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以下是示例工作表,其中定义了最终上市产品的最低/理想概况,并显示了拟议疗法开发工作的最终目标,例如疾病适应症、患者人群(包括某些遗传疾病的症状患者或症状前患者等详细信息)、给药方式、治疗持续时间、治疗方案和临床疗效标准。TPP 的细节应与阶段相适应。
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