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¥ 2.0
临床性能要求 TPP 根据医疗专业人士和科学家在当前情况下对“期望”和最低“可接受”的共识制定了要求。符合“期望”标准的产品可能会在更多用例中发挥作用，而仅符合“可接受”标准的产品则不然。将特定测试用于特定用途的决定必须由当时的临床专家意见决定，同时考虑疾病的流行程度、风险、益处以及检测与不检测的后续后果。附件 2 提供了表格和进一步讨论，这些表格和讨论可能有助于支持决策，因为它们展示了敏感性、特异性和流行程度的变化对假阳性和假阴性数量的影响。 未来发展 随着我们对病毒、疾病和有效应对需求的了解越来越多，这些概况可能会被审查和更改。它们可能需要在短时间内更新。随着我们对疾病的了解和理解发生变化以及英国临床需求发生变化，规范也会发生变化。符合此版本 TPP 的测试可能不符合未来版本。表格要点 期望：具有相当大好处的、非常理想的特性。由于时间紧迫，如果省略其中一项特性可以显著加快开发和生产速度，则可以考虑。 可接受：定义最低可接受特性。
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