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演讲者简介
MAURA KIBBEY 博士 USP 生物制剂营销总监 Maura Kibbey 是 USP 全球生物制剂部门的生物制剂营销总监。Kibbey 博士的团队帮助宣传和提高人们对 USP 标准、教育课程和利益相关者活动的认识。此前，Maura 领导一个联络团队与 USP 专家委员会和生物制剂、多肽和抗生素专家小组合作，制定支持生物制药质量评估和开发的标准。加入 USP 之前，Kibbey 博士曾在华盛顿特区和美国国立卫生研究院的多家生物技术和诊断公司工作。她的科学专长包括开发和验证多种不同类型的检测方法，用于测量单个分子、它们的活性或结合相互作用。她发表了 40 多篇同行评审文章，并曾多次受邀担任科学会议的演讲嘉宾或研讨会组织者。
USP 432：社区发展理论和哲学冬季2024年星期一/星期三10-11：50 AM L. Bates Urban Center教授270 lkbates@pdx.edu
请按时上课，完成课程提纲上概述的读数。有很多机会参与并展示您的准备。上课的出勤非常重要，但是如果您生病并且有可能具有传染性的话，请不要来！我强烈鼓励您继续采取预防措施避免COVID-19，因为截至2024年1月，有一个持续的大流行包括复杂的传播率！阅读注释通过假设和课堂进行评论和讨论。阅读帖子必须在上课之前完成讨论；没有迟来的信贷提交。如果您将缺少上课的一天，则无需提醒我。返回后，您应该与同事合作以获取笔记并检查帆布是否上传。只有在您审查了这些新信息之后，您才会与我联系有关“发生了什么”的问题。但是，如果您会长时间出门，请尽快告诉我，以确定可以做出哪些安排。如果您的紧急情况阻止您无法进行重大任务，请尽快提醒我。反思性写作作业30％的年级反思1届满01/28反射2到期02/11反思3到期03/03最终反思和自我评估应得03/17
第六届ABCF国会 - 药物科学领域的前沿
Committees ABCF Directory Board President: Sandra Farsky (USP) Vice President: Adriana Pohlmann (UFRGS) Secretary: Ricardo Neves Marreto (UFG) First Secretary: Divaldo Lyra (UFS) Treasurer: Tania Bressolin (Univali) First Treasurer: Maira Pitta (UFPE)组织委员会Guilherme Martins Gelfuso（UNB） - 总统Felipe SaldanhadeAraújo（UNB）Luciana Biagini Lopes（USP）Lucindo QuintansJúnior（ufs）MariadeFátimaborin（und）Mauricio Man de Mello de Mello（umb）riccardo neve Marrecardo neves Marreta sandra（UB） Farsky (USP) Tânia Mari Belé Bresolin (Univali) Teresa Cristina Tavares Dalla Costa (UFRGS) Wanda Pereira Almeida (Unicamp) Scientific Committee Martins Gelfuso (UnB) - President André Ducati Luchesi (UFRN) Carlota de Oliveira Rangel Yagu (USP) Emerson Silva (UFAM) Irwin Rose Alencar de Menezes（URCA）Moacyr Jesus Barreto deMeloRêgo（UFPE）Pablo de Mora Santos（UFBA）Renata Fonseca Fonseca Vianna Lopez（USP）Roberto Parise Parise Parise Filho（USP）Committees ABCF Directory Board President: Sandra Farsky (USP) Vice President: Adriana Pohlmann (UFRGS) Secretary: Ricardo Neves Marreto (UFG) First Secretary: Divaldo Lyra (UFS) Treasurer: Tania Bressolin (Univali) First Treasurer: Maira Pitta (UFPE)组织委员会Guilherme Martins Gelfuso（UNB） - 总统Felipe SaldanhadeAraújo（UNB）Luciana Biagini Lopes（USP）Lucindo QuintansJúnior（ufs）MariadeFátimaborin（und）Mauricio Man de Mello de Mello（umb）riccardo neve Marrecardo neves Marreta sandra（UB） Farsky (USP) Tânia Mari Belé Bresolin (Univali) Teresa Cristina Tavares Dalla Costa (UFRGS) Wanda Pereira Almeida (Unicamp) Scientific Committee Martins Gelfuso (UnB) - President André Ducati Luchesi (UFRN) Carlota de Oliveira Rangel Yagu (USP) Emerson Silva (UFAM) Irwin Rose Alencar de Menezes（URCA）Moacyr Jesus Barreto deMeloRêgo（UFPE）Pablo de Mora Santos（UFBA）Renata Fonseca Fonseca Vianna Lopez（USP）Roberto Parise Parise Parise Filho（USP）
药物短缺
2023年12月5日，美国药物（USP）很高兴地提交以下声明，以获取听证会“药物短缺：从联邦健康计划的角度检查供应挑战，影响和政策解决方案”的记录。 USP是一个独立的，科学的，全球的非营利组织，成立于1820年，当时11位医生采取了行动保护患者免受质量不佳的药物的侵害。在美国旧参议院召开的会议厅召集，他们出版了首个，国家，统一的药品指南，并成立了现在被称为USP的组织。我们的组织受500多个实体管辖，包括科学，医疗保健从业人员，消费者和行业组织，以及数十个政府机构，他们共同组成了USP公约。1 USP工作的核心支柱是帮助加强全球供应链，以便人们在需要时依靠其健康的药物，并按照预期和/或要求满足USP的质量标准。1938年的《联邦食品，药物和化妆品法》提出了法定要求，即在美国出售的药品通常必须遵守USP的公共质量标准，以帮助确保药物质量和患者的安全。目前，USP标准是由近800名科学和医疗保健专家制定的，他们自愿参加USP的标准设定委员会，其中还包括200多个美国食品药品监督管理局（FDA）政府联络人。药物短缺继续对我们国家的患者和公共卫生构成重大威胁。现在是时候采取行动了。在这些和其他方面，USP与FDA，其他政府机构以及整个健康和科学社区紧密合作，以制定由FDA执行的USP标准（如今已超过6,000个）。缓解和预防药物短缺需要确定药物供应链中的漏洞，以查明投资，政策和支付系统改革，以在不断的短缺扩散中取得可衡量的进度。作为政策制定者考虑解决药物短缺的解决方案，必须采取步骤来培养更具弹性的供应链，以长期有效地减少短缺。一种更具弹性的药物供应链将增强我们的国家安全，提高我们对医疗和公共卫生危机的反应能力，最重要的是，将有助于确保患者获得对关键和常规患者护理至关重要的优质药物。
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• 获得无菌的 0.9% 氯化钠注射液，USP。仅使用此药作为稀释剂。 • 使用无菌技术，将 1.8 mL 0.9% 氯化钠注射液，USP 抽入转移注射器（使用 21 号或更窄的针头）。 • 用一次性消毒棉签清洁疫苗瓶塞。 • 将 1.8 mL 0.9% 氯化钠注射液，USP 添加到疫苗瓶中。
最大程度地减少稳定性研究对基因治疗批次产率的影响。
截至2022年10月25日，毛拉·基比（Maura Kibbey）博士Biologics Marketing主管USP Maura Kibbey是USP全球生物制剂系的生物制剂营销总监。Kibbey博士的团队帮助并提高对USP标准，教育课程和利益相关者活动的认识。此前，毛拉（Maura）指导了一个与USP专家委员会和专家小组合作的联络小组，并针对生物制剂，肽和抗生素制定了支持生物制药质量评估和开发的标准。加入USP之前，Kibbey博士曾在华盛顿特区，地区和美国国立卫生研究院的几家生物技术和诊断公司工作。她的科学专业知识包括开发和验证许多不同的测定类型，以测量单个分子，其活动或具有约束力的相互作用。她发表了40多种经过同行评审的文章，并且是众多科学会议的邀请演讲者或讲习班组织者。
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其中的好处是：访问USP/IPEN孵化器；知识和技术公司特定主题的形成性步道；促进进入USP和IPEN基础架构；直接访问CIETEC社区和USP/IPEN孵化器；支持筹款或投资资源；市场专家；合作伙伴计划的折扣和优势。查看通知附件IV更多信息和孵化公司可用的收益的详细信息。
