疫苗的示例目标产品配置文件(TPP)
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在为新药产品创建目标产品概况时所解释的TPP是FDA引入的计划工具,以简化药物开发过程。NIH种子已经开发了用于疫苗的以下样品TPP。它旨在根据产品开发的各个阶段以及药物应具有的质量特征的摘要来证明潜在的内容。实际的TPP将需要更多的细节,并基于彻底的科学,监管和市场研究。

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