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FOI 22/1225风险益处分析COVID-19疫苗 政府柜台欺诈功能策略2024-2027 从：Squire，Sandra发送：2025年2月18日至 国家 英国医院豁免计划的指南... NDA组织图 公共云基础设施服务市场调查 独立审查大学纺织公司 提议的住宅开发... TB，BCG疫苗和您的婴儿 b''
foi 22/1225风险福利分析共同疫苗要求2023年12月23日，您能否提供MHRA完成（ED）的风险评估，以便批准疫苗（例如，共同批准）以进行紧急批准（COVID VACINES），以供紧急批准，以获取风险：随后的全部安全批准以及对这些疫苗的好处，以使这些人受益于这些健康的风险，以使这些人受益于这些健康的风险，以下情况下，更加健康的人：更加健康的风险：更加健康地：更适合：更加健康的风险：更加健康地：更加健康地批准：更加健康地享受。此外，MHRA需要考虑哪些具体条件 /要求才能宣布药品，即疫苗，安全使用安全吗？此外，由于大流行后的研究已经发布，并证明了完全健康的人，尤其是健康的儿童，也不需要任何covid疫苗来抵抗这种疾病；您能否通过您完成的评估和评估来提供这些疫苗，这些信息应将这些疫苗交给上述人群，这是所有国家 /地区的大多数人。MHRA响应2023年1月20日，亲爱的，谢谢您的信息请求，日期为2022年12月23日。我们很高兴为您提供所请求的信息，请参见下文。可在MHRA和EMA网站上可用的每种疫苗的公共评估报告（PAR）中获得风险/福利分析。应该指出的是，没有任何疫苗被授权用于“紧急使用”。根据第174条疫苗的授权允许根据提交给MHRA的安全，质量和效力数据供应已确定的疫苗批次。公共评估报告[每种疫苗的PARS]）可在MHRA网站上找到。该疫苗的SMPC第4.6和5.3节的每种疫苗的生殖毒性评估。MHRA和EMA发布的公共评估报告（PARS）提供了对临床试验提交的数据的评估，包括临床研究中受试者的人口统计（例如年龄）。在每种疫苗被授权使用的种群中，疫苗已被证明是安全有效的。链接在下面提供：https：//www.gov.uk/government/publications/negulatory-pableratory-approval-opprover-of-pfizer-biontech- viccine--viccine-faccine-for-covid-19
了解疫苗安全以及FDA和CDC的作用
人类历史，流行病和大流行病已经涉及不为人知的苦难，人口规模的局部减少和经济损害。通常，经济伤害比感染本身更大。增加人口密度以及经济和社会变化，例如人口转移以及增加粮食生产的需求，导致人类侵占全球人口较少的地区。这些因素使人们与野生动植物和节肢动物载体以及牲畜和家禽更紧密接触，这增加了人畜共患病原体会溢出到人类的风险。在过去的二十年中，蝙蝠一直是跨越物种障碍的三种betacoronavires的疗养，导致了人类中严重的急性呼吸综合征（SARS）类似疾病。最近是由非癌病毒（例如大流行性流感）（H1N1），埃博拉病毒和Zika病毒引起的临时休息，强调了未来爆发的威胁（表1）。在未来几十年中，随着人类行为的变化继续增加环境中传染性生物的暴露，目前未知病毒引起的疾病可能会出现。疫苗对疫苗的发育和广泛接受对于控制致病生物引起的疾病至关重要，尤其是那些获得有效的人类到人类传播能力的生物。随着现有的微生物的发展和新的微生物的出现，包括临时，隔离和隔离在内的非药物干预措施将在爆发控制中发挥作用，但Vacines将构成将病毒大流行转化为可管理的原始疾病的基础（表2）。在没有疫苗的情况下，已经可以容纳过去的病毒大流行，但是将与未来大流行有关的发病率和死亡率最小化可能很难实现，而没有高疫苗接受率，尤其是对于使用呼吸道作为门户的病毒。1对疫苗的广泛理解和接受将是限制未来大流行后果的公共卫生策略的一个整体方面。本综述讨论了如何评估疫苗安全性和功效，疫苗获得授权或许可的途径以及咨询机构在建立疫苗建议方面提出的考虑。