁食后病态肥胖糖尿病患者的 RGV。方法:本研究经马托格罗索联邦大学人类研究伦理委员会批准,编号为 179.017/2012。这是一项前瞻性、随机、交叉设计研究,研究对象为八名病态肥胖 II 型糖尿病患者。 RGV 是在传统的隔夜禁食至少 8 小时后,或短暂禁食 6 小时(固体食物)和 3 小时(含水和 25 克(12.5%)麦芽糊精的饮料)后通过内窥镜测量的。数据以平均值和范围表示,差异用配对 t 检验比较,p<0.05。结果:研究人群平均年龄为 41.5 岁(28-53 岁),体重为 135 公斤(113-196),体重指数为 48.2 公斤/米 2(40-62.4),患 II 型糖尿病 4.5 年(1-10 年)。短暂禁食后的 RGV 为 21.5 毫升(5-40),而传统禁食后为 26.3 毫升(7-65)。这种差异并不显著(p=0.82)。结论:病态肥胖糖尿病患者在传统或短期禁食并饮用碳水化合物饮料后胃排空情况相似。标题:胃排空。碳水化合物。病态肥胖。2 型糖尿病。
8.1 Introduction 285 8.2 Direct (shallow) foundations 285 8.2.1 Solutions to foundations on residual soils – factors that affect the concept 285 8.2.2 Particular conditions in residual soils 285 8.2.3 Main demands for the guarantee of structural limit state conditions 291 8.3 Foundations on unsaturated soils 328 8.3.1 Shallow foundations on collapsible soils 329 8.3.2 Deep foundations on collapsible soils 331 8.3.3 Mitigation measures 336 8.3.4 Recent research and developments for dealing with collapsible soils 336 8.3.5 Shallow foundations on expansive soils 337 8.3.6 Characterisation by swell strains 339 8.3.7 Types of foundation that are used in expansive soils 341 8.3.8 Mitigation and preventive measures 343 8.3.9 Case histories 346 8.4 Indirect (Deep) foundations 350 8.4.1 General concepts 350 8.4.2桩设计354参考400标准,政府和官方出版物410参考书目411
摘要:本研究深入研究了物流成本优化在残留的木质生物质供应链中的关键作用,旨在提高该资源开发的可持续性和效率。研究强调,对后勤运营的熟练成本管理对于残留生物量利用的经济可行性至关重要。本文审查了关键方面,例如收集,运输,存储和生物量处理,强调了他们对整体成本的个人贡献。它还特别注意季节性和生物量质量变化的影响,这直接影响供应链的成本和有效性。为了促进对这些因素的更深入的了解,该研究介绍了数学模型,以探索各种场景和优化策略。在这些模型的背景下讨论了线性编程,遗传算法和禁忌搜索技术的使用。这项研究的发现对