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甲状腺眼病的医学治疗进展
甲状腺眼病 (TED) 是一种复杂的自身免疫性疾病，可能危及视力并导致毁容。这种疾病的诊断和治疗面临巨大挑战，可用的治疗方法有限。我们对 TED 病理生理学的理解最近取得了进展，将治疗重点转向早期干预和靶向生物疗法。生物制剂具有精确免疫调节的优势，与传统方法相比，其安全性可能更好，疗效也更好。目前，teprotumumab 是美国食品和药物管理局批准的唯一一种治疗活动性中度至重度 TED 的药物。虽然 teprotumumab 是一种很有前途的新药，但它受到不良事件特征、治疗成本和需要进入输液中心的限制。正在研究新的分子靶点，以解决目前治疗的一些限制。本文将介绍对 TED 病理生理学、当前治疗模式和正在研究的新疗法的最新见解。
甲状腺眼病的医学治疗进展
甲状腺眼病 (TED) 是一种复杂的自身免疫性疾病，可能危及视力并导致毁容。这种疾病的诊断和治疗面临巨大挑战，可用的治疗方法有限。我们对 TED 病理生理学的理解最近取得了进展，将治疗重点转向早期干预和靶向生物疗法。生物制剂具有精确免疫调节的优势，与传统方法相比，其安全性可能更好，疗效也更好。目前，teprotumumab 是美国食品和药物管理局批准的唯一一种治疗活动性中度至重度 TED 的药物。虽然 teprotumumab 是一种很有前途的新药，但它受到不良事件特征、治疗成本和需要进入输液中心的限制。正在研究新的分子靶点，以解决目前治疗的一些限制。本文将介绍对 TED 病理生理学、当前治疗模式和正在研究的新疗法的最新见解。
相关眼病
甲状腺相关眼病（TAO）是一种与甲状腺功能障碍密切相关的自身免疫性疾病，是成人眼科中一种具有挑战性的疾病。其临床表现复杂多样，病情进展可导致突眼、复视、暴露性角膜炎、角膜溃疡、压迫性视神经病变，导致不可逆的视力损害甚至失明。传统的TAO治疗方法包括糖皮质激素、免疫抑制剂和放射治疗，但往往存在局限性和副作用，使该疾病成为眼科的一大难题。因此，开发新型靶向药物成为解决TAO发病机制的研究热点。目前，teprotumumab、tocilizumab等一系列新型靶向药物已成功研发，在消炎和治疗该疾病方面显示出显著的疗效。此外，在TAO体外模型中发现的一些候选药物和分子靶点也展现出了良好的应用前景，本文简要综述了未来临床治疗的潜在新策略以及TAO新药疗法的进展。
信达生物制药INNOVENT BIOLOGICS, INC.
本公司预期二零二五年将是业务大幅增长的一年。在持续扩大现有产品组合的同时，本公司将战略性地推进六种创新药物的上市及新纳入国家医保药品目录（“ NRDL ”）产品的商业化。本公司预期：(i)肿瘤产品组合将继续增长，商业能力及效率将进一步增强。二零二五年预计将上市三种新药，包括用于治疗肺癌的Dovbleron®（ROS1抑制剂）、Limertinib（EGFR TKI）及用于治疗血液系统恶性肿瘤的Jaypirca®（BTK抑制剂）；(ii)一般生物医药组合将成为本公司另一重要增长支柱，在慢性病领域释放巨大机遇。 SINTBILO®（抗PCSK9单克隆抗体）已于2025年1月1日起被纳入新版国家医保目录。同时，mazdutide（GCG/GLP-1双受体激动剂）、teprotumumab（抗IGF-1R单克隆抗体）和picankibart（抗IL-23p19单克隆抗体）目前正在接受中国国家药品监督管理局的审批。
细胞因子作为坟墓眼科的新疗法的靶标的
Graves疾病（GD）是甲状腺的一种特异性自身免疫性疾病，其特征是循环TSH受体（TSH-R）刺激抗体（TSAB），导致甲状腺功能亢进。Graves的眼科病（GO）是与TSAB的存在相关的GD外甲状腺外表现之一，胰岛素样生长因子-1受体1受体（IGF-1R）自身抗体，与轨道相互作用。细胞因子在自身免疫性（即IL-18，IL-6）和非自动免疫性甲状腺功能亢进症（即TNF-A，IL-8，IL-6）中升高，这可能与甲状腺激素增加的慢性作用有关。在GD和GO的免疫性致病发生中报道了普遍的Th1免疫反应（本身与甲状腺功能亢进无关，但与自身免疫过程有关）；在此过程中，Th1-脱脂因子（CXCL9，CXCL10，CXCL11）和（C-X-C）R3受体至关重要。在活性GO，皮质类固醇或静脉内免疫球蛋白的患者中，降低了炎症和轨道充血，被认为是第一线疗法。对GO病理生理学的更深层次的了解导致了不同的免疫调节治疗。细胞因子，TSH-R和IGF-1R（在B和T淋巴细胞的表面和纤维细胞的表面上），以及与自身免疫过程有关的趋化因子，是新疗法的可能靶标。靶向细胞因子（Etanercept，tocilizumab，subimab，adalimumab）的药物已在GO中进行了测试，结果令人鼓舞。针对CD20，RTX的嵌合单克隆抗体可减少B淋巴细胞，细胞因子和释放的自身抗体。一项多中心，随机，安慰剂控制的双掩盖试验研究了针对IGF-1R Teprotumumab的人类单克隆阻滞抗体，报告了其在GO中的有效性。总而言之，需要大型，受控和随机研究来评估GO的新可能靶向疗法。
2021年欧洲术的欧洲轨道病（...
Graves的轨道病（GO）是坟墓疾病（GD）的主要手感外表现。治疗的选择应基于对GO的临床活动和严重程度的评估。早期转诊至专业中心对于大多数GO患者而言至关重要。危险因素包括吸烟，甲状腺功能障碍，高血清甲状腺蛋白受体抗体，放射性碘（RAI）治疗和高胆固醇血症。在轻度和活跃的GO中，控制危险因素，局部治疗和硒（硒缺陷区域）通常足够；如果选择RAI治疗来管理GD，则需要低剂量的口服泼尼松预防，尤其是在危险因素并存的情况下。对于主动中度到重度和视力危及的GO，在管理坟墓的甲状腺功能亢进时，首选抗甲状腺药物。在中度至重度和活动性GO中糖皮质激素比口服糖皮质激素更有效，更耐受。基于当前的证据和功效/安全性，成本和报销，药物的可用性，长期有效性以及在广泛咨询后的患者选择，i.v.甲基泼尼松龙和霉酚酸钠建议作为一线治疗。累积剂量为4.5克。每周12次输注中的甲基促苯甲酮是最佳方案。或者，在大多数严重的情况下，较高的累积剂量不超过8 g可以用作单一疗法，并且可以用作恒定/不变复视。中度至重度和主动GO的二线治疗包括（a）i.v.的第二个课程。甲基泼尼松酮（7.5 g），后来进行了仔细的眼科和生化评估，（b）口服泼尼松/泼尼松龙与环孢素或硫唑氨酸相结合； （c）轨道放疗与口服或静脉糖皮质激素，（D）Teprotumumab; （e）利妥昔单抗和（f）tocilizumab。视力威胁的GO用几种高剂量的i.v.治疗。每周甲基丙糖酮，如果不反应，则需要紧急轨道减压。康复手术（轨道减压，斜视和眼睑手术）用于无活性残留GO表现。