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申请添加 Tislelizumab ...
9.3.1 非小细胞肺癌的一线治疗 ...................................................................................................... 30 9.3.2 非小细胞肺癌的二线和三线治疗 .............................................................................................. 33 9.3.3 评估现有证据在不同人群和环境中的适用性 ................................................................................................ 34 9.4 不同 PD-1/PD-L1 的安全性比较总结 ...................................................................................... 34
首先是由...
在晚期或转移性食管型鳞状细胞癌（ESCC）中，Tislelizumab +化学疗法与安慰剂 +化学疗法对患者报告的症状和总体生存（OS）的影响Pan⁴，Sook RyunPark⁵，LinShen⁶，Eric vanCutsem⁷，Paula Jimenez-Fonseca⁸，BryantBarnes⁹，Tianmo SunIth，Gisoo Barnes面，Timothy Victor面，官员：中国北京的Chinese PLA综合医院； “日本东京国有癌症中心医院；中国Hefei的Anhui省医院；韩国乌尔山医学院，韩国首尔大学医学中心⁵山医学中心； ⁶中国北京贝吉癌医院； lueven，卢文堡的大学医院和比利时鲁南的鲁文； ⁸西班牙奥维耶多的阿斯图里亚斯大学中心医院；美国加利福尼亚州圣马特奥市的Beigene USA，Inc。；中国北京的Beigene（北京）有限公司；美国加利福尼亚州圣马特奥的美国北比恩公司；美国加利福尼亚州圣马特奥的美国北比恩公司；美国宾夕法尼亚州费城宾夕法尼亚大学。摘要背景：虽然先前已经证明了生存率的提高，但免疫疗法对ESCC中HRQOL的影响尚未得到很好的检查。基于肿瘤学试验的传统分析，例如劣化时间（TTD）和重复测量的混合模型（MMRMS），受到折现复发事件的限制。来自EORTC QLQ-C30和OES18，建模了7个关键症状结构域（GHS，身体功能，疲劳，吞咽困难，疼痛，痛苦，饮食限制）。Osoba（1998）10点阈值用于定义RDE。Osoba（1998）10点阈值用于定义RDE。因此，我们应用了一个3组分联合模型（JM）框架来定义患者报告的症状，治疗效果和OS之间的临床解释性相关性，而ESCC的亚组中的ESCC的亚组中的临床症状则符合其主要端点，该端点符合其主要端点，其PD-L1表达的PD-L1表达为≥1％，≥5％，≥5％和≥10％。方法：最终分析样本包括Tislelizumab+化学疗法组（T+C）中的226名患者，在安慰剂+化学疗法组中为PD-L1≥1％，在T+C ARM中为PD-L1≥1％，P+C ARM中为PD-L1≥5％的PD+C ARM中的113例为PD-L1≥5％，P+C ARM为PD+C ARM，PD+C ARM中的PD-L1≥10％。Pro数据是在基线和每个处理周期（最多6个周期），然后在每个其他周期以及安全随访时收集的，并分析了基线（CFBL）的变化。联合模型包括三个组成部分：1）预测CFBL症状得分的线性混合模型； 2）COX比例危害模型（CPH）用于OS的时间； 3）脆弱的（复发变质事件的随机效应[RDES]）CPH模型用于基于Pro的RDE的时间。结果：两个武器的ITT人群的调整后率> 90％。在PD-L1≥5％（P = 0.0476）中观察到显着的T+C治疗效果，PD-L1≥1％（P = 0.0028）和PD-L1≥5％（P = 0.0149）亚组，但在PD-L1≥10％中，PD-L1≥1％（P = 0.0028）和PD-L1≥5％（P = 0.0149）。对于其他5个症状（即，GHS，疲劳，浮肿，吞咽困难，饮食限制），治疗组之间没有统计学上的显着差异。但是，T+C与所有7种关键症状和PD-L1亚组的死亡风险显着降低有关。As one example, with respect to interaction between pain and OS, T+C was associated with a 22% (HR, 0.78 [95% CI, 0.652-0.931]), 33% (HR, 0.67 [95% CI, 0.515-0.860]), and 47% (HR, 0.50 [95% CI, 0.344-0.720]) reduction in the risk of death在PD-L1≥1％，≥5％和≥10％中，与P+C相比。
继发于Tislelizumab继发的抗性肝炎：病例报告
tislelizumab是一种单克隆抗体，具有较高的结合因素，用于编程死亡-1（PD-1）受体。在广泛的小细胞肺癌（ES-SCLC）的患者中，第一行使用Tislelizumab与化学疗法结合的使用表明有效的效率显着。然而，随着PD-1抑制剂的广泛使用，在临床实践中有越来越多的与免疫相关的不良事件（IRAE）的报道，免疫相关的肝炎（IRH）尤其普遍。本文报告了ES-SCLC患者（CT3N3M0 CSTAGE IIIB）的病例，该患者患有耐皮质类固醇肝炎，并通过双重免疫抑制剂疗法恢复。该患者是一名67岁的男性，被诊断出患有ES-SCLC，接受了依托泊苷，顺铂和Tislelizumab的联合疗法。第四个治疗周期三周后，患者出现症状，例如食欲，瘙痒，黄色尿液和黄疸，被诊断为IRH，表现为“ 3级总胆红素总升高”，“ 3级3级丙氨酸跨激酶增加”，和“ 3级胆红素酶增加”和“ 3级3级ASPART 3级天冬氨酸跨氨基酶增加。”尽管静脉注射甲基泼尼松酮（MP）100 mg/天（2 mg/kg）和口服霉酚酸酯莫菲蒂（MMF）1 g每天两次，但肝功能仍会受到损害。在这种情况下，他克莫司（TAC）（每天5 mg，两次）添加到治疗中，而IRH水平从3级降低到正常。随后，TAC和MMF逐渐减少并最终中断。不幸的是，在停用免疫抑制剂后，IRH反复出现。尽管患者仍然对TAC与MMF相结合，但肝功能恢复花费了更长的时间。由于持续的肝功能障碍，该患者无法接受二线化疗，最终由于疾病进展而去世。通过这种情况，我们希望强调合理扩展使用免疫抑制剂以避免IRH复发并减少免疫抑制剂的过早中断的重要性。此外，当肿瘤进展和IRH复发同时发生时，提供有效的免疫抑制疗法，并合理地安排了全身性抗肿瘤疗法，可能会给患者带来临床上的好处。
二线食管中Tislelizumab与抗PD-1治疗的比较功效和安全性
披露伊丽莎白·史密斯（Elizabeth Smyth）从Amgen，Astellas，Astellazeneca，Beigene，Bristol Myers Squibb，Daiichi Sankyo，Daiichi Sankyo，Merck，Mirati，Novarti，Pfizer，T-Cypher Bio Bio，Viracta和Zymworks和Zymeyworks以及Zymeyworks外面的工作;以及阿斯利康（Astrazeneca）和布里斯托尔·迈尔斯（Bristol Myers Squibb）的赠款。她是欧洲胃肠道试验小组研究和治疗组织（2024-2027）的主席，也是英国和爱尔兰食管胃癌组的受托人。她得到了牛津大学国家健康与护理研究所生物医学研究中心的支持。
Beigene提供了有关新的PD-1抑制剂Tilelizumab的数据，并取消
2周C等。 先前治疗的晚期NSCLC患者（理性-303）患者的 tislelizumab与多西他赛：一个阶段3，开放标签，随机对照试验2023；胸肿瘤学杂志18（1）：93–105。 理由303 IST eine Randomisierte，开放标签期3个 - 学生MIT Vergleich Von von von von tislelizumab vs.多维克塞尔（n = 1535，eingeschlossen und and Randyisiert n = 805）。 手臂A ：（ Tislelizumab，n = 535）UND ARM B ：（ Docetaxel，n = 270）。 “与多西他赛相比，Tislelizumab治疗保持了有利的安全性，并且患者比例较低，其成绩大于或等于3茶。” 3小时：危险比，CI：置信区间（Konfidenzintervall）4 Shen L等。 tislelizumab与化学疗法作为晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗（理性302）：一项随机III期研究。 临床肿瘤学杂志2022; 40（26）：3065。 理性302 IST eine Randomisierte，MIT开放标签期3个 - 学生MIT Vergleich vergleich von von von von von von tislelizumab vs. chemotherapie（n = 684，eingeschlossen und and Randyisiert n = 512）。 手臂A ：（ tislelizumab，n = 256）UND ARM B ：（化学疗法，n = 256）。 中位数OS：8,6 Monate Unter Tislelizumab vs. 6,3 Monate Unter Chemotherapie； HR 0,70; 95％CI 0,57–0,85，（单面）p = 0,0001。 5 MOS：中位总生存期（Mittleresgesamtüberleben），HR：危险比，CI：置信区间（Konfidenzintervall）2周C等。先前治疗的晚期NSCLC患者（理性-303）患者的 tislelizumab与多西他赛：一个阶段3，开放标签，随机对照试验2023；胸肿瘤学杂志18（1）：93–105。理由303 IST eine Randomisierte，开放标签期3个 - 学生MIT Vergleich Von von von von tislelizumab vs.多维克塞尔（n = 1535，eingeschlossen und and Randyisiert n = 805）。手臂A ：（ Tislelizumab，n = 535）UND ARM B ：（ Docetaxel，n = 270）。“与多西他赛相比，Tislelizumab治疗保持了有利的安全性，并且患者比例较低，其成绩大于或等于3茶。” 3小时：危险比，CI：置信区间（Konfidenzintervall）4 Shen L等。tislelizumab与化学疗法作为晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗（理性302）：一项随机III期研究。临床肿瘤学杂志2022; 40（26）：3065。理性302 IST eine Randomisierte，MIT开放标签期3个 - 学生MIT Vergleich vergleich von von von von von von tislelizumab vs. chemotherapie（n = 684，eingeschlossen und and Randyisiert n = 512）。手臂A ：（ tislelizumab，n = 256）UND ARM B ：（化学疗法，n = 256）。中位数OS：8,6 Monate Unter Tislelizumab vs. 6,3 Monate Unter Chemotherapie； HR 0,70; 95％CI 0,57–0,85，（单面）p = 0,0001。5 MOS：中位总生存期（Mittleresgesamtüberleben），HR：危险比，CI：置信区间（Konfidenzintervall）
益气养阴解毒方联合替雷利珠单抗治疗晚期 ... - 上海中医药杂志
yiqi yangyin jiedu配方的临床功效与tislelizumab结合在治疗驱动器 - 元素阴性晚期NSCLC及其对外围免疫指标
tislelizumab诱导的1型糖尿病性酮症酸中毒患者患有小细胞肺癌的患者：病例报告
本报告提出了一例71岁的男子，被诊断出患有广泛的小细胞肺癌（ES-SCLC），后者第一次发生了3次tislelizumab加化学疗法后，他开发了1型糖尿病性酮症酸中毒（DKA）。患者没有糖尿病病史（DM）。根据病史和实验室检查，该病例被明确诊断为Tislelizumab诱导的一种新的1型糖尿病性酮症酸中毒，这是一种免疫检查点抑制剂。尽管免疫检查点抑制剂诱导的1型糖尿病（ICI-T1DM）的发生率很少，但ICI-T1DM的发展，尤其是1型糖尿病性酮症酸酸中毒的发展是威胁生命的，没有血糖监测和胰岛素治疗。早期鉴定高血糖和C肽消耗以及ICI治疗期间常规的血糖监测对于避免致命性内分泌免疫相关性不良事件（IRAE）至关重要。
中国生物制药有限
中国生物制药有限公司（“公司”及其子公司的“董事会”）宣布，该集团自发开发的1类自发性药物的III期研究（TQB2450-IIII-10）与化学术相结合，并结合了该集团的自我开发的1类自发性，并结合了化学的组合，胶囊与tislelizumab注射与化学疗法结合使用，用于对先进的鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）的一线治疗，已完成其协议规定的截期分析，而独立数据监测委员会（IDMC）确定主要的研究端点端点生存率（PFS）的越来越多。 该小组已与中国国家医疗产品管理局（NMPA）的药物评估中心（CDE）进行了有关指示营销申请的沟通，并已获得CDE的书面同意，以提交Benmelstobart Intionection和Anlotinib Intionection和Anlotinib盐酸盐的新一线指示。 小组将在不久的将来提交营销申请。中国生物制药有限公司（“公司”及其子公司的“董事会”）宣布，该集团自发开发的1类自发性药物的III期研究（TQB2450-IIII-10）与化学术相结合，并结合了该集团的自我开发的1类自发性，并结合了化学的组合，胶囊与tislelizumab注射与化学疗法结合使用，用于对先进的鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）的一线治疗，已完成其协议规定的截期分析，而独立数据监测委员会（IDMC）确定主要的研究端点端点生存率（PFS）的越来越多。该小组已与中国国家医疗产品管理局（NMPA）的药物评估中心（CDE）进行了有关指示营销申请的沟通，并已获得CDE的书面同意，以提交Benmelstobart Intionection和Anlotinib Intionection和Anlotinib盐酸盐的新一线指示。小组将在不久的将来提交营销申请。