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vabysmo®
请访问www.roche.com.sg/pharma/vabysmo，以获取此传单的可打印版本。INJ-VAB-2024 03 Vabysmo ® faricimab ______________________________________________________________________________________________________ 1.描述1.1药物药物治疗组的治疗 /药理学类：眼科 /其他眼血管疾病障碍药物ATC代码：S01LA09 1.2注射剂量溶液的类型1.3用于注射途径的途径1.3给药途径1.4无性 /放射性陈述1.4无菌 /放射性陈述1.5质量和定量质量分解： L-齐二氨酸，乙酸，L-甲基二氨酸，氯化钠，蔗糖，多渗透盐20和用于注射的水是通过重组DNA技术在哺乳动物中国仓鼠卵巢（CHO）细胞培养中产生的人性化的双特异性抗体。vabysmo用于注射的vabysmo是单剂量玻璃小瓶中无色至褐色黄色溶液的清晰至无色的，含有0.24 ml溶液中的28.8 mg faricimab。这提供了可用的数量，以提供一个含有6 mg faricimab的单一剂量的0.05 ml溶液。2。临床细节2.1治疗指示（s）vabysmo用于治疗成年患者：
vabysmo®/faricimab 的欧盟风险管理计划
作用机制概述：法利昔单抗通过抑制血管紧张素转换酶-2 (Ang-2) 和血管内皮生长因子-A (VEGF-A) 的两种不同途径发挥作用。Ang-2 通过促进内皮细胞不稳定、周细胞丢失和病理性血管生成，导致血管不稳定，从而加剧血管渗漏和炎症。它还能使血管对 VEGF-A 的活性敏感，导致进一步的血管不稳定。Ang-2 和 VEGF-A 协同增加血管通透性并刺激新血管形成。通过同时抑制 Ang-2 和 VEGF-A，法利昔单抗可降低血管通透性和炎症，抑制病理性血管生成并恢复血管稳定性。
眼科政策：血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂 - 社区计划医疗福利药物政策
要继续治疗，需要满足以下两个条件： o 证明抗 VEGF 疗法有积极的临床反应；并且 o 无论诊断如何，玻璃体内 VEGF 或双重 VEGF/Ang-2 抑制剂给药每年每只眼睛不超过 12 次 首选产品 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (AMD) AMD 的首选 VEGF 抑制剂是复方 Avastin（贝伐单抗），其次是 Eylea。Beovu、Byooviz、Cimerli、Eylea、Eylea HD、Lucentis、Susvimo 和 Vabysmo 的覆盖范围将根据本节和诊断特定要求部分中的标准提供。 非新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (AMD) Eylea 是用于非 AMD 适应症的首选 VEGF 抑制剂。Eylea 的覆盖范围将根据诊断特定要求部分中的覆盖标准提供。 Beovu、Byooviz、Cimerli、Eylea HD、Lucentis、Susvimo 和 Vabysmo 的承保范围将根据本节和诊断特定要求部分中的标准提供。首选产品标准当满足以下条件之一时，使用 Eylea 治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (AMD) 具有医学必要性：
眼科VEGF抑制剂
Date Action February 2017 Addition to PA June 2017 Removal of Lucentis and the addition of Macugen Addition of the requirement: not be used in combination therapy with other vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitors September 2017 Annual review September 2018 Annual review and reference update May 2019 Change to Eylea indication: patients with diabetic retinopathy (DR) no longer required to have concurrent DME June 2019 Annual review October 2019年BEOVU 2019年12月2019年12月审核2020年年度审查和参考更新2021年3月，从“不丢失大于15个字母的视力敏锐度”到“患者表现出对治疗的积极临床反应（例如，改善或维持最佳视力[BCVA]或视力降低的视力降低或视力降低的视力降低或降低视觉范围的降低）的临床反应（例如，更高的视力或维护）。还删除了2021年6月的年度审查和参考更新的启动的字母计数要求。由于2022年3月的年度审查和参考更新而停产，因此将Macugen从政策和附录1中删除。将Vabysmo添加到政策中，并在2022年6月1日将Susvimo和Vabysmo添加到附录中年度审查和参考更新。按PI更新，添加糖尿病性黄斑水肿的指示，2022年9月年度评论2022年12月2023年3月每年PI更新，增加了预示着早产视网膜病变（ROP）
财务报告2023
CER CER的核心营业利润增长了5％，由于2022年Ultomiris专利定居点的收入为7亿瑞士法郎，该公司的销售额增长低于6％。。CER的核心营业利润增长了5％，由于2022年Ultomiris专利定居点的收入为7亿瑞士法郎，该公司的销售额增长低于6％。尽管销售额增加，销售成本却下降了1％。 基本制造成本与销售量的增加至关重要，同时受到与Covid-19产品有关的因素的影响。 较高的特许权使用费被降低的合作和利润分享成本所抵消。 研发成本为115亿瑞士法郎，增加了6％。 肿瘤学仍然是研发的主要领域，也是增长的主要驱动力。 神经科学，眼科和免疫学也代表了重要的支出领域。 在研究和早期发展中，成本的增加主要是由计算生物学投资驱动的。 此外，新研究设施的折旧费用促进了成本增长。 销售，一般和行政成本增加了6％，这是由于持续发布的营销和分销成本，尤其是Vabysmo。 其他营业收入（费用）为8亿瑞士法郎，包括从处置产品中获得的6亿瑞士法郎。销售成本却下降了1％。基本制造成本与销售量的增加至关重要，同时受到与Covid-19产品有关的因素的影响。较高的特许权使用费被降低的合作和利润分享成本所抵消。研发成本为115亿瑞士法郎，增加了6％。肿瘤学仍然是研发的主要领域，也是增长的主要驱动力。神经科学，眼科和免疫学也代表了重要的支出领域。在研究和早期发展中，成本的增加主要是由计算生物学投资驱动的。此外，新研究设施的折旧费用促进了成本增长。销售，一般和行政成本增加了6％，这是由于持续发布的营销和分销成本，尤其是Vabysmo。其他营业收入（费用）为8亿瑞士法郎，包括从处置产品中获得的6亿瑞士法郎。
财务报告2024
Pharmaceuticals部门的核心营业利润在CER时增加了13％（CER增长了9％）。销售成本增加了8％，这符合销售额的增加。较高的制造成本反映了销售量的增加，并包括2023年未利用规定的基本效应，而协作和利润分享协议的成本减少了。研发成本增加了1％，肿瘤学是支出的主要领域。与最近的收购和协作有关的支出有所增加，这被投资组合优先级计划的节省所抵消。销售，一般和行政成本增加了5％，这是由于持续发布的营销和分销成本，尤其是Vabysmo，以及由于销售的增加而在美国的发行成本更高。其他营业收入（费用）包括从产品处置中获得44亿瑞士法郎，而这些收入比2023年降低了20亿瑞士法郎。
092血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂步骤治疗
日期操作10/2023已更新以将Eylea®移至步骤2，并添加EyleaHd®和Syfovre™和Bevacizumab™到该政策。9/2023重新格式化政策，并更新了IC，以与118EMGL§51A8/2023更新，以将Eylea®和Beovu®移至步骤3。7/2023重新格式化政策5/2023在政策999宣布的8月份变更之前，已更新为两步政策。4/2023已更新以将Vegzelma®添加到策略11/2022的步骤1中，以将Alymsys添加到步骤1和Cimerli到第2步。8/2022更新以添加Byooviz并将Lucentis®添加到步骤3 3/2022更新了新药物Vabysmo™和SUSVIMO™11/2020 VEGF抑制剂抑制剂步骤治疗。有效11/2020。政策＃343脉络膜血管条件和策略＃401视网膜血管发生抑制剂的玻璃体内血管生成抑制剂对视网膜血管条件的疗效已退休11/2020。有关覆盖信息，请参见策略＃092 VEGF抑制剂步骤治疗。
新闻发布_roch启动vabysmo_dr。 Shroff
1。药物。2022年5月; 82（7）：825-830。2。vabysmo印度处方信息3。增加眼部护理干预措施以解决视力障碍。2023年3月8日https://www.who.int/publications/m/item/increasing-eye-care-interventions-to-address-vision-igrairment＃：〜：〜：text = text = text =全球％2C％2C％20AT％20AT％20 at％202.2％202.2％202％20BINION，％20BINCOME％2DDDINIC％20 counties％20（lmicies％20 counties％20（lmicies）。4。lancet glob健康。2014年2月; 2（2）：E106-16 5。眼科。第128卷，第11期，P1580-1591，2021年11月）6。https：//timesofindia.indiatimes.com/city/pune/pune/pune/health-ishance-insurance-boost-for-expe-for-expe-nsive-eyee-eyee-indoction-incoction-inticleshow/103916375.cms。 https://www.hindustantimes.com/india-news/india-to-change-definition-of-blin dness-reduce-number of-blind-by-by-by-by-by-by-by-by-by-by-by-by-by-by-by-story-hxhkeh3xpfppbetsr2moero。html＃：〜：text =印度％20算％20HAS％20AROUND％2012，％20％20个世界的％20Blind％20人群。访问了4.3.2024 8。Eye第30卷，第688-697页（2016）9。印度J Ophthalmol。2021年3月； 69（3）：671–676。）10。Ann Med。 2006; 38（7）：450–471。 11。 文件12的数据。 糖尿病护理。 2012年3月； 35（3）：556–564。Ann Med。2006; 38（7）：450–471。 11。 文件12的数据。 糖尿病护理。 2012年3月； 35（3）：556–564。2006; 38（7）：450–471。11。文件12的数据。糖尿病护理。2012年3月； 35（3）：556–564。
Polka，Michael M.
Xoma Corporation在其（i）蓝色猫头鹰的（i）版税支持的贷款中达到1.4亿美元，将由Xoma在Roche's Vabysmo（Faricimab）方面的某些特许权使用权的权利（Faricimab）偿还； （ii）通过与Pulmokine，Inc。的合并，在Seralutinib中获取（1）塞拉替尼的特许权使用费和里程碑利益。 （2）Twist Bioscience Corporation 50％的收到某些AMOU的权利，应根据Twist的Biopharma服务协议支付某些应支付的费用，涵盖了60多个早期计划，包括许可收入，转让收入，里程碑付款，里程碑付款和皇室支付； （3）DaréBioscience获得与Xaciato™（4）TALPHERA的特许权使用费和Dsuvia和Dzuveo的某些里程碑权利有关的有机股应支付的特许权使用费和里程碑支付的权利， （6）LADRX公司在Arimoclomol和Aldoxorubicin中的特许权使用费和某些里程碑权利； （7）Viracta在第101天（PAN-RAF激酶抑制剂）和