机构名称：
¥ 2.0
„移植产品（TP）是一种用于转移到人类的产品，或者，或者可以被标准化，由或包含自动源，同种异体或异种有效的器官，组织或细胞以及由标准化过程制造的。在移植时，这些器官，组织或细胞通常以某种方式进行操纵，以使其原始的生物学特征，生理功能或结构特性受到影响（请参阅2007年11月13日的Annex 1中的1394/2007的附件1中的定义在2007年11月13日的1394/2007中，在先进的治疗药物中），或者在高级治疗药物上），或者不打算对其进行相同的功能（SERNERIENT），并且该功能（s）的功能（s）sectient and neppedor sectient in se Inceede（S）的功能（S）。这些可以是体体细胞疗法或离体基因疗法的产物（如附件I所定义，指令2003/63/EC的第四部分）或组织工程（如2007年11月13日的欧盟法规1394/2007在高级治疗药物产品上定义）。除其他方面，TP通过药理学，免疫学或代谢对人类的作用来再生，改善或影响人体的生理身体功能，或者可以用来替换人体组织以治愈或预防疾病，伤害或障碍。
信息表要求ZL TPP GT GVO
主要关键词
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