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TPP 30-D数据表
EMI (Emissions) EN 60601-1-2 edition 4 (Medical Devices) - Conducted Emissions EN 55011 class B (internal filter) EN 55014-1 (internal filter) EN 55032 class B (internal filter) FCC 47 Part 15 class B (internal filter) FCC 47 Part 18 class B (internal filter) - Radiated Emissions EN 55011 class B (internal filter) EN 55014-1 (internal filter) EN 55032 class B （内部过滤器）FCC 47第15部分B（内部过滤器）FCC 47第18部分B类（内部过滤器） - 谐波电流排放EN 61000-3-2，A类 - 电压波动和闪烁EN 61000-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-2工具） - 静电空气：EN 61000-4-2，±15 kV，perf。标准A触点：EN 61000-4-2，±8 kV，perf。标准A-RF电磁场EN 61000-4-3，20 V/m，perf。标准A-eft（爆发） /电涌EN 61000-4-4，±2 kV，perf。标准A L至L：EN 61000-4-5，±1 kV，perf。 标准A-进行了RF干扰EN 61000-4-6，20 VRMS，Perf。 标准A-PF磁场连续：EN 61000-4-8，30 A/m，perf。 标准A-电压倾角和中断230 VAC / 50 Hz：EN 61000-4-11 < / div>标准A L至L：EN 61000-4-5，±1 kV，perf。标准A-进行了RF干扰EN 61000-4-6，20 VRMS，Perf。标准A-PF磁场连续：EN 61000-4-8，30 A/m，perf。标准A-电压倾角和中断230 VAC / 50 Hz：EN 61000-4-11 < / div>
TPP 30A-J数据表
EMI (Emissions) EN 60601-1-2 edition 4 (Medical Devices) - Conducted Emissions EN 55011 class B (internal filter) EN 55014-1 (internal filter) EN 55032 class B (internal filter) FCC 47 Part 15 class B (internal filter) FCC 47 Part 18 class B (internal filter) - Radiated Emissions EN 55011 class B (internal filter) EN 55014-1 (internal filter) EN 55032 class B （内部过滤器）FCC 47第15部分B（内部过滤器）FCC 47第18部分B类（内部过滤器） - 谐波电流排放EN 61000-3-2，A类 - 电压波动和闪烁EN 61000-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-2工具） - 静电空气：EN 61000-4-2，±15 kV，perf。标准A触点：EN 61000-4-2，±8 kV，perf。标准A-RF电磁场EN 61000-4-3，20 V/m，perf。标准A-eft（爆发） /电涌EN 61000-4-4，±2 kV，perf。标准A L至L：EN 61000-4-5，±1 kV，perf。 标准A-进行了RF干扰EN 61000-4-6，20 VRMS，Perf。 标准A-PF磁场连续：EN 61000-4-8，30 A/m，perf。 标准A-电压倾角和中断230 VAC / 50 Hz：EN 61000-4-11 < / div>标准A L至L：EN 61000-4-5，±1 kV，perf。标准A-进行了RF干扰EN 61000-4-6，20 VRMS，Perf。标准A-PF磁场连续：EN 61000-4-8，30 A/m，perf。标准A-电压倾角和中断230 VAC / 50 Hz：EN 61000-4-11 < / div>
JPMC TPP WCAG 标准
摩根大通银行，N.A.和/或其一个或多个关联公司（“ JPMC ”）与第三方提供商（以下称为“供应商”）就服务和/或商品达成协议（“ TPP 协议”），该协议涉及本 JPMC 第三方提供商 WCAG 标准（“ 供应商 WCAG 标准”）。如果 TPP 协议与本供应商 WCAG 标准发生冲突，则以 TPP 协议为准。如果供应商发现 TPP 协议与本供应商 WCAG 标准存在冲突，供应商应立即以书面形式向 TPP 协议的 JPMC 关系经理报告此类冲突。否则，TPP 协议的条款应被视为与本供应商 WCAG 标准一致。适用性 本供应商 WCAG 标准适用于供应商通过适用的 JPMC 网络和移动资产提供的数字内容或通过供应商网络和移动资产交付的 JPMC 数字内容与 JPMC 客户和/或员工进行互动的情况，或 TPP 协议和/或 JPMC 关系经理（或交付经理，视情况而定）另有说明的情况。一致性要求
E003/TPP 用于湿度控制
请参阅附件 1 的工作草案验证协议。 4.2 湿度缓解控制的设计 为了最大限度地降低复杂性和对维护的影响以及故障风险，设备制造商应努力通过尽量减少重大设备设计修改、可用性/功能变化和易受性能下降和维护影响的附加组件来满足湿度控制规范。引入的任何附加组件都应只涉及设备能耗的轻微增加，优先考虑能耗有限的解决方案。 变更原因：曾发生过主电源和太阳能冰箱中的纸盒和药瓶因暴露于过多的水分（即湿度和冷凝水）而受损的情况。这导致药瓶上的标签脱落，二级纸盒上长出霉菌。根据许多国家的免疫政策，必须立即丢弃此类药瓶和二级纸盒。因此，此类冷凝水过多的设备可能导致疫苗浪费大幅增加。 该分类系统将用于评估、分类和向客户传达设备在缓解湿度不利影响方面的能力。
生物产品的示例TPP
在为新药产品创建目标产品概况时所解释的TPP是FDA引入的计划工具，以简化药物开发过程。NIH种子已为生物产品开发了以下样品TPP。它旨在根据产品开发的各个阶段以及药物应具有的质量特征的摘要来证明潜在的内容。实际的TPP将需要更多的细节，并基于彻底的科学，监管和市场研究。
TPP年度报告2021-2022
，TPP艾伯塔省（TPP Alberta）涵盖了其作为成员组织的合作伙伴关系的独特身份，于2021年10月12日启动了第一个独立网站。网站（tppalberta.ca）具有扩展的资源部分，包括出版物档案。该网站还包含在线表格和伪造的安全报告机制，以及TPP垫的损失或盗窃。CPSA网站（CPSA.CA/TPP）上的先前URL现在重定向到新网站，以维护外部来源的现有链接。进行沟通活动是在网站启动之前和之后进行的。
目标产品概况 (TPP) 剧本
A. 市场塑造机制概述和 TPP 的作用 存在许多未满足的需求，然而，由于市场缺陷，技术无法得到开发来解决这些差距。市场塑造机制可以帮助解决这些市场失灵问题。市场塑造机制的例子包括预先市场承诺 (AMC)、购买担保、里程碑付款和创新奖 1 。AMC 是一种合同，其中赞助商同意以指定价格购买指定数量的产品，前提是该产品符合一些预设的标准和资格（例如，可以参考 TPP 中概述的基本参数）。由于它鼓励创造产品，而不直接资助研究或开发 (R&D) 或生产，因此 AMC 被视为一种“拉动资金”。 AMC 降低了赞助商的风险，因为赞助商只在产品存在并生产时才支付费用 2 。相比之下，贷款担保、研究补助金和其他类型的“推动融资”直接补贴或资助研发投入成本 3 。目标产品概况可以成为解决市场失灵的有效机制。TPP 流程促进了供需双方之间的公开对话，供需双方面临着高交易成本、信息差距或风险失衡，这些都导致了这些市场缺陷。虽然 TPP 传统上用于医疗保健领域，在需要市场干预来推动创新的情况下，但它在其他行业也有更广泛的适用性。此外，政策制定者可以利用 TPP 流程让不同的利益相关者参与进来，以确定最终可能导致 AMC 开发的需求。TPP 发展方法在市场塑造举措方面具有创新性，因为它 (i) 遵循为基于共识的 TPP 发展而建立的正式分步流程； (ii) 建议纳入广泛的利益相关者和代表性观点；(iii) 使最终用户和产品开发人员能够进行公开对话，以权衡利弊。TPP 通常在开发过程的早期阶段使用，以便为给定设置实现用户定义的性能特征。TPP 还可用于评估现有设备在给定环境下的配置和匹配情况（例如，调整新生儿护理
2023 年拟议 PSP 和 2024-2025 年 TPP
1 根据 IRA 指南，符合条件的项目可以将 100% 的税收抵免价值货币化，直到美国实现温室气体排放量相对于 2022 年水平减少 75%。预计这一目标将在 2045 年实现，届时将触发为期 3 年的激励措施逐步减少。
目标产品概况 (TPP) 示例
以下是示例工作表，其中定义了最终上市产品的最低/理想概况，并显示了拟议疗法开发工作的最终目标，例如疾病适应症、患者人群（包括某些遗传疾病的症状患者或症状前患者等详细信息）、给药方式、治疗持续时间、治疗方案和临床疗效标准。TPP 的细节应与阶段相适应。
TPP (PEA) 传单 2 月 25 日 v2
在线培训包括 8 节互动课程，为期 17 周，其中有 3 周为阅读周。我们估计完成课程需要 40 多个小时，即每周大约 4 个小时。您可以访问在线教学平台。该平台为您提供学习指南、视频讲座、在线图书馆、网络研讨会和几个激励案例研究的组合。您将在一个小型学习小组中工作，与您所在组织的同事一起或与来自世界各地的参与者组成的混合学习小组一起工作。您需要每周完成课程材料、阅读必读内容、每周在您的在线学习小组中开会并完成与每个课程相关的小组任务。课程期间还有五场网络研讨会。