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目标产品概况是建立投资组合策略,提供援助的关键,例如优化候选药物,临床研究设计以及与监管机构的建设性沟通。正确使用的是,目标产品概况(TPP)是一种必不可少的工具,可以证明质量,突出发展优先级并应对从临床前开发到批准的旅程中的挑战。

NDA指南:目标产品配置文件(TPP)

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