1. 立场声明 国际药品监管计划 (IPRP) 细胞治疗工作组 (CTWG) 和基因治疗工作组 (GTWG) 编写了这份反思文件,以提供他们对用于生产试验和许可的人类细胞或基因治疗 (CGT) 产品的原材料质量的看法。就本反思文件而言,原材料是一个通用术语,用于表示用于生产细胞或基因治疗产品的试剂、溶剂和赋形剂。本文概述的考虑要点不适用于活性物质和用于制造或提取活性物质的起始材料(例如,病毒载体、转座子、基因组编辑组件、用于生产病毒载体的质粒和细胞源材料)。本文件的范围不包括捐赠者资格,因为不同地区对捐赠者资格的规定不同。用于制造人类 CGT 产品的原材料会影响产品质量,从而影响产品的安全性和有效性。因此,应通过对原材料进行充分的加工和测试,并在 CGT 产品生产过程中按照良好生产规范 (GMP) 进行适当的控制和测试,来评估和管理原材料对 CGT 产品质量带来的潜在风险。
[作者姓名] R. Harada,Y。Hirakawa,A。Yabuki,E。Kim,E。Yazaki,R。Kamikawa,K。Nakano,M。Eliáš
[作者姓名] R. Harada,Y。Hirakawa,A。Yabuki,E。Kim,E。Yazaki,R。Kamikawa,K。Nakano,M。Eliáš
欢迎参加2024年的研究和创意活动研讨会(RACAS)!RACAS是CU丹佛的年度庆祝学生驱动的研究,奖学金和艺术努力。今年,我们很高兴通过混合面对面的活动返回校园!在虚拟项目展示中,您会发现数字演示文稿展示了180多名学生演示者的作品。我们鼓励您花时间探索您的学科内部和外部项目 - 您永远都不知道灵感会在哪里打击!RACAS是关于社区,对话和协作的,我们鼓励您使用评论墙与学生演示者进行对话。演讲将于4月26日(星期五)加入我们的校园或Zoom,以查看其中许多作品现场直播。查看所有项目:https://symposium.foragerone.com/2024-racas/presentations
自闭症谱系障碍和相关干预措施的生物心理社会概述Tianyue Sun,社会科学导师:Bihun Joan摘要:如果我们要了解自闭症,则需要更多的关注。自闭症谱系障碍(ASD)是一种神经发育障碍,影响了全球人口的1%,男性被诊断出比女性高2-3倍。精神障碍诊断和统计手册的第五版(DSM-V)用Dyad来表征:(1)在不同环境中社交交流和社交互动的持续困难; (2)行为,兴趣或活动的限制,重复性模式。除此之外,还有一些相关的特征,包括非典型语言发展,认知功能障碍和回归。本文的目的是为公众和医疗保健专业人员提供有关ASD的更多了解。系统地引入了ASD的核心和相关特征,以及其他神经发育障碍之间的区别。有关ASD合并症和预后的信息,介绍了重大但较少研究的主题。研究人员已经确定了有关ASD的几种病因:生物学(例如基因,脑和激素)和环境因素有助于ASD的发展。早期筛查对于早期干预至关重要,本文讨论了一些适用于各个年龄段的ASD评估工具。最近发表的一系列研究为ASD提供了更多的创意干预措施,例如使用可穿戴技术。仔细观察地下音乐展示柜。npaujnpaim d Lee,艺术与人文学员:Storm Gloor摘要:世界各地的音乐节都影响了城市的经济和社区。地下音乐展示柜(UMS)在过去的19年中在南百老汇影响了丹佛当地经济。这项研究通过利用经济模型Inplan探索顾客的间接,直接和诱发的支出。这项研究还将数据与“美国艺术年度摘要报告:艺术与经济繁荣”相提并论。在7月26日至28日的第19届年度为期三天的节日期间,进行了访谈和交通研究。在整个阶段,时间和参与者中,总共收集了680个调查,以随机样本量。通过分析顾客,社区成员,员工和音乐家的数据如何与周围企业互动,UMS支持经济增长。对媒体影响力和大规模枪击事件中寻求名望的动机的批判性分析荣誉论文提案麦迪逊·罗斯(Madison Rose),生物医学/健康科学导师:林赛·汉密尔顿(Lindsey Hamilton)
基于核酸调节细胞活性的治疗方法最近引起了人们的注意。这些分子来自复杂的生物技术过程,需要有效的制造策略,高纯度和精确的质量控制才能用作生物制药。基于核酸的生物治疗剂制造的最关键和最耗时的步骤之一是它们的纯化,这主要是由于提取物的复杂性。在这项研究中,描述了一种简单,有效且可靠的方法,用于分离和阐明复杂样品的质粒DNA(pDNA)。该方法基于使用原始碳纳米管(CNT)的选择性捕获RNA和其他杂质的选择性捕获。研究了带有不同直径的多壁CNT(MWCNT),以确定其吸附能力,并解决其相互作用和区分核酸之间的能力。结果表明,MWCNT优先与RNA相互作用,并且较小的MWCNT具有较高的吸附能力,如较高的特定表面积所预期的那样。总体而言,这项研究表明,与初始水平相比,MWCNT显着降低了杂质(即RNA,GDNA和蛋白质)的水平约为83.6%,从而使溶液中澄清的pDNA在整个恢复过程中保持稳定性。此方法促进了治疗应用中pDNA的预纯化。
1.0简介卫星通信是一项有前途的技术,因为它能够为大量具有高数据速率服务的用户服务。尽管光纤链接大量部署,但由于其固有的长距离通信的固有优势,卫星通信技术被认为占主导地位行业(Jayadev,2011年)。更高容量卫星链路的用户需求的几何增加激发了卫星操作员以更高频段(例如KA波段及以上)操作以适应必要的数据速率(Leshan等人。,2016年)。移动到这些较高频段采用了通信系统设计,这些设计需要在发射器和接收器之间开发链路预算。这些设计在接收器的解调器上提供了足够的信号水平,以达到所需的性能和可用性水平(Pratt等,2003)。可以使用位错误率(BER)和载波(C/N)比率评估链接的卫星系统性能。成功设计沟通链接涉及许多因素,例如各种损失以及天线功率和增益(Kilcoyne等人。,2016年)。
摘要 - 用于运动计划的运动计划(RL)在慢训练速度和差异性差方面仍然具有低效率和差异性。在本文中,我们提出了一种新型的基于RL的机器人运动计划框架,该框架使用隐式行为克隆(IBC)和动态运动原始(DMP)来提高训练速度和外部RL试剂的概括性。IBC利用人类演示数据来利用RL的训练速度,而DMP则是一种启发式模型,将运动计划转移到更简单的计划空间。为了支持这一点,我们还使用可用于类似研究的选择实验创建了人类的示范数据集。比较研究揭示了所提出的方法比传统RL药剂的优势,训练速度更快,得分更高。实体实验实验指示了所提出的方法对简单组装任务的适用性。我们的工作提供了一种新的观点,即使用运动原语和人类演示来利用RL的性能用于机器人应用。
Sierra Leone拥有原始的海滩和岛屿,山脉和丰富的生物多样性,有趣的野生动植物,友善和丰富的文化资本以及其在反奴隶制运动的世界历史上的特殊地位,作为“自由之地”。塞拉利昂政府(GOSL)已在2019年新制定的国家发展计划中正式优先考虑旅游业。国家旅游政策指出,塞拉利昂旅游业的目标是支持经济多样化,促进基于旅游业的农村企业,促进就业,加速城市融合并通过促进国内和国际旅游业来促进该国各个地区之间的社会文化统一。其国家生态旅游政策指出的目标是到2025年接受20,000国际和30,000个国内生态旅游访问。