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疫苗的示例目标产品配置文件（TPP）
在为新药产品创建目标产品概况时所解释的TPP是FDA引入的计划工具，以简化药物开发过程。NIH种子已经开发了用于疫苗的以下样品TPP。它旨在根据产品开发的各个阶段以及药物应具有的质量特征的摘要来证明潜在的内容。实际的TPP将需要更多的细节，并基于彻底的科学，监管和市场研究。
NDA指南：目标产品配置文件（TPP）
目标产品概况是建立投资组合策略，提供援助的关键，例如优化候选药物，临床研究设计以及与监管机构的建设性沟通。正确使用的是，目标产品概况（TPP）是一种必不可少的工具，可以证明质量，突出发展优先级并应对从临床前开发到批准的旅程中的挑战。
25-26提出的TPP分析分析幻灯片deck_final
•根据联邦能源监管委员会（FERC）采用的CAISO关税，如果基本案例分析的结果表明需要进行额外的传输开发，则将传输项目带到CAISO委员会批准TPP的第二年•如果由CAISO董事会批准的第二年，如果由CAISO董事会批准，则在CAISO委员会中，在FERC PARIFF中，该项目将在FERC PARIFF访问范围内•在FERC PARIFF上均可在FERC PARIFF上获得成本恢复，•在FERC PARIFF上获得成本恢复，•
APP 抗病毒治疗的目标产品概况 (TPP)
• 临床表现 — — 急性发热性疾病 (AFI) 至出血热 • 登革热的轻微症状可能与导致 AFI 的其他疾病混淆，无论是否伴有皮疹 • 登革热病毒 (DENV) 的地理分布 — — 赤道带（中美洲和南美洲、非洲、东南亚和太平洋岛屿） • DENV 的地理分布与其他蚊媒病毒（ZIKV、YFV、CHIKV）和蚊媒热带疾病（疟疾）重叠 • 世界上几乎一半的人口，约 40 亿人，生活在有登革热风险的地区。它通常是流行地区的主要疾病原因。它在许多热门旅游目的地很常见。在美国，在气候炎热潮湿、有埃及伊蚊和白纹伊蚊的州，DENV 的有限传播导致登革热本土病例定期发生。 • 登革热可从发热期（症状出现、病毒血症高峰期~第 1 天）迅速发展到危急期（3-6 天内），随着病毒血症的减少，退热会出现严重疾病的警告信号；因此，在发热期使用潜在抗病毒药物最有效，并且应重点关注 PrEP。• 继发性登革热感染会增加严重疾病的风险，而后续感染则会降低。• 诊断 - 首选 NAAT（PCR），但受病毒血症的限制；血清学检测与相关黄病毒（最明显的是寨卡病毒）有交叉反应。诊断测试在高危地区广泛可用，但结果可能需要几天时间，限制了治疗窗口。
番茄马铃薯Psyllid（TPP）国家管理计划
向管理计划的过渡于2017年9月开始，并于2018年5月中旬完成。该TPP国家管理计划（管理计划）提供了一个总体框架，开发了司法管辖权计划，以减轻TPP的商业蔓延，并确保在司法管辖区之间继续进行产品持续。管理计划的基础是由国家TPP协调指导委员会（附录1）制定的科学证据和基于风险的评估。管理计划描述了害虫（TPP）和candidatus liberibacter solanacearum（CLSO）的症状，鉴定和测试，TPP是唯一已知的向量，以及预防措施和消毒程序，以防止有害生物和自由杆菌差。管理计划还概述了最佳实践方法来养殖生物安全，并提供决策树，以指导种植者在TPP感染的作物中，以最佳方法的方式引导种植者。还概述了检查是否存在TPP的监视程序。重要的是，管理计划阐明了政府，行业和其他利益相关者在澳大利亚管理TPP的同意角色和责任。最后，管理计划重点介绍了未来的研究机会。
信息表要求ZL TPP GT GVO
„移植产品（TP）是一种用于转移到人类的产品，或者，或者可以被标准化，由或包含自动源，同种异体或异种有效的器官，组织或细胞以及由标准化过程制造的。在移植时，这些器官，组织或细胞通常以某种方式进行操纵，以使其原始的生物学特征，生理功能或结构特性受到影响（请参阅2007年11月13日的Annex 1中的1394/2007的附件1中的定义在2007年11月13日的1394/2007中，在先进的治疗药物中），或者在高级治疗药物上），或者不打算对其进行相同的功能（SERNERIENT），并且该功能（s）的功能（s）sectient and neppedor sectient in se Inceede（S）的功能（S）。这些可以是体体细胞疗法或离体基因疗法的产物（如附件I所定义，指令2003/63/EC的第四部分）或组织工程（如2007年11月13日的欧盟法规1394/2007在高级治疗药物产品上定义）。除其他方面，TP通过药理学，免疫学或代谢对人类的作用来再生，改善或影响人体的生理身体功能，或者可以用来替换人体组织以治愈或预防疾病，伤害或障碍。
IRP提出了25-26 CAISO TPP投资组合和初始母线映射结果
•根据联邦能源监管委员会（FERC）通过的CAISO关税，如果基本案例分析的结果表明需要进行额外的传输开发，则将传输项目带到CAISO董事会批准TPP的第二年。•如果经CAISO董事会批准，根据FERC关税，传输项目将通过传输访问费用获得成本回收。•以及通常直接导致传输项目批准的基本案例分析，
Terra-Gen CPUC IRP 程序 2025-26 TPP 投资组合 PD 评论 R.20-05-003 01302025 V2 清理
1 拟议决定，第 54 页、第 72 页（法律结论 #11）和第 74 页（命令第 3 款）。2 D.24-08-064，命令第 1(b) 款 3 D.24-08-064，命令第 1(c) 款 4 2025 年 1 月 20 日，《关于暂时撤销外大陆架所有区域海上风电租赁和审查联邦政府风电项目租赁和许可做法的行政备忘录》；https://www.federalregister.gov/documents/2025/01/29/2025-01966/temporary-withdrawal-of-all-areas-on-the-outer-continental-shelf-from-offshore-wind-leasing-and
查找| TPP-开发用于低收入和中等收入国家使用的葡萄糖自我监控技术的目标产品概况
血糖的自我监控，即全天在许多时间点上定期收集有关血糖水平的详细信息，被认为是糖尿病患者的自我管理的组成部分，尤其是对于1型糖尿病患者，以及在胰岛素治疗上患有2型糖尿病的人，或者使用非胰岛素糖蛋白降糖药物使用非胰岛素降糖药物可以诱导过度降低糖尿病[3]。血糖的常规自我监控需要指纹血液样本，该血糖样本使用血糖计分析。由于这可能与疼痛和不便有关，因此对无需血液采样的葡萄糖监测的设备的需求更多，例如光监测器，皮下传感器或使用其他样品类型的设备[4]。此类设备可以实现更频繁的采样，从而导致更大的数据可用性。大多数医疗设备的开发都发生在高收入国家（HIC），具有高收入用户和市场指导产品特征的具体属性[5，6]。通常会忽略用于LMIC的设备用于LMIC的适用性[6]，并且在这些设置中使用适当的设备是有限的。因此，需要针对开发人员就葡萄糖自我监控设备的理想属性进行指导。
TPP 以及有关 mpox 疫苗的数据和 SAGE 建议概述
建议在疫情爆发时接触 mpox 风险较高的人群接种疫苗。在某些情况下，目前可用的流行病学数据限制了对有暴露风险人群的识别。在涉及男男性行为者的研究中，暴露前接种一剂或两剂天花/mpox 疫苗被证明可以有效预防 mpox。暴露后接种疫苗的有效性尚不确定，这可能与现有研究中以性传播为主有关。为了在当地风险评估、各种传播方式和应对方案方面具有最大的灵活性，考虑接种疫苗的人群可能包括：