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值得注意的是,在一项审查中,有10%的失败归因于缺乏商业利益和战略规划不佳。在我们自己的经验中,公司在临床开发的所有阶段都经历了重大的延误和意外成本,在内部审查或与监管机构互动后需要进行更改。规划不佳的成本可能需要后期化学制造控制(CMC)的变化以及昂贵的可比性研究,对标签的限制和进行昂贵的IV期研究以及对报销的限制以及访问的限制。

药物开发中的目标产品曲线

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