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辐射剂量法服务提供商的标准
澳大利亚辐射保护与核安全局（ARPANSA）在辐射保护系列（RPS）中发表基本面，代码和指南，这些措施促进了保护人类健康和环境免受辐射有害影响的国家政策和实践。arpansa通过辐射健康委员会（RHC）与州和领土监管机构共同开发这些出版物，该委员会监督政策和标准草案的准备，并认为其在所有澳大利亚司法管辖区均匀实施。在协议并在部长级批准的同意之后，RHC建议向放射健康与安全咨询委员会出版，该委员会认可文件，并建议由Arpansa首席执行官出版。在可能的范围内，与澳大利亚情况相关，RPS出版物在澳大利亚赋予国际标准和指导。此类标准和指导的来源各不相同，包括国际放射学保护委员会（ICRP）；国际非电源辐射保护委员会（ICNIRP）；国际原子能局（IAEA）；以及世界卫生组织（WHO）。基本面设定了辐射保护的基本原则，并描述了基本辐射保护，安全和安全目标。它们是以解释性和非监管方式编写的，并描述了国际最佳实践的基本概念和目标。代码在样式上是监管的，可以通过许可证的法规或条件来引用。它们通常表示为“应该”陈述。它们包含一般安全或安全要求，可能适用于所有处理辐射或特定于练习的要求。他们提供了总体要求，并表示为“必须”的陈述，以确保可接受的安全性和/或安全性水平。标准为辐射保护和安全提供了国家参考点。他们主要提供定量要求，例如暴露限制和关键程序指导，认为对于辐射保护的最佳实践至关重要。可以由州，领土或联邦管辖区的监管机构，当局，工业和其他利益相关者提及。指南提供了有关如何遵守代码或应用基本原则的建议和指导。它们以解释性和非监管方式编写，并指出建议提供良好实践的措施。这四类出版物在起草期间通过公众评论来告知，并受到监管影响的评估过程。所有Arpansa出版物（包括较早的Arpansa现在负责的代码和指南）都以电子格式提供，可以通过访问Arpansa的网站https://wwwww.arpansa.gov.au/Regulation-andRegulation-andRegulation-and-licensing--licensing/Regulatoration-upucutor-ucution-ucution-suiveration-riation-priation-priation-priativation/juariviation-riciation-sieieseieseieseieseieseies。可以通过致电Arpansa致电1800 022 333（澳大利亚境内的免费电话）或+61（03）94332211。
奥希替尼 (Tagrisso®): RMP 摘要
免责声明 风险管理计划 (RMP) 是作为药品上市批准申请文件的一部分提交的一份综合文件。RMP 摘要包含有关药品安全性的信息，并解释了为进一步调查和跟踪风险以及预防或降低风险而采取的措施。Tagrisso 的 RMP 摘要是一份简明扼要的文件，并不详尽无遗。由于 RMP 是一份国际文件，该摘要可能与瑞士批准和发布的“药品信息 / 药品信息”不同，例如，提及瑞士授权中未包括的人群或适应症中发生的风险。请注意，对于在瑞士有效和安全使用 Tagrisso 有效且相关的参考文件是 Swissmedic 批准和授权的“药品信息 / 药品信息”（参见 www.swissmedic.ch）。阿斯利康公司对已发布的 Tagrisso RMP 摘要内容的准确性和正确性负全部责任。
各向异性分析算法的剂量比较（...
AAA 算法因其准确性和在放射治疗计划中的广泛应用而广受赞誉，但由于该算法仅依赖于组织密度参数，因此忽略了元素组成这一基本方面，因此存在局限性 [5-7]。这会影响其在组织密度不同和植入原子序数较高的材料的区域的精度。相比之下，Acuros XB (AXB) 是一种先进的算法，可直接求解线性玻尔兹曼传输方程，更有效地提供蒙特卡罗级精度 [8, 9]。AXB 通过将剂量计算分为两个阶段来改进 AAA：模拟加速器头部的辐射束，然后计算患者体内的剂量分布。AXB 的独特之处在于它详细考虑了组织的元素组成，将体素几何形状与 CT 扫描的质量密度和材料组成对齐。这确保了在不同密度环境中的高精度。AXB 主要计算介质剂量，但可以将其转换为水剂量，从而引入一些不确定性。然而，剂量-中等仍然是治疗评估和结果分析的首选，并且正在对最佳临床剂量报告方法进行研究[10, 11]。
同时综合剂量比较
背景：脑转移瘤是成人中最常见的颅内肿瘤。据估计，8-10% 的癌症成人患者在其一生中会出现有症状的脑转移瘤。目的：本研究旨在比较全脑放射治疗 (WBRT) 和同步综合增强动态适形弧治疗 (DCAT) 的剂量结果，以确定治疗脑转移瘤的最佳方法。患者和方法：使用 Eclipse™ 治疗计划系统 (Varian Medical Systems) 为 20 名接受脑转移瘤治疗的患者制定了 WBRT 和 DCAT 计划。WBRT 计划设计为分 5 次给予 20.0Gy，而 DCAT 计划设计为分 5 次给予 25.0Gy 到脑转移瘤计划靶区 (PTV)。比较了两种技术的目标覆盖率和危及器官 (OAR) 的保护。使用监测单元 (MU) 总数和治疗时间来评估治疗效率。结果：在本研究中，比较两组的平均值时，DCAT 技术在平均 PTV25Gy 覆盖率方面明显优于 WBRT 技术（25.64 ± 0.27 Gy Vs 20.84 ± 0.09 Gy）（P = 0.02），在最大 PTV25Gy 方面也是如此（26.59 ± 0.52 Gy Vs 21.25 ± 0.08 Gy）（P = 0.001）。此外，在监测单元数量（474.95 ± 15.16 Gy Vs 1250.70 ± 20.16 Gy）（P = 0.01）和治疗时间（0.76 ± 0.02 分钟 Vs 0.88 ± 0.02 分钟）（P = 0.01）方面，WBRT 方法和 DCAT 技术之间存在很大差异。对于 OAR，使用 DCAT Vs WBRT 时，海马的剂量也显著降低 (10.91 ± 5.16 Gy vs. 20.64 ± 0.26 Gy) (p =0.03)。使用 DCAT Vs WBRT 时，视交叉的最大值也显著降低 (7.52 ± 3.33 Gy vs. 20.56 ± 0.34 Gy) (p =0.007)，对于左右视神经，使用 DCAT Vs WBRT 时也显著降低 (左侧 4.72 ± 0.74Gy vs. 20.07 ± 0.25 Gy) (p =0.006) & (右侧 4.64 ± 0.82 Gy vs. 20.80 ± 0.12 Gy) (p =0.006)。结论：DACT 策略有利于增强对脑转移瘤的放射治疗，同时保护处于危险中的器官，允许小病灶和大病灶的剂量增加
tepotinib加上EGFR突变
广东省肺癌研究所，广东省人民医院（广东医学科学院），中国广州南部医科大学（Y-L Wu MD教授，J-J Yang MD教授）；帕多瓦大学肿瘤学2号肿瘤学和胃肠病学系，意大利Padova Istituto oncologico oncologico ncologico，马来西亚砂拉越的古晋砂拉越医院医院（P J Voon MD）；马来西亚雪兰莪州Sunway医疗中心内部和呼吸医学系（B k Lim MRCP）；服务De Pneumologie，HôpitalCochin，援助公共服务 - 法国巴黎的Hôpitauxde Paris（M WISLEZ PRACH）；巴黎大学，法国巴黎大学（M Wislez教授）；中国富州福建癌症医院胸部肿瘤学系（Chuang PhD教授）；马来西亚吉隆坡马来亚大学医学系医学系（C K Liam MBBS教授[UM]）；法国图卢兹大学保罗·萨巴蒂尔大学（Chu de Toulouse），法国图卢兹（J Mazieres Phd教授）；马来西亚吉隆坡Pantai Hospital吉隆坡肿瘤学系（L M Tho Phd）；日本大阪大阪山医学院医学肿瘤学系（H Hayashi Phd教授）； 大学国家肺部医院广东省肺癌研究所，广东省人民医院（广东医学科学院），中国广州南部医科大学（Y-L Wu MD教授，J-J Yang MD教授）；帕多瓦大学肿瘤学2号肿瘤学和胃肠病学系，意大利Padova Istituto oncologico oncologico ncologico，马来西亚砂拉越的古晋砂拉越医院医院（P J Voon MD）；马来西亚雪兰莪州Sunway医疗中心内部和呼吸医学系（B k Lim MRCP）；服务De Pneumologie，HôpitalCochin，援助公共服务 - 法国巴黎的Hôpitauxde Paris（M WISLEZ PRACH）；巴黎大学，法国巴黎大学（M Wislez教授）；中国富州福建癌症医院胸部肿瘤学系（Chuang PhD教授）；马来西亚吉隆坡马来亚大学医学系医学系（C K Liam MBBS教授[UM]）；法国图卢兹大学保罗·萨巴蒂尔大学（Chu de Toulouse），法国图卢兹（J Mazieres Phd教授）；马来西亚吉隆坡Pantai Hospital吉隆坡肿瘤学系（L M Tho Phd）；日本大阪大阪山医学院医学肿瘤学系（H Hayashi Phd教授）；
急性和晚期心力衰竭中左旋山脉的治疗发展：系统评价
levosimendan（LS）已逐步用于治疗发展急性或慢性或晚期心脏功能障碍的患者。就其在急性或慢性代偿性心脏中增加心脏输出而不会增加心肌氧的需求而增加心脏输出的能力，它已被证明是一种更好的肌力剂。这项系统审查的目的是根据2020年系统评价和荟萃分析的首选报告项目进行的，目的是确定利用LS在急性和慢性心脏病患者中使用LS的功效和优势。我们收集和审查了文章，包括临床试验，文献综述，随机和非随机对照试验，病例对照和队列研究，以及2022年1月1日至11月27日之间发表的系统评价和荟萃分析。用于收集这些文章的数据库包括PubMed，PubMed Central，Cochrane Library和Google Scholar。应用适当的过滤器后，从这四个数据库中总共确定了143个报告。他们进行了进一步的筛查并遵循质量评估工具，最终产生了21项研究中的研究。本综述提供了有力的证据表明，LS的药理学特性和不同的作用机制使其与其他肌力剂相比，在急性或晚期心脏衰竭的患者中成功地给药，其左侧和右心衰竭是单独或组合的。
Tagrisso，旅馆 - osimertinib-欧洲药品局
2.1。Introduction ...................................................................................................... 9 2.1.1.问题陈述................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 9 2.1.2。About the product .......................................................................................... 11 2.1.3.开发计划/遵守CHMP指导/科学建议...... 11 2.1.4。General comments on compliance with GCP ....................................................... 11 2.2.Non-clinical aspects ........................................................................................... 12 2.2.1.Ecotoxicity/environmental risk assessment ........................................................ 12 2.3.临床方面..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 12 2.3.1。Introduction .................................................................................................. 12 2.3.2.Pharmacokinetics ........................................................................................... 12 2.3.3.PK/PD modelling ............................................................................................ 32 2.3.4.Discussion on clinical pharmacology .................................................................. 39 2.3.5.Conclusions on clinical pharmacology ................................................................ 42 2.4.剂量反应研究........................................................................................................................................................................................................................ 42 2.4.2。Clinical efficacy ................................................................................................. 42 2.4.1.Main study .................................................................................................... 42 2.4.3.Discussion on clinical efficacy ........................................................................... 91 2.4.4.Conclusions on the clinical efficacy .................................................................... 96
骨髓剂量法和个性化放射性治疗的人工智能的未来观点
放射性治疗是各种恶性肿瘤的新兴和有效的治疗选择，但可能与血液学副作用相关，例如贫血，淋巴细胞减少或血小板减少症。新型治疗剂的安全性和效果，焦油越来越复杂的靶标可以通过全面的剂量来很好地满足。但是，基于预测不良事件并基于可靠剂量反应关系的风险因素的患者管理和患者选择的优化仍然是开放的需求。在这种情况下，人工智能方法，尤其是机器学习和深度学习算法，可能起着至关重要的作用。本评论概述了即将到来的机会，可以通过提高骨髓和血液剂量学的精度，将人工智能方法整合到核医学中的核医学领域，从而使潜在的血液学风险因素早期鉴定，并允许对适应性治疗进行适应性治疗。它将进一步说明可能转化为核医学实践的邻近学科的鼓舞人心的成功案例，并将为未来的方向提供概念建议。将来，我们期望通过人工智力辅助（预测）剂量测定与临床参数相结合，可以为放射性疗法中真正具有人性化的治疗疗法铺平道路。Semin nucl Med 00：1-10©2024作者。由Elsevier Inc.出版这是CC下的开放式访问文章（http://creativecommons.org/licenses/4.0/）
抑制疟原虫知识分析入侵...
已知疟原虫分泌的蛋白质具有改变的血小板蛋白重复（SPATR），在疟疾寄生虫入侵宿主红细胞中起着重要作用。该蛋白具有免疫原性，被认为是针对疟疾寄生虫感染的潜在疫苗候选者之一。到目前为止，仅在P. knowlesi spatr（PKSPATR）上进行了少数免疫学研究，这些研究都没有研究该蛋白质的免疫保护性能。在本研究中，在体外蛋白石侵袭抑制测定中评估了抗PKSPATR抗体抑制人类红细胞侵袭的能力。从用重组PKSPATR免疫的兔子的血清中收集抗体。由梅罗洛氏浸润抑制测定法结果显示，浓度依赖性方式（浓度范围：0.375 - 3.00 mg/ml）的显着抗体浸润抑制活性，抑制率范围为20％至32％。未来的研究，例如抗PKSPATR抗体抑制对人肝细胞侵袭的抑制作用，需要进行评估PKSPATR作为Knowlesi疟疾疫苗候选者的潜力。
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Monte Carlo方法是一种统计抽样技术，多年来已成功应用于广泛的科学问题，特别是在物理学中，可以模拟辐射与物质的相互作用[3]。使用蒙特卡洛（MC）模拟而不是实验测量的主要好处在于，即使在实验测量非常困难的情况下，MC也能够获取剂量数据的能力。在放射疗法中使用这些方法在过去的几十年中几乎呈指数增长。自1990年代以来，MC模拟在近距离放射治疗设备的表征中发挥了重要作用。它们用于计算剂量测定参数，例如空气kerma强度，剂量速率常数，径向剂量和各向异性功能。但其应用也可以扩展到外束放射疗法，近距离放射治疗模型，放射线照相和其他领域的剂量计算[4，5]。使用蒙特卡洛模拟代码可以考虑所有可能导致近距离治疗期间对器官的剂量不准确的因素，并有助于理解和优化临床方案。几项研究使用了各种蒙特卡洛模拟代码，例如Geant4，Egs和McNPX [5，6]，启动了192 IR Flexisource的剂量表征。