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输液疗法市场更新
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RHI半年报告2024
在2024年上半年，RHI集团的销售额为169亿美元，比2023年上半年增长了6％，营业利润为25亿美元，下降了26％。6％的销售增长是由制药部销售额增长7％的驱动，这主要是由于Vabysmo的销售额增加以及持续吸收新药物的销售额，这远远超过了生物仿制药和通用竞争的负面影响。销售额增长了5％。RHI集团的营业利润下降了26％至25亿美元，反映出药品部门的营业支出增加，这主要是由于2023年上半年的无形资产高度增加了9亿美元。RHI集团的营业利润率从比较期间的21.3％降至销售额的14.9％。净收入减少了51％，至10亿美元。下降是由营业利润下降和融资成本增加的驱动。自2024年1月1日起，基金会医学业务的运营责任已从药品部门移至诊断部门。因此，从2024年1月1日起，据报道，基金会医学业务的结果是诊断部门的一部分，而2023年的比较2023年的结果在2024年的财务报表中进行了重述，包括两个部门的经营结果。详细信息和对先前发表的临时结果的对帐在临时财务报表的注释中提供。药品结果
成人心脏成像指南（仅适用于俄亥俄州）
新血管相关的黄斑变性（NAMD）vabysmo（faricimab-svoa）被证明是对以下治疗的治疗所必需的：•新血管相关的黄斑变性（NAMD）•糖尿病黄斑水肿（dme）•均提供了视网膜静脉内（REDVAST）的黄斑水肿（RED avastim）。含有25 mg/ml的溶液的小瓶。在眼科条件下使用的剂量通常从6.2 mcg到2.5 mg。因此，小瓶中的贝伐单抗通常被分为单剂量的预填充注射器，用于玻璃体内通过复合药房使用。复合药房必须遵守美国药房（USP）第797章，该药房为复合，运输和储存的复合无菌产品（CSP）设定了标准。药房复合认证委员会可以验证药房是否遵守这些标准。美国视网膜专家学会（ASRS）致力于确保视网膜专家可以使用经过适当培训的人员提供高质量控制和声音工程设计的高质量材料准备的复合药物（例如Avastin）。请参阅其信息页面，网址为https://www.asrs.org/advocacy-practice/access-to-safe-safe-compound-agent-agents，以提供与访问安全复合代理有关的资源。请参阅本政策的美国食品和药物管理局（FDA）部分，以了解与复合贝伐单抗污染有关的信息。必须将药物直接分配给VA眼科医生，然后他们将负责为每位患者准备和管理贝伐单抗剂量。为了防止在复合过程中污染污染，美国退伍军人卫生管理局（USVHA）要求只有USVHA药房可以将贝伐单抗送给退伍军人行政受益人。除了严格的标签和存储要求外，眼科医生还需要从每个小瓶中准备一剂药物；如果要处理两只眼睛，则必须使用单独的小瓶和注射器。定义I型早产性视网膜病变（ROP）：也称为“高风险前阈值ROP”，定义为以下任何一个：
医疗药物临床标准
概述 本文件介绍了玻璃体内血管内皮生长因子 (VEGF) 拮抗剂的使用。VEGF 过度表达被认为是导致糖尿病视网膜病变和其他与新生血管相关的视网膜疾病的原因。Avastin（贝伐单抗）是一种人源化抗 VEGF 抗体，可阻断所有 VEGF 亚型。Lucentis（雷珠单抗）及其生物仿制药 Byooviz（雷珠单抗-nuna）和 Cimerli（雷珠单抗-cqrn）是贝伐单抗的截短形式。Cimerli 被 FDA 指定为 Lucentis 的可互换产品。Beovu（brolucizumab）是一种人源化单链抗体片段，可阻断所有 VEGF-A 亚型。Eylea（阿柏西普）和 Eylea HD（阿柏西普）是重组融合蛋白，可与 VEGF-A 以及胎盘生长因子 (PlGF) 结合。 Vabysmo (faricimab-svoa) 是一种人源化双特异性抗体，可同时靶向 VEGF-A 和血管生成素 2 (Ang-2)。Avastin 最常用于静脉注射作为抗癌剂。虽然 FDA 并未批准将其用于玻璃体内或治疗任何眼部疾病，但它在眼科领域得到广泛使用。配药药房通常将 Avastin 重新包装成一次性使用单位供眼科医生使用。FDA 和美国眼科学会 (AAO) 已发出警告，强调务必从国家药房委员会认可的配药药房获取重新包装的 Avastin，以避免购买到受污染的产品。年龄相关性黄斑变性 (AMD)：AMD 是一种以黄斑进行性退化为特征的眼部疾病，是老年人视力丧失的主要原因。当 AMD 导致视网膜后方出现异常血管时，这种情况通常被称为“湿性”或新生血管性 AMD。这些新血管往往很脆弱，在数周至数月内可能会迅速失去中央视力。虽然大多数晚期 AMD 患者不会完全失明，但严重的视力丧失可能会导致残疾。AAO 关于 AMD 的首选实践模式 (PPP) 指出，“使用抗 VEGF 药物（例如阿柏西普、贝伐单抗和雷珠单抗）进行玻璃体内注射治疗是治疗新生血管性 AMD 的最有效方法，也是一线治疗方法。” Beovu 还被批准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性，并被 AAO PPP 推荐。然而，上市后安全报告和有关视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞的新警告引发了人们对其相对安全性的担忧。视网膜静脉阻塞：视网膜血液供应阻塞会导致视网膜静脉阻塞。这种疾病最常影响老年人，可能由血栓、糖尿病、青光眼、动脉粥样硬化或高血压引起。视网膜静脉阻塞是第二大最常见的视网膜血管疾病，估计每年有 18 万只眼睛受到影响。AAO 视网膜静脉阻塞 PPP 指出，“黄斑水肿可能使中央视网膜静脉阻塞 (CRVO) 和分支视网膜静脉阻塞 (BRVO) 复杂化。相关黄斑水肿的一线治疗是抗 VEGF。”糖尿病视网膜病变 (DR) 和糖尿病黄斑水肿 (DME)：糖尿病视网膜病变是工作年龄美国人失明的主要原因之一。大约 28% 的 40 岁以上的糖尿病成年人患有 DR。DR 和 DME 是由长期高血糖引起的，它会扰乱血流并损害视网膜中的微小血管。在最晚期，DR 会导致视网膜表面长出新的异常血管，从而导致疤痕和视力障碍。这种严重的形式称为增生性糖尿病视网膜病变 (PDR)。有时，液体会渗入黄斑中心，导致黄斑肿胀，从而导致视力模糊。这被称为糖尿病性黄斑水肿。黄斑水肿可能发生在糖尿病视网膜病变的任何阶段。玻璃体内 VEGF 注射已显示出治疗 DME 和预防糖尿病视网膜病变进展的功效。罕见眼部疾病：新生血管性青光眼、非近视性脉络膜新生血管、放射性视网膜病变和早产儿视网膜病变等疾病历来都用贝伐单抗治疗。2023 年，Eylea 成为首个获得 FDA 批准用于治疗早产儿视网膜病变的 VEGF 抑制剂。眼内注射有感染、视网膜脱离和晶状体损伤的风险。这些注射需要治疗医生遵守适当的无菌技术，教育患者有关令人担忧的症状，并在每次注射后监测患者，因为已经发现眼压升高。非近视性原因的脉络膜新生血管、放射性视网膜病变和早产儿视网膜病变历来都用贝伐单抗治疗。2023 年，Eylea 成为首个获得 FDA 批准用于治疗早产儿视网膜病变的 VEGF 抑制剂。眼内注射存在感染、视网膜脱离和晶状体外伤的风险。这些注射需要治疗医生遵守适当的无菌技术，教育患者注意令人担忧的症状，并在每次注射后监测患者，因为已经发现眼压升高。非近视性原因的脉络膜新生血管、放射性视网膜病变和早产儿视网膜病变历来都用贝伐单抗治疗。2023 年，Eylea 成为首个获得 FDA 批准用于治疗早产儿视网膜病变的 VEGF 抑制剂。眼内注射存在感染、视网膜脱离和晶状体外伤的风险。这些注射需要治疗医生遵守适当的无菌技术，教育患者注意令人担忧的症状，并在每次注射后监测患者，因为已经发现眼压升高。
