摘要 医疗器械代表了一类广泛的产品,旨在用于预防、诊断、监测、治疗或缓解疾病或损伤。近年来,医疗器械的发展已导致越来越多的产品含有“物质”,由于其存在形式和使用部位与药品相似,通常被称为“边缘”产品。欧盟 (EU) 的监管文件在许多监管领域都考虑了基于物质的产品;在治疗学中,他们根据产品的主要作用机制将“医疗器械”与“药品”区分开来。这种区别通常不是直观的,而是基于对“药理、免疫和代谢作用机制”等基本术语的正确解释,这些术语具有重要的监管意义。本文讨论了正确解释这些术语的问题,并希望引起药理学家的兴趣,设计适当的实验范例,以严格、科学地解释由物质制成的医疗器械的正确作用机制。
上瘾的物质在世界范围内普遍存在,它们的使用带来了一个实质性持久的公共卫生问题。已经探索了多种数字干预措施,以减少使用和负面后果,方法不同,理论基础,特定技术的使用等等。当前的研究旨在以系统的方式全面地绘制现有的文献(2015-2022),并确定被忽视和新兴知识差距。使用数据库特异性搜索策略搜索了四个主要数据库(MEDLINE,WEB of SCOCHICE CORE COLLECT和PSYSINFO),结合了与临床表现(酒精,烟草或其他药物使用),技术和AIM相关的术语。重复数据删除后,剩余的N = 13,917个独特的研究在两个阶段进行了手动筛选,留下了最终的n = 3,056研究,其摘要进行了量身定制的编码方案。的发现显示,该领域的出版物率加速了,随机试验是最常见的研究类型。现已发表了有关该主题的几个荟萃分析,揭示了有希望和强大的效果。数字干预措施在许多层面上,从有针对性的预防到专业诊所。有时通过不一致的特定术语不一致地制作了详细的编码,这对未来的荟萃分析具有重要意义。此外,我们确定了现有文献中的几个差距 - 很少的健康经济评估,对干预措施的不清楚描述,对某些类型的干预措施的荟萃分析支持较弱,以及对许多目标群体,设置和新的视频呼吁,聊天机器人和人工智力等新的干预措施的研究有限 - 我们认为在未来的研究中可以解决重要的问题。
结果:在自然主义迷幻使用后,将近四分之三(70.9%; n = 3,737/5,268)报告停止或减少一种或多种非精神药物的使用。在先前使用的人中,酒精使用量减少了60.6%(n = 2,634/4,344),抗抑郁药的使用降低了55.7%(n = 1,223/2,197),54.2%(n = 767/1,415)降低了使用Cocaine/Coccaine/裂缝的使用。在四分之一的样本中表明,在使用迷幻之后,它们的物质使用减少持续了26周或更长时间。与使用减少相关的因素包括减少一种物质使用或自我治疗的医疗状况的动机。重要的是,19.8%的受访者还报告说,在迷幻使用后使用一种或多种或多种其他物质,非法阿片类药物(14.7%; n = 86/584)和大麻(13.3%; n = 540/4,064)具有最高比例。与使用物质使用相关的因素包括收入更高并居住在加拿大或美国。
摘要:一种评估虚假决策的贝叶斯多元方法,是针对物质或材料的化学成分一致性而造成的,这是由于测量不确定性所致,该案例适用于该组合物受到质量平衡约束的情况。约束意味着,合格评估中组成部分内容的实际(“真”)值等于1(或100%)或其他正值小于1(小于100%)。因此,组件内容的实际值本质上相关。组件内容的相应测量值也相关。任何相关性都会影响对物质或材料化学组成的一致性评估中错误决策风险的评估。通过考虑所有观察到的相关性,讨论了一种用于适当评估相关风险的技术,包括评估受试者或材料组成的一致性概率或材料组成的概率。在R-gramming语言中应用了一种蒙特卡洛方法,以进行必要的计算。提供了风险评估的示例,以评估铂 - rhodium合金,纯三重氧化钾,香肠和合成空气的化学成分。
此文本的修订日期对应于瑞士人的日期。有关授权药物产品的新信息将不会纳入有关授权的摘要报告中。瑞士监测在瑞士授权的药品。瑞士药物会在新发现的不良药物反应或其他与安全相关的信号时启动必要的效果。可能会损害该药物产品的质量,功效或安全性的新发现,由SwissMedic记录并发布。如有必要,可以调整药物产品信息。
背景:大麻二酚(CBD)是大麻sativa L.的主要组成部分之一,它缺乏精神病和奖励性能,并抑制可卡因,甲基苯丙胺(甲基苯丙胺(Methamine)和吗啡的成瘾性药物(如可卡因)和吗啡的奖励和增强作用。此外,目前在几种医疗状况中评估了CBD的安全性和治疗潜力,包括疼痛,抑郁,运动障碍,癫痫,多发性硬化症,阿尔茨海默氏病,缺血和药物使用障碍。没有有效的药物使用障碍治疗(例如成瘾),这项综述旨在描述CBD对各种阿片类药物,心理刺激,大麻,酒精,酒精和尼古丁的影响的临床前和临床研究。此外,还审查了CBD对药物滥用障碍的治疗潜力的可能机制。
hal是一个多学科的开放访问档案,用于存款和传播科学研究文件,无论它们是否已发表。这些文件可能来自法国或国外的教学和研究机构,也可能来自公共或私人研究中心。
植物修复技术有可能是管理人类和多氟烷基物质(PFA)的具有成本效益的解决方案。在这项温室研究中,我们使用了通常用于植物修复的两种植物物种评估了PFA的摄取,Salix Miyabeana(Willow)和Populus trichocarpa(Poplar)。我们还评估了市售生长植物激素(萘乙酸(NAA))和微生物修正案对植物生长和PFAS摄取的影响。总体而言,观察到摄取,具体取决于全氟碳链的长度和功能组。90天后,在PFAS污染土壤中生长的植物中单个PFA的吸收范围为柳树的0.02%至35%的干重(DW),而Poplar的含量为0.4 - 29%。在植物中,短链PFA(即C 4 - 7个全氟烷基羧酸盐(PFCA)和C 4 Pertluoroallocalyl磺酸盐(PFSA))主要积聚在地上生物量中,而固定的更长的同源物(C 8 - 14 PFCA,C 6 - 8 PFCA,C 6 - 8 PFSA)主要累积了roots的累积。对于激素和微生物修正案,柳树和杨树都没有统计学上的显着趋势(p> 0.05)。有趣的是,微生物群落的组成并未基于PFAS暴露,而是基于植物物种的转移。90天后,柳树和杨树的PFA质量平衡均接近100%(p> 0.05),除PFBA,PFPEA,PFPEA,PFOS和FOSA外,所有PFA都接近。这些结果表明,虽然柳树和杨树有可能从土壤中提取短链PFA,但植物修复可能比提取的区域内稳定PFA(即提供液压控制)可能更有效。
本文本的修订日期与 SwissPAR 的修订日期一致。有关所涉授权药品的新信息将不会纳入授权摘要报告中。Swissmedic 负责监控在瑞士授权的药品。一旦发现新的药物不良反应或其他安全相关信号,Swissmedic 将采取必要的行动。Swissmedic 会记录并公布可能损害此药品质量、功效或安全性的新发现。如有必要,药品信息将进行调整。
神经肽垂体腺苷酸环化酶激活肽(PACAP)在调节压力,恐惧和焦虑反应中起关键作用。研究PACAP的遗传和分子研究表明性二态特征,女性在神经精神疾病中表现出PACAP信号的反应性增加。研究通过证明PACAP的调节扩大了PACAP的作用到药物使用障碍(SUD)可以导致尼古丁,乙醇,刺激剂和阿片类药物引起的神经生物学变化。鉴于患有SUD的女性相对于男性表现出明显的药物使用,复发和戒断敏感性,我们假设PACAP系统会导致这些性别特定的差异。因此,我们通过表征PACAP在与成瘾周期相关的分子,大脑区域和行为水平上的作用来回顾PACAP在SUD中的作用。我们提出了将PACAP与神经精神疾病联系起来的文献,这些文献证明了PACAP在神经元信号传导和调节成瘾的途径中的复杂作用。我们假设女性在成瘾周期的中毒和戒断阶段中更容易受到与PACAP相关的变化的影响。完全了解PACAP系统中的性别特定差异为未来的研究提供了基础,旨在开发针对SUD的量身定制干预措施。