Awiqli FlexTouch 是 Access Consortium 联合计划的一部分,该计划是澳大利亚(治疗用品管理局,TGA)、加拿大(加拿大卫生部,HC)、新加坡(卫生科学局,HSA)、英国(药品和保健产品管理局,MHRA)和瑞士医药管理局的药品监管机构之间的合作项目。该计划协调了至少在五个国家中的两个国家提交的新活性物质授权申请的评估。Awiqli FlexTouch 的授权申请已提交给澳大利亚、加拿大、新加坡和瑞士的药品监管机构。每个国家都评估了申请的一部分,然后分享和讨论了结果。最后
全氟烷基和多氟烷基物质(PFA),导致它们在自然环境中的广泛存在。这是由于碳 - 氟键的显着稳定性,在自然环境中很难化学降解。pfass通过每天消费水和食物积累在人体中,这可能会导致潜在的健康影响,例如免疫,代谢和神经发育作用。因此,鉴于近年来其毒性和生物利益性能,全球对PFA的修复的关注越来越大。电化学晚期氧化过程(EAOPS)已开发用于修复PFASS,并已应用于废水处理中。在这些过程中,一种高强大的氧化剂羟基自由基((•)OH)是在溶液中产生的,可以氧化有机污染物。Eaops已成为一种环保和有效的治疗过程,以破坏PFAS。但是,它们的反应速度缓慢,性能稳定性差,高能量消耗和电极侵蚀阻碍了其用于水处理的商业化。本文概述了最先进的阳极材料及其通过电化学修复以及未来的推荐修补的相应降解效率。提供了有关基本原理和实验设置的全球视角,检查并讨论了不同的阳极电极,以及EAOPS对PFAS修复的挑战。
2024 年 8 月 16 日——CEA 指导与酒精、大麻、阿片类药物和其他药物相关的新出现问题的政策,并解决敏感和复杂的计划、行政和……
考虑到 PRAC 关于培美曲塞 PSUR 的评估报告,科学结论如下:鉴于培美曲塞药代动力学的现有数据,并考虑到体外研究表明培美曲塞由有机阴离子转运蛋白 3 (OAT3) 主动释放,以及质子泵抑制剂的 IC50 值,PRAC 认为质子泵抑制剂与培美曲塞之间存在药物相互作用至少是合理的可能性。 PRAC 认为,含有培美曲塞的产品的产品信息应做相应修改。在重新审查了 PRAC 的建议后,CHMP 同意该建议的总体结论和理由。营销授权条款变更的理由根据对培美曲塞的科学结论,CHMP 认为,含有培美曲塞的药品的利益风险平衡不会因产品信息的拟议变更而改变。
摘要。众所周知,两阶段聚合物 - 聚合物 - 水和聚合物 - 电解质 - 水系统(SPI)广泛用于生物技术和药理学生物学对象的分离和纯化,以及药物的质量控制。根据这些过程的性质,重要的是要有目的地改变SPI的分离能力。提出的研究的目的是通过使用不同的添加剂分离和净化生物学对象来确保其适应每个应用程序对象。提出的研究研究了在某些添加剂的存在下,水聚合物两相系统PEG-柠檬酸钠 - 水的相图。确定了添加剂对两相系统钉 - 柠檬酸钠 - 水的分离能力的影响。对提供的数据的分析表明,相图参数的变化以及两相系统的分离能力n*的不同值,具体取决于添加剂的性质,与这些因素的影响下的水结构变化有关。这会导致两相系统与水的相形成部分的相互作用发生变化,从而导致物理化学特性的差异,尤其是两相系统的相对疏水性。
血液机构。其目的是支持COVID-19康复等离子体(CCP)的高质量临床和科学评估。该项目的主要目标是帮助欧盟国家评估一种新的治疗解决方案来应对当前的冠状病毒危机的功效,并制定新的策略,以面对潜在的未来大流行病。
为了使相关实体能够证明其以“适当”的方式(定义为“适合或适合特定目的、人员或场合”)进行指导和管理,相关实体(或合伙企业的普通合伙人)的董事会会议并非都必须在开曼群岛举行,但此类会议必须以“适当”的频率(即“尽可能满足相关要求或目的的需要”)举行,同时考虑到相关活动的性质和所需的决策水平。会议必须有法定人数的董事亲自出席开曼群岛,才能被视为在开曼群岛举行。此类会议的会议记录必须在开曼群岛记录和保存。关于确定支出、场所或员工方面的充足性,DITC 在 ES 指南中明确表示,他们将采用基于原则的方法,并特别希望确保那些实际上确实开展 CIGA 相关活动的个人在开曼群岛而不是其他地方开展活动,并由此决定支出和场所。ES 指南列出了 DITC 在这方面将考虑的因素。最佳实践
此文本的修订日期对应于瑞士人的日期。有关授权药物产品的新信息将不会纳入瑞士公共摘要中。瑞士监测在瑞士授权的药品。瑞士药物会在新发现的不良药物反应或其他与安全相关的信号时启动必要的效果。可能会损害该药物产品的质量,功效或安全性的新发现,由SwissMedic记录并发布。如有必要,可以调整药物产品信息。