2023年7月12日在日本东京在日本东京获得制造和营销批准---大阪医学和制药联盟,福生Tateami Co.,Ltd。,Ltd。和Teijin Limited今天宣布,今天在新型外科手术贴片(开发代码:OFT-G1)中,由Prand Name Synfolium®进行了销售,该公司的销售是Synfolium®的销售。 7月11日的福利。Teijin Group Company,Teijin Medical Technologies Co.,Ltd。将在2023财年期间担任Synfolium®的商务制造商和分销商。Synfolium®是一种手术贴片,其针织织物由可吸收生物吸收和不可吸收的纱线组成,并涂有交联明胶。将斑块手术植入体内后,患者的组织会生长并逐渐围绕着可扩展的,不可吸收的部分,而生物可吸收的部分则降解。再生组织具有降低炎症反应,异物反应和细胞死亡的风险,这些风险通常会导致植入物恶化。该新产品将用于先天性心脏病(CHD)患者的手术治疗。新生儿和冠心病婴儿通常会接受手术,以纠正由于缺陷或血管狭窄而引起的血液动力学问题(狭窄)。在手术后很长一段时间内,由于上面的恶化,其中大量需要进行干预,例如重复手术或导管疗法。福岛tateami,为了解决这个临床问题,大阪医学和制药大学的Shintaro Nemoto,医学博士,博士学位,提出了一个斑块的想法,可以通过患者自己的组织恢复来适应患者身体的生长。
在我们通过内部药物发现成功合成活性维生素D3之后,1980年,活跃的维生素D3为肾脏衰竭制备了名为OneAlfa®的肾衰竭,成为我们在该领域的第一个产品,以批准制造制造。这种制剂有望促进钙的吸收并支持骨代谢,因此我们认为这也将有助于治疗骨质疏松症。当时,骨质疏松症在社会中并未被广泛认可为一种疾病,并且没有为其建立药物开发方法。通过应用纤维业务拥有的技术来量化膜的对比密度,我们开发了微接触法(MD)方法,以根据骨骼的光图密度轻松测量骨骼质量。通过从健康人员那里收集大量骨质疏松症的数据,我们能够证明活性维生素D3有助于增加骨骼量。随后,在1983年,我们获得了使用OneAlfa®治疗骨质疏松症的批准。Teijin Group因此迈出了重要的一步,朝着其业务的当前发展中的骨骼和关节疾病领域迈出了重要的一步。