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生物产品的示例TPP
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生物产品的示例TPP

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在为新药产品创建目标产品概况时所解释的TPP是FDA引入的计划工具，以简化药物开发过程。NIH种子已为生物产品开发了以下样品TPP。它旨在根据产品开发的各个阶段以及药物应具有的质量特征的摘要来证明潜在的内容。实际的TPP将需要更多的细节，并基于彻底的科学，监管和市场研究。

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